Модели — Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis · Cypher™ MIS System — 14-571345 · 37
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Cypher™ MIS System — 14-571345
«Cypher™ MIS System — 14-571345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «Cypher™ MIS System — 14-571385» — «5,5 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cypher™ MIS System
Модель / версия
14-571345
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00888480502432
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X45MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cypher™ MIS System — 14-571385
«Cypher™ MIS System — 14-571385» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 85 мм»; для «Cypher™ MIS System — 14-571345» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cypher™ MIS System
Модель / версия
14-571385
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00888480502517
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X85MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cypher™ MIS System — 14-571360
«Cypher™ MIS System — 14-571360» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 60 мм»; для «Cypher™ MIS System — 14-571380» — «5,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cypher™ MIS System
Модель / версия
14-571360
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00888480502463
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X60MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cypher™ MIS System — 14-571380
«Cypher™ MIS System — 14-571380» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 80 мм»; для «Cypher™ MIS System — 14-571360» — «5,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cypher™ MIS System
Модель / версия
14-571380
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00888480502500
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X80MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cypher™ MIS System — 14-571801
«Cypher™ MIS System — 14-571801» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 105 мм»; для «Cypher™ MIS System — 14-571802» — «10,5 × 110 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cypher™ MIS System
Модель / версия
14-571801
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00888480503637
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X105MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Cypher™ MIS System — 14-571802
«Cypher™ MIS System — 14-571802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 110 мм»; для «Cypher™ MIS System — 14-571801» — «10,5 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Cypher™ MIS System
Модель / версия
14-571802
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00888480503644
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X110MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
cannulated
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 — 14-587907T
«Polaris™ 4.75 — 14-587907T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «изогнутое»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-581240R» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75
Модель / версия
14-587907T
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00880304859777
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75 x 75 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-581240R
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-581240R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Polaris™ 4.75 — 14-587907T» — «изогнутое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-581240R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00888480585688
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582621
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582621» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 105 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583935» — «9,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582621
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
00888480575429
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X105MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583935
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 35 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582621» — «7,0 × 105 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583935
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00888480577881
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582627
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582627» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 27,5 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583865» — «8,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582627
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00888480575467
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X27.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583865
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583865» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 65 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582627» — «7,0 × 27,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583865
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00888480577645
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X65MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582630
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582630» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 30 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583861» — «8,5 × 145 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582630
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,NKB,KWQ,MNH
Первичный DI
00888480575474
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X30MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583861
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583861» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 145 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582630» — «7,0 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583861
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00888480577638
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X145MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583851
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583851» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 135 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582645» — «7,0 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583851
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00888480577591
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X135MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582645
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582645» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 45 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583851» — «8,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582645
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00888480575535
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583822
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 22,5 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582655» — «7,0 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583822
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,KWP,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00888480577461
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X22.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582655
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 55 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583822» — «8,5 × 22,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582655
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00888480575573
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583875
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583875» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 75 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582661» — «7,0 × 145 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583875
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00888480577676
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582661
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582661» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 145 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583875» — «8,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582661
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00888480575603
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X145MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582666
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582666» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 150 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583870» — «8,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582666
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,MNH,NKB,MNI
Первичный DI
00888480575627
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583870
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583870» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 70 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582666» — «7,0 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583870
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00888480577669
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X70MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582695
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582695» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,0 × 95 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583745» — «7,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582695
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00888480575689
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.0X95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583745
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-583745» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 45 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582695» — «7,0 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-583745
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00888480577270
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582960
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 60 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582722» — «7,5 × 22,5 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582960
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,KWP,MNH,NKB
Первичный DI
00888480576648
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582722
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582722» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 22,5 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582960» — «9,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582722
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00888480575726
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X22.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582725
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 25 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582955» — «9,5 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-582725
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00888480575733
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582955
«POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 55 мм»; для «POLARIS 4.75 TI SPINAL SYSTEM — 14-582725» — «7,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.