Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17535 · 62
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17535
«TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KAHTNU SURGICAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 35 мм»; для «TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17530» — «7,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System
Модель / версия
TPS1-55-17535
Организация-держатель записи
KAHTNU SURGICAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B644TPS155175350
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17530
«TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KAHTNU SURGICAL. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 30 мм»; для «TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System — TPS1-55-17535» — «7,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TALKEETNA 5.5 Lumbar Pedicle Screw System
Модель / версия
TPS1-55-17530
Организация-держатель записи
KAHTNU SURGICAL
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B644TPS155175300
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0500
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9595» — «9,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0500
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05000
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9595
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 95 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0500» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9595
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95950
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0505
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 105 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9585» — «9,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0505
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05050
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9585
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 85 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0505» — «10,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9585
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95850
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0510
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 110 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9575» — «9,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0510
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05100
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9575
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 75 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0510» — «10,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9575
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95750
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0515
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 115 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9565» — «9,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0515
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05150
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9565
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 65 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0515» — «10,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9565
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95650
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0525
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 25 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9555» — «9,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0525
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05250
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9555
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 55 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0525» — «10,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9555
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95550
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9545
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 45 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0530» — «10,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9545
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95450
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0530
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 30 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9545» — «9,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0530
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05300
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9535
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 35 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0535» — «10,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9535
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95350
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0535
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 35 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9535» — «9,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0535
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05350
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9525
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 25 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0540» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9525
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95250
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0540
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9525» — «9,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0540
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05400
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9510
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 110 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0545» — «10,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9510
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95100
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0545
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 45 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9510» — «9,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0545
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05450
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9500
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 100 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0550» — «10,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-9500
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC95000
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0550
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 50 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-9500» — «9,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0550
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05500
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0555
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 55 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8590» — «8,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0555
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05550
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8590
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 90 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0555» — «10,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-8590
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC85900
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0560
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8580» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-0560
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC05600
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8580
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0560» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-8580
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC85800
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8570
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0565» — «10,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-8570
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC85700
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0565
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-0565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 65 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-8570» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.