Модели — Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis · CD HORIZON® Spinal System — 1605501120 · 89
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
CD HORIZON® Spinal System — 1605501120
«CD HORIZON® Spinal System — 1605501120» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «120 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5553270» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1605501120
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00643169081192
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
120 мм
Размерные обозначения в тексте источника
120MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5553270
«CD HORIZON® Spinal System — 5553270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1605501120» — «120 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5553270
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169227446
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Длина окружности
5,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5-6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5444170
«CD HORIZON® Spinal System — 5444170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1555501100» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5444170
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,KWQ,NKB,MNH
Первичный DI
00643169205062
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
70 мм
Ширина
4,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1555501100
«CD HORIZON® Spinal System — 1555501100» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5444170» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1555501100
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,MNH,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00643169081345
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
100 мм
Размерные обозначения в тексте источника
100MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1555501110
«CD HORIZON® Spinal System — 1555501110» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612720» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1555501110
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNH,KWQ,NKB,MNI
Первичный DI
00643169081369
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
110 мм
Размерные обозначения в тексте источника
110MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612720
«CD HORIZON® Spinal System — X0612720» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1555501110» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612720
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWP,MNI,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00643169270220
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1555501115
«CD HORIZON® Spinal System — 1555501115» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «115 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5563260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1555501115
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNH,MNI,KWP
Первичный DI
00643169081376
Дата версии записи
2024-07-25
Длина
115 мм
Размерные обозначения в тексте источника
115MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5563260
«CD HORIZON® Spinal System — 5563260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1555501115» — «115 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5563260
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00643169227774
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5-6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212400
«CD HORIZON® Spinal System — X0212400» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1606000700» — «700 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 625 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212400
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,NKB,KWP,MNH,KWQ,MNI
Первичный DI
00643169172135
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1606000700
«CD HORIZON® Spinal System — 1606000700» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «700 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212400» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 625 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1606000700
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00643169133617
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
700 мм
Размерные обозначения в тексте источника
700MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1605006500
«CD HORIZON® Spinal System — 1605006500» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «500 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55410006055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 445 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1605006500
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWP,MNH,KWQ,NKB
Первичный DI
00643169146181
Дата версии записи
2024-07-29
Длина
500 мм
Размерные обозначения в тексте источника
500MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55410006055
«CD HORIZON® Spinal System — 55410006055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1605006500» — «500 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 445 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55410006055
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWP,KWQ,NKB
Первичный DI
00643169140530
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
55 мм
Наружный диаметр
6 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840045560
«CD HORIZON® Spinal System — 54840045560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 55410004050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
54840045560
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,KWP,MNI,NKB
Первичный DI
00643169438699
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
60 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 55410004050
«CD HORIZON® Spinal System — 55410004050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840045560» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
55410004050
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,MNI,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00643169141469
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1606006130
«CD HORIZON® Spinal System — 1606006130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «130 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5563125» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1606006130
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,KWQ,KWP,NKB,MNH
Первичный DI
00643169145351
Дата версии записи
2024-07-26
Длина
130 мм
Размерные обозначения в тексте источника
130MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5563125
«CD HORIZON® Spinal System — 5563125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1606006130» — «130 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5563125
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,NKB,MNI,KWP
Первичный DI
00643169205826
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
25 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5-6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 1605006140
«CD HORIZON® Spinal System — 1605006140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «140 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5563135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
1605006140
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,KWP,NKB
Первичный DI
00643169146303
Дата версии записи
2024-07-26
Длина
140 мм
Размерные обозначения в тексте источника
140MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5563135
«CD HORIZON® Spinal System — 5563135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 1605006140» — «140 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 105 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5563135
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,MNH,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
00643169205338
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
35 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5-6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212371
«CD HORIZON® Spinal System — X0212371» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0612725» — «95 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212371
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,MNI,KWQ,KWP
Первичный DI
00643169171756
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
110 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0612725
«CD HORIZON® Spinal System — X0612725» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212371» — «110 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0612725
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,MNH,KWQ,NKB,KWP
Первичный DI
00643169270275
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
95 мм
Наружный диаметр
9,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5993125
«CD HORIZON® Spinal System — 5993125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212364» — «100 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5993125
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNI,MNH,KWP
Первичный DI
00643169205949
Дата версии записи
2024-09-11
Высота
4,75 мм
Длина
25 мм
Ширина
4,75 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212364
«CD HORIZON® Spinal System — X0212364» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «100 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5993125» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 75 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212364
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,MNI,KWP,KWQ
Первичный DI
00643169171923
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
100 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 5563130
«CD HORIZON® Spinal System — 5563130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212366» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
5563130
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,KWQ,MNH,KWP
Первичный DI
00643169205321
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
30 мм
Длина окружности
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5.5-6.0MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212366
«CD HORIZON® Spinal System — X0212366» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 5563130» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212366
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,NKB,KWQ,KWP,MNI
Первичный DI
00643169171947
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212402
«CD HORIZON® Spinal System — X0212402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 8672075» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212402
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,KWQ,NKB,MNI,KWP,MNH
Первичный DI
00643169172036
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
85 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 8672075
«CD HORIZON® Spinal System — 8672075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212402» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
8672075
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNI,NKB,MNH,KWP,KWQ
Первичный DI
00721902310751
Дата версии записи
2024-08-09
Длина
75 мм
Размерные обозначения в тексте источника
75MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — X0212627
«CD HORIZON® Spinal System — X0212627» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — 54840045555» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
CD HORIZON® Spinal System
Модель / версия
X0212627
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OSH,MNH,KWQ,MNI,KWP,NKB
Первичный DI
00643169184374
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CD HORIZON® Spinal System — 54840045555
«CD HORIZON® Spinal System — 54840045555» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OSH («Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «CD HORIZON® Spinal System — X0212627» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.