Модели — Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела · Precept — 8836060A · 99
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Precept — 8836060A
«Precept — 8836060A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 60 мм»; для «Precept — 8836510B» — «6,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Precept
Модель / версия
8836060A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00887517395849
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x60mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Precept — 8836510B
«Precept — 8836510B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 110 мм»; для «Precept — 8836060A» — «6,0 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Precept
Модель / версия
8836510B
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00887517395894
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x110mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 12355070P
«ReLine — 12355070P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «ReLine — 13310511P» — «10,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
12355070P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,PML,KWP
Первичный DI
00887517036131
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13310511P
«ReLine — 13310511P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 110 мм»; для «ReLine — 12355070P» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13310511P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP,PML
Первичный DI
00887517037930
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x110mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 16410510P
«ReLine — 16410510P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 100 мм»; для «ReLine — 12355080P» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
16410510P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,PML,KWP
Первичный DI
00887517043955
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x100mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 12355080P
«ReLine — 12355080P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «ReLine — 16410510P» — «10,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
12355080P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,PML,KWP
Первичный DI
00887517036155
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13054510A
«ReLine — 13054510A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 100 мм»; для «ReLine — 13310545P» — «10,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13054510A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNI,KWQ,MNH,KWP,OSH
Первичный DI
00887517714565
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.5x100mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13310545P
«ReLine — 13310545P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 45 мм»; для «ReLine — 13054510A» — «4,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13310545P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,PML,KWP
Первичный DI
00887517037978
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x45mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13054070A
«ReLine — 13054070A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 70 мм»; для «ReLine — 13310555P» — «10,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13054070A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,MNH,OSH,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00887517714503
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13310555P
«ReLine — 13310555P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 55 мм»; для «ReLine — 13054070A» — «4,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13310555P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,PML,KWP
Первичный DI
00887517037992
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x55mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13311580P
«ReLine — 13311580P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 80 мм»; для «ReLine — 13337590P» — «7,5 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13311580P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,PML,KWP
Первичный DI
00887517038050
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x80mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13337590P
«ReLine — 13337590P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 90 мм»; для «ReLine — 13311580P» — «11,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13337590P
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP,PML
Первичный DI
00887517039446
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x90mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 10100910
«ReLine — 10100910» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °, 30 °»; для «ReLine — 10101110» — «40 °, 5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
10100910
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWQ,MNI,OSH,MNH,KWP
Первичный DI
00887517627346
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 30°, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 10101110
«ReLine — 10101110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «40 °, 5 °»; для «ReLine — 10100910» — «0 °, 30 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
10101110
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
NKB,KWP,OSH,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00887517627483
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
5°, 40°, 10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-8545-21A
«Ibis — 752-8545-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Ibis — 158-0030-03A» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-8545-21A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409022915
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0030-03A
«Ibis — 158-0030-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Ibis — 752-8545-21A» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0030-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409010196
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 30 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0045-03A
«Ibis — 158-0045-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Ibis — 158-1075-03A» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0045-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409018994
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 45 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-1075-03A
«Ibis — 158-1075-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Ibis — 158-0045-03A» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-1075-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00822409019489
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
75 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-1070-03A
«Ibis — 158-1070-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Ibis — 158-0050-03A» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-1070-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00822409019472
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 70 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0050-03A
«Ibis — 158-0050-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Ibis — 158-1070-03A» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0050-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409019021
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 50 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0055-03A
«Ibis — 158-0055-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Ibis — 158-0090-03A» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0055-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409019052
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
55 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 55 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0090-03A
«Ibis — 158-0090-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Ibis — 158-0055-03A» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0090-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00822409019267
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
90 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-8560-26A
«Ibis — 752-8560-26A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм, 90 мм»; для «Ibis — 158-0100-03A» — «100 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-8560-26A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409023462
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Длина
90 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 mm, 60 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0100-03A
«Ibis — 158-0100-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «Ibis — 752-8560-26A» — «60 мм, 90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0100-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00822409019281
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
100 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 100 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-7555-26A
«Ibis — 752-7555-26A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм, 90 мм»; для «Ibis — 158-0110-03A» — «110 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
752-7555-26A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00822409023387
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 mm, 55 mm, 90 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-0110-03A
«Ibis — 158-0110-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Ibis — 752-7555-26A» — «55 мм, 90 мм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-0110-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00822409019311
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 110 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 158-1040-03A
«Ibis — 158-1040-03A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Ibis — 752-4545-21A» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ibis
Модель / версия
158-1040-03A
Организация-держатель записи
Ortho Development Corporation
Код вида FDA
NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00822409019410
Дата версии записи
2024-05-13
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 mm, 40 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ibis — 752-4545-21A
«Ibis — 752-4545-21A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Ortho Development Corporation. С записью связан код вида FDA NKB («Транспедикулярная система фиксации грудопояснично-крестцового отдела»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Ibis — 158-1040-03A» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.