Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
XIA 4 5 — 48145545
«XIA 4 5 — 48145545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «XIA 4 5 — 48147580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4 5
Модель / версия
48145545
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
04546540450197
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4 5 — 48147580
«XIA 4 5 — 48147580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «XIA 4 5 — 48145545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4 5
Модель / версия
48147580
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
04546540650344
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4 5 — 481305530
«XIA 4 5 — 481305530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «XIA 4 5 — 48144025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4 5
Модель / версия
481305530
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
07613252093237
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4 5 — 48144025
«XIA 4 5 — 48144025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «XIA 4 5 — 481305530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4 5
Модель / версия
48144025
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
04546540515179
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 Spinal System — 48149550
«XIA 4.5 Spinal System — 48149550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «XIA 4.5 Spinal System — 48143606» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 Spinal System
Модель / версия
48149550
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
07613327132250
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 Spinal System — 48143606
«XIA 4.5 Spinal System — 48143606» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «XIA 4.5 Spinal System — 48149550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 550 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 Spinal System
Модель / версия
48143606
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
07613327132120
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
600 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 Spinal System — 48148555
«XIA 4.5 Spinal System — 48148555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «XIA 4.5 Spinal System — 48148560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 Spinal System
Модель / версия
48148555
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
07613327132182
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
55 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 Spinal System — 48148560
«XIA 4.5 Spinal System — 48148560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «XIA 4.5 Spinal System — 48148555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 Spinal System
Модель / версия
48148560
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
07613327132175
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
60 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 Spinal System — 48149580
«XIA 4.5 Spinal System — 48149580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «XIA 4.5 Spinal System — 48148545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 Spinal System
Модель / версия
48149580
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
07613327132298
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 Spinal System — 48148545
«XIA 4.5 Spinal System — 48148545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «XIA 4.5 Spinal System — 48149580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 Spinal System
Модель / версия
48148545
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
07613327132236
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488524545
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488524545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488514025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488524545
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
07613327134414
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
45 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488514025
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488514025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488524545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488514025
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
07613327134032
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488514045
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488514045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488516530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488514045
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
07613327134056
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
45 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488516530
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488516530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488514045» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488516530
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
07613327134261
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488514520
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488514520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488525030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488514520
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
07613327134087
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
20 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488525030
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488525030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488514520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488525030
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
07613327134421
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488526520
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488526520» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488526535» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488526520
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
07613327134599
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
20 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
XIA 4.5 System - XIA CT — 488526535
«XIA 4.5 System - XIA CT — 488526535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Stryker Corporation. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «XIA 4.5 System - XIA CT — 488526520» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
XIA 4.5 System - XIA CT
Модель / версия
488526535
Организация-держатель записи
Stryker Corporation
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
07613327134643
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
35 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — 1001-A55150
«DENALI® MI Spinal System — 1001-A55150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — M101-16550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
1001-A55150
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
10888857001466
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
150 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — M101-16550
«DENALI® MI Spinal System — M101-16550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — 1001-A55150» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 100 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
M101-16550
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
10888857148239
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
50 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — 1001-A55175
«DENALI® MI Spinal System — 1001-A55175» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «175 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — M101-16530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
1001-A55175
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
10888857001497
Дата версии записи
2026-10-09
Длина
175 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — M101-16530
«DENALI® MI Spinal System — M101-16530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — 1001-A55175» — «175 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 145 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
M101-16530
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
10888857148192
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — M101-15545
«DENALI® MI Spinal System — M101-15545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — 1001-A55250» — «250 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 205 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
M101-15545
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
10888857148048
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — 1001-A55250
«DENALI® MI Spinal System — 1001-A55250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «250 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — M101-15545» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 205 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
1001-A55250
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
10888857001589
Дата версии записи
2026-10-09
Длина
250 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — 1001-A55275
«DENALI® MI Spinal System — 1001-A55275» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «275 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — M101-14550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 225 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
1001-A55275
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
10888857001619
Дата версии записи
2026-10-09
Длина
275 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — M101-14550
«DENALI® MI Spinal System — M101-14550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — 1001-A55275» — «275 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 225 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
M101-14550
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
10888857147874
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — 1001-A5550
«DENALI® MI Spinal System — 1001-A5550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — M101-07570» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DENALI® MI Spinal System
Модель / версия
1001-A5550
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
10888857001664
Дата версии записи
2026-04-20
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DENALI® MI Spinal System — M101-07570
«DENALI® MI Spinal System — M101-07570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «DENALI® MI Spinal System — 1001-A5550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.