Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CREO — 5067.1021S
«CREO — 5067.1021S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «CREO — 1067.7050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.1021S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00889095340990
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 x 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7050
«CREO — 1067.7050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CREO — 5067.1021S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7050
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095024937
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7610
«CREO — 1067.7610» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 5067.2111» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7610
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00889095025361
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 100mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.2111
«CREO — 5067.2111» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CREO — 1067.7610» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.2111
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,NKB,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095262995
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
110 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 - 9.0 x 110mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7625
«CREO — 1067.7625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CREO — 5119.2177» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7625
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,NKB,KWP,MNH
Первичный DI
00889095025408
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5119.2177
«CREO — 5119.2177» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CREO — 1067.7625» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5119.2177
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095107524
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
75 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 - 9.0 x 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7635
«CREO — 1067.7635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CREO — 5067.0899S» — «97,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7635
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00889095025422
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.0899S
«CREO — 5067.0899S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «97,5 мм»; для «CREO — 1067.7635» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 62,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.0899S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWQ,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00889095340600
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
97,5 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 97.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.0935
«CREO — 5067.0935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CREO — 1067.7640» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.0935
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,KWQ,MNI,NKB
Первичный DI
00889095279542
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 x 35mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7640
«CREO — 1067.7640» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CREO — 5067.0935» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7640
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095025439
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.5135
«CREO — 5067.5135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CREO — 1067.7650» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.5135
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00889095289244
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 x 35mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7650
«CREO — 1067.7650» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CREO — 5067.5135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7650
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWP,NKB,KWQ
Первичный DI
00889095025453
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.5235
«CREO — 5067.5235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CREO — 1067.7655» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.5235
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00889095289435
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 35mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7655
«CREO — 1067.7655» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CREO — 5067.5235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7655
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00889095025460
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7665
«CREO — 1067.7665» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CREO — 5067.6635» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7665
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00889095025484
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
65 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.6635
«CREO — 5067.6635» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CREO — 1067.7665» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.6635
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00889095292824
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 35mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.0271S
«CREO — 5067.0271S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CREO — 1067.7704» — «400 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 330 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.0271S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWQ,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00889095338393
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
70 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7704
«CREO — 1067.7704» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «400 мм»; для «CREO — 5067.0271S» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 330 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7704
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00889095025576
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
400 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 400mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.7725
«CREO — 1067.7725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CREO — 5119.2187» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.7725
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00889095025668
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
25 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5119.2187
«CREO — 5119.2187» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «CREO — 1067.7725» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5119.2187
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,NKB,MNH,KWP
Первичный DI
00889095107609
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
85 мм
Наружный диаметр
10,5 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5 - 9.0 x 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.8700
«CREO — 1067.8700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «150 мм»; для «CREO — 1119.7030» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.8700
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00889095026054
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
150 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 150mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1119.7030
«CREO — 1119.7030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CREO — 1067.8700» — «150 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 120 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1119.7030
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,KWP,KWQ,MNI
Первичный DI
00889095064698
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
curved, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.8760
«CREO — 1067.8760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «CREO — 5067.7835» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 565 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.8760
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00889095026085
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
600 мм
Наружный диаметр
4,75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.75mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.7835
«CREO — 5067.7835» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CREO — 1067.8760» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 565 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.7835
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00889095295610
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
35 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8.5 x 35mm, 4.75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.0613S
«CREO — 5067.0613S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 1067.8955» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
5067.0613S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00889095339567
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
100 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5 x 100mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.8955
«CREO — 1067.8955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «CREO — 5067.0613S» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.8955
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00889095026252
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
600 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350mm, 250mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 1067.8960
«CREO — 1067.8960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «600 мм»; для «CREO — 5067.0713S» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CREO
Модель / версия
1067.8960
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,KWQ,NKB,MNH,MNI
Первичный DI
00889095026269
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
600 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350mm, 250mm, 600mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered, titanium alloy
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CREO — 5067.0713S
«CREO — 5067.0713S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CREO — 1067.8960» — «600 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 500 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.