Модели — Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion · CD HORIZON® Spinal System — 8104540 · 8
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CD HORIZON® Spinal System — 8104540
«CD HORIZON® Spinal System — 8104540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840016570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
8104540
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWQ,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00613994154996
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840016570
«CD HORIZON® Spinal System — 54840016570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 8104540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840016570
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00613994592446
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X70 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 8114525
«CD HORIZON® Spinal System — 8114525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612558» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
8114525
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00613994155221
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612558
«CD HORIZON® Spinal System — X0612558» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 8114525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612558
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,NKB,KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00643169235441
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 8114537
«CD HORIZON® Spinal System — 8114537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840019580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
8114537
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWP,MNH,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
00613994155306
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
37 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840019580
«CD HORIZON® Spinal System — 54840019580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 8114537» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 43 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840019580
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,NKB,KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00613994593122
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X80 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1475501100
«CD HORIZON® Spinal System — 1475501100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7893095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1475501100
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,NKB,KWQ,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00613994792631
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7893095
«CD HORIZON® Spinal System — 7893095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1475501100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7893095
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,NKB,MNI,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00613994168986
Дата версии записи
2024-07-17
Длина
95 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 95MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7893130
«CD HORIZON® Spinal System — 7893130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5443110» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7893130
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNI,KWQ,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00613994169051
Дата версии записи
2024-07-16
Длина
130 мм
Наружный диаметр
6,35 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.35MM, 130MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5443110
«CD HORIZON® Spinal System — 5443110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7893130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5443110
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,NKB,KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00613994585653
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75464535
«CD HORIZON® Spinal System — 75464535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840019570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75464535
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
00613994191465
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75464535 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840019570
«CD HORIZON® Spinal System — 54840019570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75464535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840019570
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWQ,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00613994593146
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X70 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840016575
«CD HORIZON® Spinal System — 54840016575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75464540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840016575
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNI,MNH,NKB,KWQ,KWP
Первичный DI
00613994592453
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X75 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75464540
«CD HORIZON® Spinal System — 75464540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840016575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75464540
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00613994191489
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75464540 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75464550
«CD HORIZON® Spinal System — 75464550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840004565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75464550
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00613994191519
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75464550 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840004565
«CD HORIZON® Spinal System — 54840004565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75464550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840004565
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00613994589521
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X65 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612403
«CD HORIZON® Spinal System — X0612403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75464555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612403
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNI,KWP,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
00643169236264
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75464555
«CD HORIZON® Spinal System — 75464555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612403» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75464555
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00613994191526
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75464555 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612552
«CD HORIZON® Spinal System — X0612552» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75465020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612552
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWP,MNH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00643169235564
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75465020
«CD HORIZON® Spinal System — 75465020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612552» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75465020
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNI,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00613994191571
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75465020 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75465520
«CD HORIZON® Spinal System — 75465520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612545» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75465520
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994191755
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75465520 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612545
«CD HORIZON® Spinal System — X0612545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75465520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 65 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612545
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWQ,MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00643169235632
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840014550
«CD HORIZON® Spinal System — 54840014550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 75465540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840014550
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWQ,MNH,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00613994592576
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X50 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 75465540
«CD HORIZON® Spinal System — 75465540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840014550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
75465540
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00613994191809
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75465540 MA
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7571030
«CD HORIZON® Spinal System — 7571030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 6543625» — «6,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7571030
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,MNH,KWQ,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00613994303189
Дата версии записи
2024-07-18
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 30MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 6543625
«CD HORIZON® Spinal System — 6543625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,5 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7571030» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
6543625
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWP,KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00613994197764
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5MM, 25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 7571090
«CD HORIZON® Spinal System — 7571090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «Dynesys® Top-Loading System — 01.03956.450» — «6,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
7571090
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
NQP,KWQ,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00613994303127
Дата версии записи
2024-08-13
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5MM, 90MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dynesys® Top-Loading System — 01.03956.450
«Dynesys® Top-Loading System — 01.03956.450» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zimmer GmbH. С записью связан код вида FDA NQP («Posterior Metal/Polymer Spinal System, Fusion»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6,4 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 7571090» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,9 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.