Модели — Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis · CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415069 · 80
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415069
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415069» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0914078» — «5,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
X0415069
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,KWQ,MNI,KWP
Первичный DI
00643169652859
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
400MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0914078
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0914078» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «5,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415069» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
X0914078
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169652750
Дата версии записи
2024-07-29
Наружный диаметр
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
350MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0715007
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0715007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 55720007555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
X0715007
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00643169657267
Дата версии записи
2024-08-21
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 55720007555
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 55720007555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0715007» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
55720007555
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,MNH,KWP,NKB
Первичный DI
00643169761995
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415073
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 55720008545» — «8,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
X0415073
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,MNI,KWQ,NKB
Первичный DI
00643169976566
Дата версии записи
2024-09-11
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 55720008545
«CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — 55720008545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «8,5 мм»; для «CD HORIZON® SOLERA® Spinal System — X0415073» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® SOLERA® Spinal System
Модель / версия
55720008545
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNH,MNI,KWQ
Первичный DI
00643169763104
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
45 мм
Наружный диаметр
8,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55811009525
«CD HORIZON® Spinal System — 55811009525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1475005095» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55811009525
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00643169066625
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5 X 25 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1475005095
«CD HORIZON® Spinal System — 1475005095» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55811009525» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 70 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1475005095
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNI,MNH,NKB,KWP
Первичный DI
00613994609458
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
95 мм
Размерные обозначения в тексте источника
95MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1475005025
«CD HORIZON® Spinal System — 1475005025» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55811015065» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1475005025
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00613994609571
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55811015065
«CD HORIZON® Spinal System — 55811015065» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1475005025» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55811015065
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00643169065253
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.0 X 65 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55890009070
«CD HORIZON® Spinal System — 55890009070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1475005060» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55890009070
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169057401
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1475005060
«CD HORIZON® Spinal System — 1475005060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55890009070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1475005060
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00613994609649
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-40-4550
«Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-40-4550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1475005080» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System
Модель / версия
10-40-4550
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNI,MNH
Первичный DI
00889929007419
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1475005080
«CD HORIZON® Spinal System — 1475005080» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «Inertia® Pedicle Screw and Deformity Correxxion® System — 10-40-4550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1475005080
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,MNH,KWQ
Первичный DI
00613994609687
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
80 мм
Размерные обозначения в тексте источника
80MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212401
«CD HORIZON® Spinal System — X0212401» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1475005085» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212401
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00643169172029
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1475005085
«CD HORIZON® Spinal System — 1475005085» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212401» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1475005085
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWP,NKB,KWQ,MNI
Первичный DI
00613994609694
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
85 мм
Размерные обозначения в тексте источника
85MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55410005070
«CD HORIZON® Spinal System — 55410005070» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1476200500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 430 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55410005070
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,MNI,KWQ,MNH
Первичный DI
00643169074644
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1476200500
«CD HORIZON® Spinal System — 1476200500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55410005070» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 430 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1476200500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,KWP,MNI,NKB,MNH
Первичный DI
00613994792570
Дата версии записи
2024-08-13
Длина
500 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54890007540
«CD HORIZON® Spinal System — 54890007540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54740106580» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54890007540
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,NKB,MNI
Первичный DI
00613994858061
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7.5X40 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54740106580
«CD HORIZON® Spinal System — 54740106580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54890007540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54740106580
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,NKB,KWQ,MNH,MNI
Первичный DI
00613994976666
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
80 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X80 CC
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54890006555
«CD HORIZON® Spinal System — 54890006555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840047550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54890006555
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNH,KWP,MNI
Первичный DI
00613994858085
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X55 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840047550
«CD HORIZON® Spinal System — 54840047550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54890006555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840047550
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00643169438316
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54890004540
«CD HORIZON® Spinal System — 54890004540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54740106565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54890004540
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00613994858207
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
40 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X40 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54740106565
«CD HORIZON® Spinal System — 54740106565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54890004540» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54740106565
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00613994976697
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
6,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.5X65 CC
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55840009590
«CD HORIZON® Spinal System — 55840009590» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54890004530» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55840009590
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,NKB,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169005327
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
90 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9.5X90 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54890004530
«CD HORIZON® Spinal System — 54890004530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55840009590» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 60 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54890004530
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,KWP,MNI,KWQ
Первичный DI
00613994858221
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Наружный диаметр
4,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.5X30 CC
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55890005565
«CD HORIZON® Spinal System — 55890005565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5540030» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 59 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55890005565
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00643169057982
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
65 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5540030
«CD HORIZON® Spinal System — 5540030» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55890005565» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 59 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.