Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · TRIALTIS — 5560-55-4130CS · 82
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TRIALTIS — 5560-55-4130CS
«TRIALTIS — 5560-55-4130CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «TRIALTIS — 5560-60-2480TS» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-4130CS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034598307
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560554130CS
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-60-2480TS
«TRIALTIS — 5560-60-2480TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRIALTIS — 5560-55-4130CS» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-60-2480TS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034590592
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560602480TS
Размерные обозначения в тексте источника
480mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-4135CS
«TRIALTIS — 5560-55-4135CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «TRIALTIS — 5560-60-2600TS» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-4135CS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034598314
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560554135CS
Размерные обозначения в тексте источника
135mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-60-2600TS
«TRIALTIS — 5560-60-2600TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRIALTIS — 5560-55-4135CS» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-60-2600TS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034590615
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560602600TS
Размерные обозначения в тексте источника
600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-1200TS
«TRIALTIS — 5560-55-1200TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRIALTIS — 5560-55-4140CS» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-1200TS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034591582
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560551200TS
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-4140CS
«TRIALTIS — 5560-55-4140CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «TRIALTIS — 5560-55-1200TS» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-4140CS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034598321
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560554140CS
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-1300TS
«TRIALTIS — 5560-55-1300TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRIALTIS — 5560-55-4145CS» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-1300TS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034591605
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560551300TS
Размерные обозначения в тексте источника
300mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-4145CS
«TRIALTIS — 5560-55-4145CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «TRIALTIS — 5560-55-1300TS» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-4145CS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034598338
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560554145CS
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-4150CS
«TRIALTIS — 5560-55-4150CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «TRIALTIS — 5560-55-1400TS» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-4150CS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034598345
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560554150CS
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-1400TS
«TRIALTIS — 5560-55-1400TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRIALTIS — 5560-55-4150CS» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-1400TS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034591629
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560551400TS
Размерные обозначения в тексте источника
400mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-1450TS
«TRIALTIS — 5560-55-1450TS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «TRIALTIS — 5560-55-4200CS» — «cobalt chromium». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-1450TS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034591636
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560551450TS
Размерные обозначения в тексте источника
450mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TRIALTIS — 5560-55-4200CS
«TRIALTIS — 5560-55-4200CS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medos International Sàrl. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «cobalt chromium»; для «TRIALTIS — 5560-55-1450TS» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TRIALTIS
Модель / версия
5560-55-4200CS
Организация-держатель записи
Medos International Sàrl
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
10705034598352
Дата версии записи
2024-07-23
Каталожный номер из записи
5560554200CS
Размерные обозначения в тексте источника
200mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cobalt chromium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS7045
«Hedjet System — 15DZRCPS7045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 45 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5520» — «5,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS7045
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007839
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 7.0x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5520
«Hedjet System — 13DZRCPS5520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 20 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS7045» — «7,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5520
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005804
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5525
«Hedjet System — 13DZRCPS5525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS65110» — «6,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5525
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005811
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS65110
«Hedjet System — 15DZRCPS65110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 110 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5525» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS65110
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007761
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.5x110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5530
«Hedjet System — 13DZRCPS5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 30 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS6575» — «6,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5530
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005828
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS6575
«Hedjet System — 15DZRCPS6575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 75 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5530» — «5,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS6575
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007693
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5535
«Hedjet System — 13DZRCPS5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS6540» — «6,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5535
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005835
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS6540
«Hedjet System — 15DZRCPS6540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 40 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5535» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS6540
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007624
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5540
«Hedjet System — 13DZRCPS5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS60105» — «6,0 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5540
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005842
Дата версии записи
2024-10-02
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS60105
«Hedjet System — 15DZRCPS60105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 105 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS60105
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007556
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.0x105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5545
«Hedjet System — 13DZRCPS5545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS6070» — «6,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5545
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005859
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS6070
«Hedjet System — 15DZRCPS6070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 70 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5545» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS6070
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007488
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.0x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5550
«Hedjet System — 13DZRCPS5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 50 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS6035» — «6,0 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
13DZRCPS5550
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974005866
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 5.5x50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS6035
«Hedjet System — 15DZRCPS6035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 35 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5550» — «5,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS6035
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007419
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 6.0x35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 15DZRCPS5575
«Hedjet System — 15DZRCPS5575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 75 мм»; для «Hedjet System — 13DZRCPS5555» — «5,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Hedjet System
Модель / версия
15DZRCPS5575
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
08809974007297
Дата версии записи
2024-09-27
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 5.5x75mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Hedjet System — 13DZRCPS5555
«Hedjet System — 13DZRCPS5555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 55 мм»; для «Hedjet System — 15DZRCPS5575» — «5,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.