Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ReLine — 16177085
«ReLine — 16177085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 85 мм»; для «ReLine — 14460125» — «6,0 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
16177085
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00887517588326
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.0x85mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 14460125
«ReLine — 14460125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 125 мм»; для «ReLine — 16177085» — «7,0 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
14460125
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00887517580900
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x125mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13111070
«ReLine — 13111070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,0 × 70 мм»; для «ReLine — 13055535A» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13111070
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNI,MNH,KWQ,KWP
Первичный DI
00887517581716
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.0x70mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13055535A
«ReLine — 13055535A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «ReLine — 13111070» — «10,0 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13055535A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00887517714978
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13115565
«ReLine — 13115565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 65 мм»; для «ReLine — 16189030» — «9,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13115565
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00887517582263
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x65mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 16189030
«ReLine — 16189030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,0 × 30 мм»; для «ReLine — 13115565» — «5,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
16189030
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00887517655530
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
9.0x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13170530
«ReLine — 13170530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 30 мм»; для «ReLine — 13054030A» — «4,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13170530
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00887517583451
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x30mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13054030A
«ReLine — 13054030A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 30 мм»; для «ReLine — 13170530» — «10,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13054030A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00887517714428
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13045080A
«ReLine — 13045080A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 80 мм»; для «ReLine — 13170570» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13045080A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00887517713445
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13170570
«ReLine — 13170570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «ReLine — 13045080A» — «5,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13170570
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00887517583536
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x70mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13055030A
«ReLine — 13055030A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 30 мм»; для «ReLine — 13171090» — «10,0 × 90 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13055030A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00887517714787
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13171090
«ReLine — 13171090» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,0 × 90 мм»; для «ReLine — 13055030A» — «5,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13171090
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,NKB,MNH,KWQ
Первичный DI
00887517583710
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
10.0x90mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 16180540
«ReLine — 16180540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 40 мм»; для «ReLine — 13046075A» — «6,0 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
16180540
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00887517654014
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13046075A
«ReLine — 13046075A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 75 мм»; для «ReLine — 16180540» — «10,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13046075A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWQ,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00887517713797
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 16180585
«ReLine — 16180585» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 85 мм»; для «ReLine — 13045045A» — «5,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
16180585
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00887517654106
Дата версии записи
2026-01-19
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13045045A
«ReLine — 13045045A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 45 мм»; для «ReLine — 16180585» — «10,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13045045A
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00887517713377
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.0x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 13016520
«ReLine — 13016520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 20 мм»; для «ReLine — 16015520» — «5,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
13016520
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00887517747112
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReLine — 16015520
«ReLine — 16015520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Nuvasive, Inc.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 20 мм»; для «ReLine — 13016520» — «6,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ReLine
Модель / версия
16015520
Организация-держатель записи
Nuvasive, Inc.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00887517709684
Дата версии записи
2025-06-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x20mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform HA Coated Pedicle Screw System — 39-PH-7550
«Reform HA Coated Pedicle Screw System — 39-PH-7550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 50 мм»; для «Reform HA Coated Pedicle Screw System — 39-PH-5540» — «5,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform HA Coated Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PH-7550
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00815362020258
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
7.5 x 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reform HA Coated Pedicle Screw System — 39-PH-5540
«Reform HA Coated Pedicle Screw System — 39-PH-5540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 40 мм»; для «Reform HA Coated Pedicle Screw System — 39-PH-7550» — «7,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reform HA Coated Pedicle Screw System
Модель / версия
39-PH-5540
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00815362020081
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 x 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX-DL Spine System — DPF6-8550-XL
«APEX-DL Spine System — DPF6-8550-XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 50 мм»; для «APEX-DL Spine System — DPF6-8530-XL» — «8,50 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX-DL Spine System
Модель / версия
DPF6-8550-XL
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00193082152146
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
APEX-DL Spine System — DPF6-8530-XL
«APEX-DL Spine System — DPF6-8530-XL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINECRAFT, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,50 × 30 мм»; для «APEX-DL Spine System — DPF6-8550-XL» — «8,50 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
APEX-DL Spine System
Модель / версия
DPF6-8530-XL
Организация-держатель записи
SPINECRAFT, LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00193082152108
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
8.50 x 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 76-3035
«Daytona Small Stature — 76-3035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Daytona Small Stature — 76-0118» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
76-3035
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OSH,NKB
Первичный DI
10889981149857
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 76-0118
«Daytona Small Stature — 76-0118» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Daytona Small Stature — 76-3035» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
76-0118
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OSH,NKB
Первичный DI
10889981155230
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 8.0mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 76-0125
«Daytona Small Stature — 76-0125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Daytona Small Stature — 76-3040» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
76-0125
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OSH,NKB
Первичный DI
10889981152420
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 5.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 76-3040
«Daytona Small Stature — 76-3040» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Daytona Small Stature — 76-0125» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
76-3040
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OSH,NKB
Первичный DI
10889981149864
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 76-0116
«Daytona Small Stature — 76-0116» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Daytona Small Stature — 76-3050» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Daytona Small Stature
Модель / версия
76-0116
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OSH,NKB
Первичный DI
10889981152406
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 6.5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Daytona Small Stature — 76-3050
«Daytona Small Stature — 76-3050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Daytona Small Stature — 76-0116» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.