Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · INGENIX — 55057530 · 51
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
INGENIX — 55057530
«INGENIX — 55057530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «INGENIX — 55001070» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057530
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101787
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x30mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55001070
«INGENIX — 55001070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «INGENIX — 55057530» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55001070
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100964
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55056555
«INGENIX — 55056555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 55 мм»; для «INGENIX — 55001090» — «5,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55056555
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101770
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x55mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55001090
«INGENIX — 55001090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 90 мм»; для «INGENIX — 55056555» — «6,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55001090
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672100988
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057575
«INGENIX — 55057575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 75 мм»; для «INGENIX — 55001120» — «5,5 × 120 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057575
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101879
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x75mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55001120
«INGENIX — 55001120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 120 мм»; для «INGENIX — 55057575» — «7,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55001120
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
00843672101008
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55055545
«INGENIX — 55055545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «INGENIX — 55057565» — «7,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55055545
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101688
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x40mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057565
«INGENIX — 55057565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 65 мм»; для «INGENIX — 55055545» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057565
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101855
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x65mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55057540
«INGENIX — 55057540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «INGENIX — 55055555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55057540
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101800
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x40mm, 5.5mm
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
INGENIX — 55055555
«INGENIX — 55055555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INGENIUMSPINE, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «INGENIX — 55057540» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
INGENIX
Модель / версия
55055555
Организация-держатель записи
INGENIUMSPINE, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00843672101718
Дата версии записи
2025-03-04
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x55mm, 5.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella III-D® — LA-T100
«Excella III-D® — LA-T100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5506» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella III-D®
Модель / версия
LA-T100
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711LAT1000
Дата версии записи
2025-12-17
Давление
100 psi
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5506
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Excella III-D® — LA-T100» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1519-5506
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185311146
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1519-5506
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 60 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5509
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Excella III-D® — LS-274» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1519-5509
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185311177
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1519-5509
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella III-D® — LS-274
«Excella III-D® — LS-274» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1519-5509» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella III-D®
Модель / версия
LS-274
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711LS2740
Дата версии записи
2026-01-19
Внутренний диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM7555
«Excella MIS® — EM7555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Excella MIS® — EM5525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM7555
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM75550
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM5525
«Excella MIS® — EM5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Excella MIS® — EM7555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM5525
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM55250
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM5530
«Excella MIS® — EM5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Excella MIS® — EM7540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM5530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM55300
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM7540
«Excella MIS® — EM7540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Excella MIS® — EM5530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM7540
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM75400
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM7560
«Excella MIS® — EM7560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Excella MIS® — EM6525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM7560
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM75600
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM6525
«Excella MIS® — EM6525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Excella MIS® — EM7560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM6525
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM65250
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM7545
«Excella MIS® — EM7545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Excella MIS® — EM6530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM7545
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM75450
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM6530
«Excella MIS® — EM6530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Excella MIS® — EM7545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM6530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM65300
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM6560
«Excella MIS® — EM6560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Excella MIS® — MPRL55195» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 135 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM6560
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM65600
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — MPRL55195
«Excella MIS® — MPRL55195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «Excella MIS® — EM6560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 135 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
MPRL55195
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M711MPRL551950
Дата версии записи
2026-02-02
Длина
195 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM7530
«Excella MIS® — EM7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Excella MIS® — EM7550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM7530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM75300
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — EM7550
«Excella MIS® — EM7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Excella MIS® — EM7530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
EM7550
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
M711EM75500
Дата версии записи
2026-01-14
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — MPRL55155
«Excella MIS® — MPRL55155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155 мм»; для «Excella MIS® — LS-212» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 345 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Excella MIS®
Модель / версия
MPRL55155
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
M711MPRL551550
Дата версии записи
2026-02-02
Длина
155 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Excella MIS® — LS-212
«Excella MIS® — LS-212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «Excella MIS® — MPRL55155» — «155 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 345 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.