Модели — Sacroiliac Joint Fixation · NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1245-SP · 13
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1245-SP
«NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1245-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1240-SP» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® SI System
Модель / версия
64-MP-1245-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
00889929056707
Дата версии записи
2025-05-02
Длина
45 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1240-SP
«NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1240-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «NEXXT MATRIXX® SI System — 64-MP-1245-SP» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® SI System
Модель / версия
64-MP-1240-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OUR,HWC
Первичный DI
00889929056691
Дата версии записи
2025-05-02
Длина
40 мм
Наружный диаметр
12 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
OptumSI Implant System — 11-11550
«OptumSI Implant System — 11-11550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SI Solutions, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0955» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
OptumSI Implant System
Модель / версия
11-11550
Организация-держатель записи
SI Solutions, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00850057247213
Дата версии записи
2025-12-24
Длина
50 мм
Ширина
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0955
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0955» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «OptumSI Implant System — 11-11550» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0955
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09550
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
55 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0930
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0930» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1165» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0930
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09300
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1165
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0930» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1165
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11650
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
65 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0935
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0935» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1155» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0935
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09350
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
35 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1155
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1155» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0935» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1155
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11550
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
55 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1170FT
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1170FT» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0940» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 59 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1170FT
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI1170FT0
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
70 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0940
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1170FT» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 59 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0940
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09400
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
11 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0945
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0945» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0965» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0945
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09450
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
45 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0965
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0965» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0945» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0965
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09650
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
65 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0960
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0960» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0950» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0960
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09600
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
60 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0950
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0950» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0960» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0950
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09500
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
50 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0970
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0970» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1145» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI0970
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI09700
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
70 мм
Наружный диаметр
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1145
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1145» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI0970» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1145
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11450
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
45 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1170
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1170» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1130» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1170
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11700
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
70 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1130
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1130» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1170» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1130
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11300
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
30 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1160
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1160» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1135» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1160
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11600
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
60 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1135
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1135» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1160» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1135
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11350
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1140
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1140» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1150» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1140
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11400
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
40 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1150
«Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1150» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofundamentals, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Trellis SI Joint Fusion System — OFSI1140» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Trellis SI Joint Fusion System
Модель / версия
OFSI1150
Организация-держатель записи
Orthofundamentals, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G204OFSI11500
Дата версии записи
2024-07-23
Длина
50 мм
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08530
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 30 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09575» — «9,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-08530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300008530
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09575
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 75 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08530» — «8,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-09575
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300009575
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
9.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08535
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 35 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09570» — «9,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-08535
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300008535
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09570
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 70 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08535» — «8,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-09570
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300009570
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
9.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09565
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 65 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08540» — «8,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-09565
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300009565
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
9.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08540
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-08540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 40 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-09565» — «9,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.