Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · 4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5510 · 29
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5510
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Fuse Pedicle Screw System — G200150» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1519-5510
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185311184
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1519-5510
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuse Pedicle Screw System — G200150
«Fuse Pedicle Screw System — G200150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CPM Medical Consultants, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5510» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuse Pedicle Screw System
Модель / версия
G200150
Организация-держатель записи
CPM Medical Consultants, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B565G20015000
Дата версии записи
2025-03-19
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silhouette Spinal System® — 7500-5510-00
«Silhouette Spinal System® — 7500-5510-00» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ZIMMER SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Fuse Pedicle Screw System — Rev A» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silhouette Spinal System®
Модель / версия
7500-5510-00
Организация-держатель записи
ZIMMER SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00889024398788
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
10 см
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuse Pedicle Screw System — Rev A
«Fuse Pedicle Screw System — Rev A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CPM Medical Consultants, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Silhouette Spinal System® — 7500-5510-00» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuse Pedicle Screw System
Модель / версия
Rev A
Организация-держатель записи
CPM Medical Consultants, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B565FZI075C0
Дата версии записи
2025-03-19
Каталожный номер из записи
FZ-I-075C
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuse Pedicle Screw System — Rev D
«Fuse Pedicle Screw System — Rev D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CPM Medical Consultants, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Fuse Pedicle Screw System — Rev C» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuse Pedicle Screw System
Модель / версия
Rev D
Организация-держатель записи
CPM Medical Consultants, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B565FZMN8090CA1
Дата версии записи
2025-03-19
Каталожный номер из записи
FZ-MN8090CA
Длина
90 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0 x 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Fuse Pedicle Screw System — Rev C
«Fuse Pedicle Screw System — Rev C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CPM Medical Consultants, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Fuse Pedicle Screw System — Rev D» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Fuse Pedicle Screw System
Модель / версия
Rev C
Организация-держатель записи
CPM Medical Consultants, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B565FZMC55951
Дата версии записи
2025-03-19
Каталожный номер из записи
FZ-MC5595
Длина
95 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 95 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO™ II MIS Spinal System — 019.8101
«PICASSO™ II MIS Spinal System — 019.8101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «PICASSO™ II MIS Spinal System — 019.8102» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO™ II MIS Spinal System
Модель / версия
019.8101
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00841732109513
Дата версии записи
2026-03-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PICASSO™ II MIS Spinal System — 019.8102
«PICASSO™ II MIS Spinal System — 019.8102» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CTL Medical Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «PICASSO™ II MIS Spinal System — 019.8101» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
PICASSO™ II MIS Spinal System
Модель / версия
019.8102
Организация-держатель записи
CTL Medical Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00841732109520
Дата версии записи
2026-03-18
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prowess Laminoplasty System — C1055-400
«Prowess Laminoplasty System — C1055-400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «FortiFix — 12001-5550N» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prowess Laminoplasty System
Модель / версия
C1055-400
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C10554000
Дата версии записи
2024-01-15
Длина
4 мм
Наружный диаметр
1,25 мкм
Размерные обозначения в тексте источника
1.25 x 4MM
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FortiFix — 12001-5550N
«FortiFix — 12001-5550N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NANOVIS SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Prowess Laminoplasty System — C1055-400» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FortiFix
Модель / версия
12001-5550N
Организация-держатель записи
NANOVIS SPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814216026972
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-4525-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-4525-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-7540-C» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-4525-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5044525C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-7540-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-7540-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-4525-C» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-7540-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5047540C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-4530-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-4530-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-5550-C» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-4530-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5044530C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-5550-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-5550-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-4530-C» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-5550-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5045550C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-4535-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-4535-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-4540-C» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-4535-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5044535C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-4540-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-4540-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-4535-C» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-4540-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5044540C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-6535-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-6535-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-5530-C» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-6535-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5046535C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-5530-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-5530-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-6535-C» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-5530-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5045530C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-6530-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-6530-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-6545-C» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-6530-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5046530C0
Дата версии записи
2025-12-31
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-6545-C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-6545-C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-6530-C» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-6545-C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C5046545C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-080
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-080
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R550800
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-030
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-030
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R550300
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-080C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-080C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-030C» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-080C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R55080C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-030C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-030C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-080C» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-030C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R55030C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-065C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-065C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-035C» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-065C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R55065C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-035C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-035C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-065C» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-035C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R55035C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-055C
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-055C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Prodigy Pedicle Screw System
Модель / версия
C504-R55-055C
Организация-держатель записи
CURITEVA, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
B648C504R55055C0
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-040
«Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CURITEVA, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Prodigy Pedicle Screw System — C504-R55-055C» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.