Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · ACURA Stabilization System — A004.7560 · 49
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ACURA Stabilization System — A004.7560
«ACURA Stabilization System — A004.7560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7780» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7560
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00475600
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7780
«ACURA Stabilization System — A004.7780» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7780
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00477800
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7775
«ACURA Stabilization System — A004.7775» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7775
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00477750
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
75 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7565
«ACURA Stabilization System — A004.7565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7775» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7565
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00475650
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7685
«ACURA Stabilization System — A004.7685» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7670» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7685
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00476850
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
85 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 85 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7670
«ACURA Stabilization System — A004.7670» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7685» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7670
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00476700
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7680
«ACURA Stabilization System — A004.7680» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7675» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7680
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00476800
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7675
«ACURA Stabilization System — A004.7675» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7680» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7675
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00476750
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
75 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7690
«ACURA Stabilization System — A004.7690» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7770» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7690
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00476900
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 90 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ACURA Stabilization System — A004.7770
«ACURA Stabilization System — A004.7770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «ACURA Stabilization System — A004.7690» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ACURA Stabilization System
Модель / версия
A004.7770
Организация-держатель записи
INDIUS MEDICAL TECHNOLOGIES PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
B922A00477700
Дата версии записи
2026-02-12
Длина
70 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55014735
«INGENIX — 55014735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 350 мм»; для «INGENIX — 60000500T» — «6 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55014735
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100018
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x350mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 60000500T
«INGENIX — 60000500T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6 × 500 мм»; для «INGENIX — 55014735» — «4,75 × 350 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
60000500T
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672101459
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6x500mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55000500C
«INGENIX — 55000500C» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 500 мм»; для «INGENIX — 55014745» — «4,75 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55000500C
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672101022
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x500mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55014745
«INGENIX — 55014745» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 45 мм»; для «INGENIX — 55000500C» — «5,5 × 500 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55014745
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100032
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55014755
«INGENIX — 55014755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 55 мм»; для «INGENIX — 55057580» — «7,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55014755
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100056
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057580
«INGENIX — 55057580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 80 мм»; для «INGENIX — 55014755» — «4,75 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057580
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101886
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x80mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55015535
«INGENIX — 55015535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «INGENIX — 55057570» — «7,6 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55015535
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100070
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057570
«INGENIX — 55057570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,6 × 70 мм»; для «INGENIX — 55015535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057570
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101862
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.6x70mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057550
«INGENIX — 55057550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «INGENIX — 55015545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057550
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101824
Дата версии записи
2025-03-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x50mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55015545
«INGENIX — 55015545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «INGENIX — 55057550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55015545
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100094
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057535
«INGENIX — 55057535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «INGENIX — 55015555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057535
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101794
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x35mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55015555
«INGENIX — 55015555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «INGENIX — 55057535» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55015555
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100117
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55016035
«INGENIX — 55016035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «INGENIX — 55056545» — «6,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55016035
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100131
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55056545
«INGENIX — 55056545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 45 мм»; для «INGENIX — 55016035» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55056545
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101763
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x45mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55016045
«INGENIX — 55016045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 45 мм»; для «INGENIX — 55056540» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55016045
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100155
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55056540
«INGENIX — 55056540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «INGENIX — 55016045» — «6,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55056540
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101749
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x40mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55016055
«INGENIX — 55016055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 55 мм»; для «INGENIX — 55258590» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55016055
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100179
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55258590
«INGENIX — 55258590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «INGENIX — 55016055» — «6,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.