Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · 4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5529 · 87
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5529
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Nex-D2 — CBDNJ-55400» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1506-5529
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307767
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1506-5529
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 290 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDNJ-55400
«Nex-D2 — CBDNJ-55400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5529» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDNJ-55400
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314155146
Дата версии записи
2024-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
400MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDNJ-55405
«Nex-D2 — CBDNJ-55405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5530» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDNJ-55405
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314155153
Дата версии записи
2024-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
405MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5530
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Nex-D2 — CBDNJ-55405» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1506-5530
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307774
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1506-5530
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 300 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDNJ-55410
«Nex-D2 — CBDNJ-55410» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титан»; для «4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5535» — «титановый сплав». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDNJ-55410
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314155160
Дата версии записи
2024-09-24
Размерные обозначения в тексте источника
410MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5535
«4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM — AISP-1506-5535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «титановый сплав»; для «Nex-D2 — CBDNJ-55410» — «титан». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
4CIS SARA/VERTU SPINE SYSTEM
Модель / версия
AISP-1506-5535
Организация-держатель записи
SOLCO BIOMEDICAL COMPANY INDIA PRIVATE LIMITED
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840185307781
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
1506-5535
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 350 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAEJ-78100
«Nex-D2 — CBAEJ-78100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55400» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAEJ-78100
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314115478
Дата версии записи
2025-01-08
Длина
100 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.8MM, 100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55400
«Nex-D2 — CBDKJ-55400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «Nex-D2 — CBAEJ-78100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 300 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55400
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314119148
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
400 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55200
«Nex-D2 — CBDKJ-55200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «200 мм»; для «Nex-D2 — CBAMJ-40110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55200
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,NMI,MNH
Первичный DI
00840314118745
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
200 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
200MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAMJ-40110
«Nex-D2 — CBAMJ-40110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55200» — «200 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 90 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAMJ-40110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314139290
Дата версии записи
2024-09-23
Длина
110 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAEJ-80110
«Nex-D2 — CBAEJ-80110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55205» — «205 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAEJ-80110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314141224
Дата версии записи
2024-09-24
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.0MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55205
«Nex-D2 — CBDKJ-55205» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «205 мм»; для «Nex-D2 — CBAEJ-80110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 95 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55205
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118752
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
205 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
205MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55210
«Nex-D2 — CBDKJ-55210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «210 мм»; для «Nex-D2 — CBAEJ-90110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55210
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118769
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
210 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
210MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAEJ-90110
«Nex-D2 — CBAEJ-90110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55210» — «210 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAEJ-90110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314141477
Дата версии записи
2024-09-24
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.0MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAEJ-10110
«Nex-D2 — CBAEJ-10110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55215» — «215 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAEJ-10110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314141729
Дата версии записи
2024-09-24
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55215
«Nex-D2 — CBDKJ-55215» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «215 мм»; для «Nex-D2 — CBAEJ-10110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55215
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118776
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
215 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
215MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55255
«Nex-D2 — CBDKJ-55255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «255 мм»; для «Nex-D2 — CBAPJ-85110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55255
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118851
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
255 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
255MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAPJ-85110
«Nex-D2 — CBAPJ-85110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55255» — «255 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAPJ-85110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840314169471
Дата версии записи
2024-12-19
Длина
110 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAPJ-95110
«Nex-D2 — CBAPJ-95110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55260» — «260 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAPJ-95110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840314169709
Дата версии записи
2024-12-19
Длина
110 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55260
«Nex-D2 — CBDKJ-55260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 мм»; для «Nex-D2 — CBAPJ-95110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55260
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118868
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
260 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
260MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAPJ-15110
«Nex-D2 — CBAPJ-15110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55265» — «260 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAPJ-15110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB
Первичный DI
00840314169938
Дата версии записи
2024-12-19
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5MM, 110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55265
«Nex-D2 — CBDKJ-55265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «260 мм»; для «Nex-D2 — CBAPJ-15110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55265
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118875
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
260 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
265MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55290
«Nex-D2 — CBDKJ-55290» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «290 мм»; для «Nex-D2 — CBAJJ-50105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55290
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118929
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
290 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
290MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAJJ-50105
«Nex-D2 — CBAJJ-50105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55290» — «290 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 185 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAJJ-50105
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314138286
Дата версии записи
2024-09-23
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0MM, 105MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAJJ-60105
«Nex-D2 — CBAJJ-60105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55295» — «295 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAJJ-60105
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314138538
Дата версии записи
2024-09-23
Длина
105 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0MM, 105MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55295
«Nex-D2 — CBDKJ-55295» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «295 мм»; для «Nex-D2 — CBAJJ-60105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 190 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBDKJ-55295
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314118936
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
295 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
295MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy, straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBAJJ-70105
«Nex-D2 — CBAJJ-70105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Nex-D2 — CBDKJ-55300» — «300 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 195 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBAJJ-70105
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
NKB,OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00840314138781
Дата версии записи
2024-09-23
Длина
105 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.0MM, 105MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBDKJ-55300
«Nex-D2 — CBDKJ-55300» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «300 мм»; для «Nex-D2 — CBAJJ-70105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 195 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.