Модели — Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty · BIOPSYBELL SRL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
BIOPSYBELL SRL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP
«BIOPSYBELL SRL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «13 G»; для «BIOPSYBELL SRL — CIFOPACK WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860038687
Дата версии записи
2022-10-06
Каталожный номер из записи
RESWBTR1312C
Длина
120 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — CIFOPACK WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP
«BIOPSYBELL SRL — CIFOPACK WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BIOPSYBELL SRL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP» — «13 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
CIFOPACK WORKING CANNULA AND BEVEL/TROCAR TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860034900
Дата версии записи
2023-06-23
Каталожный номер из записи
KPA11-WTRB
Длина
120 мм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE WORKING CANNULA AND DIAMOND TIP
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE WORKING CANNULA AND DIAMOND TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BIOPSYBELL SRL — VERTEMAX KYPHOPLASTY TOOLS KIT» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE WORKING CANNULA AND DIAMOND TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860015374
Дата версии записи
2022-10-06
Каталожный номер из записи
RESWD1115C
Длина
15 см
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — VERTEMAX KYPHOPLASTY TOOLS KIT
«BIOPSYBELL SRL — VERTEMAX KYPHOPLASTY TOOLS KIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE WORKING CANNULA AND DIAMOND TIP» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
VERTEMAX KYPHOPLASTY TOOLS KIT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860037499
Дата версии записи
2023-06-21
Каталожный номер из записи
VMX-08UK
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — KYPHOKIT WORKING CANNULA AND BEVEL TIP
«BIOPSYBELL — KYPHOKIT WORKING CANNULA AND BEVEL TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE CLASSIC ACCESS SYSTEM» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
KYPHOKIT WORKING CANNULA AND BEVEL TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860023041
Дата версии записи
2023-06-26
Каталожный номер из записи
KK11-WB
Длина
120 мм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE CLASSIC ACCESS SYSTEM
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE CLASSIC ACCESS SYSTEM» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «BIOPSYBELL — KYPHOKIT WORKING CANNULA AND BEVEL TIP» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE CLASSIC ACCESS SYSTEM
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860018825
Дата версии записи
2023-06-26
Каталожный номер из записи
RES0812001L
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY BONE ACCESS NEEDLE
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY BONE ACCESS NEEDLE» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «11 G»; для «BIOPSYBELL SRL — VERTEMAX WORKING CANNULA AND BEVEL TROCAR TIP» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE KYPHOPLASTY BONE ACCESS NEEDLE
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860018917
Дата версии записи
2023-06-26
Каталожный номер из записи
RESOB1110T
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL SRL — VERTEMAX WORKING CANNULA AND BEVEL TROCAR TIP
«BIOPSYBELL SRL — VERTEMAX WORKING CANNULA AND BEVEL TROCAR TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY BONE ACCESS NEEDLE» — «11 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL SRL
Модель / версия
VERTEMAX WORKING CANNULA AND BEVEL TROCAR TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860037512
Дата версии записи
2023-06-21
Каталожный номер из записи
VMX-08DA
Длина
120 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND TROCAR TIP
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND TROCAR TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «8 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY TOOL KIT» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND TROCAR TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860025557
Дата версии записи
2024-03-04
Каталожный номер из записи
RESWTR0812C
Длина
120 мм
Калибр иглы
8 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY TOOL KIT
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY TOOL KIT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND TROCAR TIP» — «8 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE KYPHOPLASTY TOOL KIT
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860028787
Дата версии записи
2020-06-22
Каталожный номер из записи
RESFAST11-001
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL TIP
«BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «10 G»; для «BIOPSYBELL — CIFOPACK WORKING CANNULA AND TROCAR TIP» — «13 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860034757
Дата версии записи
2025-03-14
Каталожный номер из записи
RESWB1112C-US
Длина
120 мм
Калибр иглы
10 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BIOPSYBELL — CIFOPACK WORKING CANNULA AND TROCAR TIP
«BIOPSYBELL — CIFOPACK WORKING CANNULA AND TROCAR TIP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOPSYBELL SRL. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Калибр иглы». Для этого исполнения указано «13 G»; для «BIOPSYBELL — RENOVA SPINE KYPHOPLASTY WORKING CANNULA AND BEVEL TIP» — «10 G».
Число рассматривают вместе со шкалой. Калибр Gauge и размер French не взаимозаменяемы.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BIOPSYBELL
Модель / версия
CIFOPACK WORKING CANNULA AND TROCAR TIP
Организация-держатель записи
BIOPSYBELL SRL
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
08033860040307
Дата версии записи
2023-06-23
Каталожный номер из записи
KPA13-WTR
Длина
120 мм
Калибр иглы
13 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Main-AXS Needle-Spinal Simplicity — 292-11-920
«Main-AXS Needle-Spinal Simplicity — 292-11-920» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mainstream Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «Main-AXS Needle-Spinal Simplicity — 299-08-900» — «7 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Main-AXS Needle-Spinal Simplicity
Модель / версия
292-11-920
Организация-держатель записи
Mainstream Medical Devices, LLC
Код вида FDA
OCJ
Первичный DI
B908350008000
Дата версии записи
2024-12-11
Каталожный номер из записи
35-0008-000
Длина
6 дюйм
Калибр иглы
11 G
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Main-AXS Needle-Spinal Simplicity — 299-08-900
«Main-AXS Needle-Spinal Simplicity — 299-08-900» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Mainstream Medical Devices, LLC. С записью связан код вида FDA OCJ («Spinal Channeling Instrument, Vertebroplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «Main-AXS Needle-Spinal Simplicity — 292-11-920» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.