Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Nex-D2 — CBHAJ-55405
«Nex-D2 — CBHAJ-55405» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «405 мм»; для «Nex-D2 — CBFAJ-78125» — «125 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAJ-55405
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314178114
Дата версии записи
2025-04-24
Длина
405 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
405mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFAJ-78125
«Nex-D2 — CBFAJ-78125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «125 мм»; для «Nex-D2 — CBHAJ-55405» — «405 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 280 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFAJ-78125
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164810
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
125 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
125mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFAJ-78130
«Nex-D2 — CBFAJ-78130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «Nex-D2 — CBHAJ-55345» — «345 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 215 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFAJ-78130
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164827
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
130 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBHAJ-55345
«Nex-D2 — CBHAJ-55345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «345 мм»; для «Nex-D2 — CBFAJ-78130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 215 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAJ-55345
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314177995
Дата версии записи
2025-04-24
Длина
345 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
345mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFAJ-78135
«Nex-D2 — CBFAJ-78135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «135 мм»; для «Nex-D2 — CBHAJ-55285» — «285 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFAJ-78135
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164834
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
135 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
135mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBHAJ-55285
«Nex-D2 — CBHAJ-55285» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «285 мм»; для «Nex-D2 — CBFAJ-78135» — «135 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 150 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAJ-55285
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314177872
Дата версии записи
2025-04-24
Длина
285 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
285mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-75080
«Nex-D2 — CBFCJ-75080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Nex-D2 — CBFAJ-78140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-75080
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314173881
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
80 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFAJ-78140
«Nex-D2 — CBFAJ-78140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-75080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFAJ-78140
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164841
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
140 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-75025
«Nex-D2 — CBFCJ-75025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Nex-D2 — CBFAJ-78145» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-75025
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314173775
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
25 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFAJ-78145
«Nex-D2 — CBFAJ-78145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-75025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFAJ-78145
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164858
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
145 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFAJ-78150
«Nex-D2 — CBFAJ-78150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-65070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFAJ-78150
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164865
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
150 мм
Наружный диаметр
7,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
150mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-65070
«Nex-D2 — CBFCJ-65070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Nex-D2 — CBFAJ-78150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 80 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-65070
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314173591
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
70 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40020
«Nex-D2 — CBFBJ-40020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-65030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40020
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164872
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
20 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-65030
«Nex-D2 — CBFCJ-65030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40020» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-65030
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314173515
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40025
«Nex-D2 — CBFBJ-40025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-55060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40025
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164889
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-55060
«Nex-D2 — CBFCJ-55060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-55060
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314173300
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40030
«Nex-D2 — CBFBJ-40030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-45080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40030
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164896
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-45080
«Nex-D2 — CBFCJ-45080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-45080
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314173072
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
80 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFCJ-45040
«Nex-D2 — CBFCJ-45040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40035» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFCJ-45040
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314172990
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40035
«Nex-D2 — CBFBJ-40035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Nex-D2 — CBFCJ-45040» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40035
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164902
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40050
«Nex-D2 — CBFBJ-40050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-75095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40050
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164933
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-75095
«Nex-D2 — CBFBJ-75095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-75095
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314172839
Дата версии записи
2024-12-25
Длина
95 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40055
«Nex-D2 — CBFBJ-40055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-60060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40055
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164940
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-60060
«Nex-D2 — CBFBJ-60060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-60060
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314165497
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
60 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40060
«Nex-D2 — CBFBJ-40060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-50080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40060
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314164957
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
60 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-50080
«Nex-D2 — CBFBJ-50080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-50080
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314165268
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
80 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40095
«Nex-D2 — CBFBJ-40095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFBJ-40095
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314165022
Дата версии записи
2024-09-27
Длина
95 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
95mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFBJ-40065
«Nex-D2 — CBFBJ-40065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Nex-D2 — CBFBJ-40095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.