Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Nex-D2 — CBFEJ-60140
«Nex-D2 — CBFEJ-60140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «Nex-D2 — CBFEJ-60145» — «145 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFEJ-60140
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314176165
Дата версии записи
2025-04-09
Длина
140 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBFEJ-60145
«Nex-D2 — CBFEJ-60145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «145 мм»; для «Nex-D2 — CBFEJ-60140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBFEJ-60145
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314176172
Дата версии записи
2025-04-09
Длина
145 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
145mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBHAK-55105
«Nex-D2 — CBHAK-55105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «Nex-D2 — CBHAK-55220» — «220 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAK-55105
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314178503
Дата версии записи
2025-04-28
Длина
105 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
105mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBHAK-55220
«Nex-D2 — CBHAK-55220» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «220 мм»; для «Nex-D2 — CBHAK-55105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 115 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAK-55220
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314178732
Дата версии записи
2025-04-28
Длина
220 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
220mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBHAK-55155
«Nex-D2 — CBHAK-55155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «155 мм»; для «Nex-D2 — CBHAK-55110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAK-55155
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314178602
Дата версии записи
2025-04-28
Длина
155 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
155mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Nex-D2 — CBHAK-55110
«Nex-D2 — CBHAK-55110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXT ORTHOSURGICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «Nex-D2 — CBHAK-55155» — «155 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Nex-D2
Модель / версия
CBHAK-55110
Организация-держатель записи
NEXT ORTHOSURGICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00840314178510
Дата версии записи
2025-04-28
Длина
110 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — 10-22-7530
«Inertia® Pedicle Screw System — 10-22-7530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7,5 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — 10-22-7030» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
10-22-7530
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00889929010327
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw System — 10-22-7030
«Inertia® Pedicle Screw System — 10-22-7030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw System — 10-22-7530» — «7,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw System
Модель / версия
10-22-7030
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929010310
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Response Spine — 01-1300-6154
«Response Spine — 01-1300-6154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ORTHOPEDIATRICS CORP.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-24-LSLG» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Response Spine
Модель / версия
01-1300-6154
Организация-держатель записи
ORTHOPEDIATRICS CORP.
Код вида FDA
OSH
Первичный DI
00841132128763
Дата версии записи
2025-07-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-24-LSLG
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-24-LSLG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Response Spine — 01-1300-6154» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-24-LSLG
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007808
Дата версии записи
2024-08-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9590
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-9590
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929027226
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8520
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8520
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007198
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
20 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9545
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-9545
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929027141
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8530
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8530
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007211
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8540
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8540
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007235
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9080
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-9080
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929023396
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8550
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8595» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8550
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007259
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8595
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8595» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8595
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929023280
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
95 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8560
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8560
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007273
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7085
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-7085
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929023181
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8565
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8565
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007280
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7070
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-7070
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929023150
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-6580
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-6580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8575» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-6580
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00889929022467
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8575
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-8575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-6580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-8575
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007303
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7590
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-7590
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00889929022498
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9075
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-9075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-22-7590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-22-9075
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007341
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-40-4540
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-40-4540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-44-6550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-40-4540
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007396
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-44-6550
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-44-6550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-40-4540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System