Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155135 · 53
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155135
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155135
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551350
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
135 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 135mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015565
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155135» — «135 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015565
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155650
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015560
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155145» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015560
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155600
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155145
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 85 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155145
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551450
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
145 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155155
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155155
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551550
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
155 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 155mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015555
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155155» — «155 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015555
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155550
Дата версии записи
2026-10-08
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155165
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «165 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155165
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551650
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
165 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 165mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015550
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155165» — «165 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015550
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155500
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015545
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155175» — «175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015545
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155450
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155175
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 130 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155175
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551750
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
175 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 175mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015540
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155185» — «185 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015540
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155400
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155185
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155185» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «185 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155185
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551850
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
185 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 185mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155195
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155195» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «195 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155195
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201551950
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
195 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 195mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015535
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155195» — «195 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 160 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015535
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155350
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155205
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «205 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-015530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-0155205
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M7116201552050
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
205 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 205mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vector™ Pedicle Screw System — 62-015530
«Vector™ Pedicle Screw System — 62-015530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Vector™ Pedicle Screw System — 62-0155205» — «205 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 175 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vector™ Pedicle Screw System
Модель / версия
62-015530
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP
Первичный DI
M711620155300
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pre-bent
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167555TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167555TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 55 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164530TL» — «4,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1167555TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020597
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 55 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164530TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164530TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 30 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167555TL» — «7,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1164530TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020344
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 30 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167550TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167550TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164535TL» — «4,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1167550TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020580
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 50 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164535TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164535TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 35 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167550TL» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1164535TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020351
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 35 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164540TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164540TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 40 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167545TL» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1164540TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020368
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 40 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167545TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167545TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164540TL» — «4,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1167545TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020573
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 45 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167540TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167540TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164545TL» — «4,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1167540TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020566
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 40 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164545TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164545TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 45 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167540TL» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1164545TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020375
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 45 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167535TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167535TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164550TL» — «4,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1167535TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020559
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 X 35 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164550TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1164550TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 50 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167535TL» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1164550TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020382
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 X 50 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1165525TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1165525TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167530TL» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
REVOLUTION SPINAL SYSTEM
Модель / версия
1165525TL
Организация-держатель записи
INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00814033020399
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 25 MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167530TL
«REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1167530TL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INTELLIGENT IMPLANT SYSTEMS, LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «REVOLUTION SPINAL SYSTEM — 1165525TL» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.