Модели — Sacroiliac Joint Fixation · Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12550 · 15
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12550
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12,5 × 50 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10560» — «10,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-12550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300012550
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
12.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10560
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 60 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12550» — «12,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-10560
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300010560
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12545
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12,5 × 45 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10565» — «10,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-12545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300012545
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
12.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10565
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 65 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12545» — «12,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-10565
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300010565
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10570
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 70 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12540» — «12,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-10570
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300010570
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12540
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12,5 × 40 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10570» — «10,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-12540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300012540
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
12.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10575
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 75 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12535» — «12,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-10575
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300010575
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12535
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12,5 × 35 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10575» — «10,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-12535
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300012535
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
12.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10580
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «10,5 × 80 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12530» — «12,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-10580
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300010580
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12530
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-12530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12,5 × 30 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-10580» — «10,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-12530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300012530
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
12.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11530
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11530» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 30 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11580» — «11,5 × 80 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11530
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011530
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11580
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11580» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 80 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11530» — «11,5 × 30 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11580
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011580
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x80mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11535
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11535» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 35 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11575» — «11,5 × 75 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11535
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011535
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11575
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 75 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11535» — «11,5 × 35 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11575
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011575
Дата версии записи
2023-06-19
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x75mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11540
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11540» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 40 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11570» — «11,5 × 70 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11540
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011540
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11570
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11570» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 70 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11540» — «11,5 × 40 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11570
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011570
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11565
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11565» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 65 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11545» — «11,5 × 45 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11565
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011565
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11545
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11545» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 45 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11565» — «11,5 × 65 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11545
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011545
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11550
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11550» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 50 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11560» — «11,5 × 60 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11550
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011550
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11560
«Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11560» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «11,5 × 60 мм»; для «Blue Topaz Sacroiliac Screw System — 3000-11550» — «11,5 × 50 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Blue Topaz Sacroiliac Screw System
Модель / версия
3000-11560
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B062300011560
Дата версии записи
2023-06-16
Размерные обозначения в тексте источника
11.5x60mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE — 202-10067-S
«10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE — 202-10067-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «67,5 мм»; для «10 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-10105-S» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE
Модель / версия
202-10067-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803350
Дата версии записи
2023-10-11
Длина
67,5 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 67.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-10105-S
«10 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-10105-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE — 202-10067-S» — «67,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 37,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
10 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile
Модель / версия
202-10105-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097801462
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
105 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 105mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-10067
«10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-10067» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «67,5 мм»; для «8 X 55MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08055» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-10067
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803312
Дата версии записи
2023-10-12
Длина
67,5 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 67.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
8 X 55MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08055
«8 X 55MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-08055» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «10 X 67.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-10067» — «67,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
8 X 55MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-08055
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803077
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
55 мм
Наружный диаметр
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8 X 55MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-12105-S
«12 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-12105-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «105 мм»; для «10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE — 202-10072-S» — «72,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
12 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile
Модель / версия
202-12105-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097801615
Дата версии записи
2023-08-16
Длина
105 мм
Наружный диаметр
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 105mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE — 202-10072-S
«10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE — 202-10072-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72,5 мм»; для «12 x 105mm SI Fusion Fastener Cann Sterile — 202-12105-S» — «105 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 32,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN STERILE
Модель / версия
202-10072-S
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803367
Дата версии записи
2023-10-11
Длина
72,5 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 72.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-10072
«10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-10072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «72,5 мм»; для «12 x 50mm Anodized SI Implant — 1252-1012-050» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN
Модель / версия
202-10072
Организация-держатель записи
Osteocentric Technologies, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810097803329
Дата версии записи
2023-10-12
Длина
72,5 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 X 72.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
12 x 50mm Anodized SI Implant — 1252-1012-050
«12 x 50mm Anodized SI Implant — 1252-1012-050» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osteocentric Technologies, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «10 X 72.5MM SI FUSION FASTENER CANN — 202-10072» — «72,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 22,5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.