Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-5525 · 64
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-5525
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-7505» — «7,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-5525
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC55250
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-7505
«NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-7505» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Kalitec Direct LLC. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 105 мм»; для «NIDO Pedicle Screw System — 15-BCC-5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NIDO Pedicle Screw System
Модель / версия
15-BCC-7505
Организация-держатель записи
Kalitec Direct LLC
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
B07315BCC75050
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
fenestrated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5555S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5555S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 2520-5535S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-5555S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331783
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 2520-5535S
«AccelFix Spinal Fixation System — 2520-5535S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5555S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
2520-5535S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061390131
Дата версии записи
2024-12-18
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55150S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5565S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-55150S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383928
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5565S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5565S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55150S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-5565S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08800061331806
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5575S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5575S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55140S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-5575S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331820
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55140S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55140S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5575S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-55140S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383904
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5585S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5585S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55130S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-5585S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331844
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
85mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55130S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55130S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5585S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-55130S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383881
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5595S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5595S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55120S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-5595S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331868
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55120S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55120S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-5595S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-55120S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383867
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55110S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55110S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55100S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-55110S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383843
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55100S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55110S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-55100S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331875
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55100S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55100S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55105S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-55100S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383829
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55105S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55105S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-55100S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-55105S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331882
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-5595S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-5595S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55115S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-5595S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061383812
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55115S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55115S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-5595S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-55115S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331905
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
115mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55125S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55125S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1074-5590S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1051-55125S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
08800061331929
Дата версии записи
2025-04-16
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccelFix Spinal Fixation System — 1074-5590S
«AccelFix Spinal Fixation System — 1074-5590S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «AccelFix Spinal Fixation System — 1051-55125S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
AccelFix Spinal Fixation System
Модель / версия
1074-5590S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
08800061383805
Дата версии записи
2024-06-06
Размерные обозначения в тексте источника
90mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5535S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5535S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55150S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2510-5535S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344395022
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55150S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55150S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5535S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2520-55150S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344396005
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55140S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55140S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5540S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2520-55140S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344395992
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5540S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5540S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55140S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2510-5540S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344395039
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5545S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55130S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2510-5545S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344395046
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55130S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55130S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5545S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2520-55130S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344395985
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55120S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55120S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5550S» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System
Модель / версия
2520-55120S
Организация-держатель записи
L&K BIOMED CO. ,LTD.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08806344395978
Дата версии записи
2024-06-14
Размерные обозначения в тексте источника
120mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5550S
«LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2510-5550S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — L&K BIOMED CO. ,LTD.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «LnK/PathLoc-L MIS Spinal System — 2520-55120S» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.