Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 5 · 24
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 5
«CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «270 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 2» — «280 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw Systems
Модель / версия
Rod - Type 5
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB,OLO,PML
Первичный DI
07290110206604
Дата версии записи
2025-09-04
Каталожный номер из записи
LMRS6270
Длина
270 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 2
«CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «280 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw Systems — Rod - Type 5» — «270 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw Systems
Модель / версия
Rod - Type 2
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB,OLO,PML
Первичный DI
07290117351246
Дата версии записи
2025-08-28
Каталожный номер из записи
LMRC6200
Длина
280 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Patient Specific Curved Rod
«CarboClear Pedicle Screw System — Patient Specific Curved Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «Centerline Thoracolumbar Spinal System — 4553-250» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Patient Specific Curved Rod
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290110208233
Дата версии записи
2024-11-01
Каталожный номер из записи
SP0001
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Centerline Thoracolumbar Spinal System — 4553-250
«Centerline Thoracolumbar Spinal System — 4553-250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Life Spine, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Patient Specific Curved Rod» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Centerline Thoracolumbar Spinal System
Модель / версия
4553-250
Организация-держатель записи
Life Spine, Inc.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00190837064976
Дата версии записи
2024-12-09
Размерные обозначения в тексте источника
250mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Tap
«CarboClear Pedicle Screw System — Tap» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Pisces Spinal System — 753-0551» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Tap
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290110206321
Дата версии записи
2022-12-08
Каталожный номер из записи
PPS922640N
Наружный диаметр
8 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces Spinal System — 753-0551
«Pisces Spinal System — 753-0551» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Tap» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pisces Spinal System
Модель / версия
753-0551
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00822409043415
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Curved Rod
«CarboClear Pedicle Screw System — Curved Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 1» — «190 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Curved Rod
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290110204877
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PPLOCR6080
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 1
«CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «190 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Curved Rod» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 110 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Rod - Type 1
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109336336
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PPLCR6190S
Длина
190 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 2
«CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «280 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 3» — «270 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Rod - Type 2
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109336343
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PLMCR6200
Длина
280 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 3
«CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «270 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 2» — «280 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Rod - Type 3
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109336350
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PNNSR4270
Длина
270 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Trans-Connector Rod
«CarboClear Pedicle Screw System — Trans-Connector Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 4» — «285 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 255 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Trans-Connector Rod
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290117350690
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
PPTCR6030
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 4
«CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 4» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «285 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Trans-Connector Rod» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 255 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Rod - Type 4
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109336367
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PNNSR6270
Длина
285 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Iliac Crest Rod
«CarboClear Pedicle Screw System — Iliac Crest Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Ti Rod» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Iliac Crest Rod
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290110202200
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
PPILR6100
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Ti Rod
«CarboClear Pedicle Screw System — Ti Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Iliac Crest Rod» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 200 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Ti Rod
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109336374
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PNNER6300
Длина
300 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Guide Wire
«CarboClear Pedicle Screw System — Guide Wire» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «710 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Ball Tip Guide Wire» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 310 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Guide Wire
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109338903
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
PPS922501
Длина
710 мм
Наружный диаметр
1,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Ball Tip Guide Wire
«CarboClear Pedicle Screw System — Ball Tip Guide Wire» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Guide Wire» — «710 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 310 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Ball Tip Guide Wire
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290109338897
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
PPS922500
Длина
400 мм
Наружный диаметр
1,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 5
«CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «270 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Straight Rod» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Rod - Type 5
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290110200763
Дата версии записи
2024-05-30
Каталожный номер из записи
PPLSR6270
Длина
270 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Straight Rod
«CarboClear Pedicle Screw System — Straight Rod» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Rod - Type 5» — «270 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«VADER Pedicle System, Torque Wrench, Hudson Coupling, 12 Nm — 42-702» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — icotec AG. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «12 нм»; для «CarboClear Pedicle Screw System — Torque Limiter 3.5 Nm» — «3,5 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VADER Pedicle System, Torque Wrench, Hudson Coupling, 12 Nm
Модель / версия
42-702
Организация-держатель записи
icotec AG
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07640164844589
Дата версии записи
2025-08-07
Размерные обозначения в тексте источника
12 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear Pedicle Screw System — Torque Limiter 3.5 Nm
«CarboClear Pedicle Screw System — Torque Limiter 3.5 Nm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерность в нм в описании». Для этого исполнения указано «3,5 нм»; для «VADER Pedicle System, Torque Wrench, Hudson Coupling, 12 Nm — 42-702» — «12 нм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear Pedicle Screw System
Модель / версия
Torque Limiter 3.5 Nm
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290110206376
Дата версии записи
2020-10-19
Каталожный номер из записи
PPS925140
Размерные обозначения в тексте источника
3.5 Nm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Fenestrated
«CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Fenestrated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Dual Thread» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear X Pedicle Screw System
Модель / версия
Pedicle Screw - Fenestrated
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB,PML
Первичный DI
07290117350447
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
PNNSC8595FN
Длина
95 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Dual Thread
«CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Dual Thread» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Fenestrated» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear X Pedicle Screw System
Модель / версия
Pedicle Screw - Dual Thread
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB,PML,OLO
Первичный DI
07290117355787
Дата версии записи
2025-05-22
Каталожный номер из записи
XDT6530F
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Cannulated
«CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Cannulated» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CarboClear X Pedicle Screw System — MIS One Step Sliding Stylet» — «1,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear X Pedicle Screw System
Модель / версия
Pedicle Screw - Cannulated
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
07290117351949
Дата версии записи
2024-09-11
Каталожный номер из записи
PNNSC5545N
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CarboClear X Pedicle Screw System — MIS One Step Sliding Stylet
«CarboClear X Pedicle Screw System — MIS One Step Sliding Stylet» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «1,6 мм»; для «CarboClear X Pedicle Screw System — Pedicle Screw - Cannulated» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CarboClear X Pedicle Screw System
Модель / версия
MIS One Step Sliding Stylet
Организация-держатель записи
CARBOFIX ORTHOPEDICS LTD
Код вида FDA
NKB,OLO,PML
Первичный DI
07290117350867
Дата версии записи
2023-09-21
Каталожный номер из записи
MIS020S
Наружный диаметр
1,6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 13495120
«Erisma®-LP — 13495120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Erisma®-LP — 18535050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
13495120
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
03700780612659
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
120 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 18535050
«Erisma®-LP — 18535050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Erisma®-LP — 13495120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
18535050
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
03700780627219
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 13495160
«Erisma®-LP — 13495160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «160 мм»; для «Erisma®-LP — 13027535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Erisma®-LP
Модель / версия
13495160
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
03700780612673
Дата версии записи
2024-11-11
Длина
160 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Erisma®-LP — 13027535
«Erisma®-LP — 13027535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Erisma®-LP — 13495160» — «160 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 125 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.