Модели — Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis · POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578403 · 47
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578403
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578403» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 115 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578710R» — «9,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578403
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,NKB,KWP,MNI
Первичный DI
00880304943506
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578710R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578710R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 150 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578403» — «6,5 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578710R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304941731
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578375
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578375» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 75 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578699R» — «8,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578375
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00880304943667
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578699R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578699R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 100 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578375» — «5,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578699R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304941939
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578345
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578345» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 45 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578695R» — «8,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578345
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00880304943780
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X45MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578695R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578695R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 95 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578345» — «5,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578695R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00880304941953
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578650R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578650R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 50 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578310» — «5,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578650R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00880304942134
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X50MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578310
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578310» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 150 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578650R» — «8,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578310
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00880304943902
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578625R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578625R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 25 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578308» — «5,5 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578625R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,KWP,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304942233
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
8.5X25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578308
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578308» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 140 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578625R» — «8,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578308
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,MNI,NKB,KWP
Первичный DI
00880304943940
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578540R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578540R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 40 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578307» — «5,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578540R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,KWP,MNH,MNI
Первичный DI
00880304942714
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X40MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578307
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578307» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 135 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578540R» — «7,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578307
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,KWQ,MNH,NKB
Первичный DI
00880304943964
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X135MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578285
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578285» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 85 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578410R» — «6,5 × 150 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578285
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00880304944169
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X85MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578410R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578410R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 150 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578285» — «4,75 × 85 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578410R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,KWQ,MNI,MNH
Первичный DI
00880304943353
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X150MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578407R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578407R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 135 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578260» — «4,75 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578407R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00880304943414
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X135MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578260
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 60 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578407R» — «6,5 × 135 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578260
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00880304944268
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578405R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578405R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 125 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578255» — «4,75 × 55 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578405R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,MNI,KWQ,KWP,MNH
Первичный DI
00880304943452
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X125MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578255
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 55 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578405R» — «6,5 × 125 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578255
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWP,KWQ,MNH
Первичный DI
00880304944282
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578399R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578399R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 100 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578235» — «4,75 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578399R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00880304943551
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578235
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 35 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578399R» — «5,5 × 100 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578235
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00880304944367
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578395R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578395R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 95 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578208» — «4,75 × 140 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578395R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00880304943575
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578208
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 140 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578395R» — «5,5 × 95 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578208
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWQ,KWP,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00880304944480
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578370R
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578370R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 70 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578203» — «4,75 × 115 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578370R
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00880304943674
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X70MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578203
«POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578203» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 115 мм»; для «POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM — 14-578370R» — «5,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
POLARIS™ 5.5 SPINAL SYSTEM
Модель / версия
14-578203
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00880304944589
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-582936
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-582936» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 35 мм»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-588560CH» — «5,5 × 600 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-582936
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00880304936973
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
10.5X35MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-588560CH
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-588560CH» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 600 мм»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-582936» — «10,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-588560CH
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,MNI,MNH,NKB
Первичный DI
00880304926516
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
5.5X600MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587345CL
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587345CL» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,75 × 450 мм»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-562948» — «10,5 × 130 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Polaris™ 4.75 Spinal System
Модель / версия
14-587345CL
Организация-держатель записи
BIOMET SPINE LLC
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,NKB,MNI,MNH
Первичный DI
00880304928619
Дата версии записи
2025-07-02
Размерные обозначения в тексте источника
4.75X450MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-562948
«Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-562948» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BIOMET SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 130 мм»; для «Polaris™ 4.75 Spinal System — 14-587345CL» — «4,75 × 450 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.