Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
OLYMPIC — ACCC60105
«OLYMPIC — ACCC60105» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «OLYMPIC — ACAA60030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
ACCC60105
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379134039
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
105 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — ACAA60030
«OLYMPIC — ACAA60030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «OLYMPIC — ACCC60105» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
ACAA60030
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379134251
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — ACAC60120
«OLYMPIC — ACAC60120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «OLYMPIC — ACAC60100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
ACAC60120
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379134930
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
120 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — ACAC60100
«OLYMPIC — ACAC60100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «OLYMPIC — ACAC60120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
ACAC60100
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379134893
Дата версии записи
2025-12-10
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA55R08
«OLYMPIC — AEKA55R08» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA55R17» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA55R08
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138549
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA55R17
«OLYMPIC — AEKA55R17» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA55R08» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA55R17
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138631
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA55R13
«OLYMPIC — AEKA55R13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA63R01» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA55R13
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138594
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA63R01
«OLYMPIC — AEKA63R01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA55R13» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA63R01
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138952
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA55R15
«OLYMPIC — AEKA55R15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60R02» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA55R15
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138617
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60R02
«OLYMPIC — AEKA60R02» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA55R15» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60R02
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138723
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60R04
«OLYMPIC — AEKA60R04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60R14» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60R04
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138747
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
100 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60R14
«OLYMPIC — AEKA60R14» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60R04» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60R14
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138846
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
200 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60R06
«OLYMPIC — AEKA60R06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60R21» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60R06
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138761
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA60R21
«OLYMPIC — AEKA60R21» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA60R06» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA60R21
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138914
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA63R13
«OLYMPIC — AEKA63R13» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA63R05» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA63R13
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379139072
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
100 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA63R05
«OLYMPIC — AEKA63R05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA63R13» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA63R05
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI
Первичный DI
00841379138990
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
200 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA63R09
«OLYMPIC — AEKA63R09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «OLYMPIC — AEKA63R15» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA63R09
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379139034
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
5,5 мм
Длина
300 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OLYMPIC — AEKA63R15
«OLYMPIC — AEKA63R15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «OLYMPIC — AEKA63R09» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OLYMPIC
Модель / версия
AEKA63R15
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH
Первичный DI
00841379139096
Дата версии записи
2025-12-10
Внутренний диаметр
6 мм
Длина
300 мм
Ширина
6,35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3799J
«CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3799J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 100 мм»; для «CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3335J» — «5,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3799J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,KWP,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00880304803794
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3335J
«CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3335J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 35 мм»; для «CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3799J» — «9,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3335J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00880304802582
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3475J
«CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3475J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 75 мм»; для «CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3680J» — «8,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3475J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304802933
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3680J
«CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3680J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 80 мм»; для «CYPHER MIS SYSTEM — 2000-3475J» — «6,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3680J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00880304803480
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3280J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3280J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 80 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3880J» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3280J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00880304924178
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3880J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3880J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3280J» — «5,0 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3880J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00880304921573
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3275J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3275J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 75 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3835J» — «10,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3275J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304924185
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.0X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3835J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3835J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 35 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3275J» — «5,0 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3835J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00880304921757
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3820J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3820J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 20 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3265J» — «5,0 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CYPHER™ MIS SYSTEM
Модель / версия
2000-3820J
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00880304921818
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X20MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3265J
«CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3265J» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,0 × 65 мм»; для «CYPHER™ MIS SYSTEM — 2000-3820J» — «10,5 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.