Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-085 · 5
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-085
«Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-090-105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Deformity Spinal Fixation System
Модель / версия
48700-025-100-085
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,OSH,NMH
Первичный DI
00840967123028
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Наружный диаметр
10 мм
Угол
25 °
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-090-105
«Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-090-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Deformity Spinal Fixation System
Модель / версия
48700-025-090-105
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,KWP,MNI,NMH
Первичный DI
00840967122649
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
105 мм
Наружный диаметр
9 мм
Угол
25 °
Размерные обозначения в тексте источника
9.0mm, 105mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-120
«Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-095-105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Deformity Spinal Fixation System
Модель / версия
48700-025-100-120
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNI,OSH,NMH
Первичный DI
00840967123097
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
120 мм
Наружный диаметр
10 мм
Угол
25 °
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 120mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-095-105
«Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-095-105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Arsenal Deformity Spinal Fixation System — 48700-025-100-120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Arsenal Deformity Spinal Fixation System
Модель / версия
48700-025-095-105
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWP,OSH,NMH
Первичный DI
00840967122854
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
105 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Угол
25 °
Размерные обозначения в тексте источника
9.5mm, 105mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 15501-085
«Invictus — 15501-085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «TREND II Spinal Fixation System- STEP Series — 1120-0550» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
15501-085
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00190376166056
Дата версии записи
2024-06-17
Высота
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TREND II Spinal Fixation System- STEP Series — 1120-0550
«TREND II Spinal Fixation System- STEP Series — 1120-0550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Paonan Biotech Co.,Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Invictus — 15501-085» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TREND II Spinal Fixation System- STEP Series
Модель / версия
1120-0550
Организация-держатель записи
Paonan Biotech Co.,Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
04710281444931
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
5 мм
Наружный диаметр
9,2 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0030
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0090» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0030
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100300
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0090
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0090
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100900
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0035
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0035
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100350
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0050
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0050
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100500
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0060
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-4535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0060
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100600
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-4535
«Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-4535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1106-01-4535
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111060145350
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5mm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-6535
«Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-6535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1106-01-6535
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111060165350
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5mm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0065
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-6535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0065
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100650
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0070
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-7535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0070
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100700
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-7535
«Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-7535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1106-01-7535
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111060175350
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5mm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0075
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-8535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0075
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100750
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-8535
«Apelo® / Apelo® MIS — 1106-01-8535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1106-01-8535
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111060185350
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 35mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0085
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-16-0300» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 215 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0085
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100850
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-16-0300
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-16-0300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 215 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-16-0300
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111001603000
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
300 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 300mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-03-0030
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-03-0030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-03-0030
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000300300
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0095
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-03-0030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0095
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000100950
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8550
«Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1110-01-8550
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111100185500
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0100
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0100
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000101000
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0105
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1100-01-0105
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111000101050
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
105 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8540
«Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1110-01-8540
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111100185400
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8530
«Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Apelo® / Apelo® MIS
Модель / версия
1110-01-8530
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
M68111100185300
Дата версии записи
2024-02-19
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0110
«Apelo® / Apelo® MIS — 1100-01-0110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Apelo® / Apelo® MIS — 1110-01-8530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.