Модели — Sacroiliac Joint Fixation · iFuse TORQ Implant System — 10030T · 34
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
iFuse TORQ Implant System — 10030T
«iFuse TORQ Implant System — 10030T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13580T» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10030T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520022
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
30 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13580T
«iFuse TORQ Implant System — 13580T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10030T» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13580T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520602
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
80 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 80 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13565T
«iFuse TORQ Implant System — 13565T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10035T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13565T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520572
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10035T
«iFuse TORQ Implant System — 10035T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13565T» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10035T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520039
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13550T
«iFuse TORQ Implant System — 13550T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10040T» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13550T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520541
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 50 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10040T
«iFuse TORQ Implant System — 10040T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13550T» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10040T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520046
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11585T
«iFuse TORQ Implant System — 11585T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10045T» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11585T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520374
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
85 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 85 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10045T
«iFuse TORQ Implant System — 10045T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11585T» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10045T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520053
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10050T
«iFuse TORQ Implant System — 10050T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11575T» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10050T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520060
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11575T
«iFuse TORQ Implant System — 11575T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10050T» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11575T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520350
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
75 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 75 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10055T
«iFuse TORQ Implant System — 10055T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11565T» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10055T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520077
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11565T
«iFuse TORQ Implant System — 11565T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10055T» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11565T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520336
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 65 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10060T
«iFuse TORQ Implant System — 10060T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10080T» — «80 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10060T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520084
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 60mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10080T
«iFuse TORQ Implant System — 10080T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «80 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10060T» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10080T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520121
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
80 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 80mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10075T
«iFuse TORQ Implant System — 10075T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «75 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10065T» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10075T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520114
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
75 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 75mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10065T
«iFuse TORQ Implant System — 10065T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10075T» — «75 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10065T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520091
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11560T
«iFuse TORQ Implant System — 11560T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10085T» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11560T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520329
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 60 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10085T
«iFuse TORQ Implant System — 10085T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11560T» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10085T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520138
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
85 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 85mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 10090T
«iFuse TORQ Implant System — 10090T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13545T» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
10090T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520145
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
90 мм
Наружный диаметр
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.0mm, 90mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13545T
«iFuse TORQ Implant System — 13545T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 10090T» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13545T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520534
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11530T
«iFuse TORQ Implant System — 11530T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13585T» — «85 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11530T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520268
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
30 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 30 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13585T
«iFuse TORQ Implant System — 13585T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «85 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11530T» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 55 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13585T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520619
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
85 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 85 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13570T
«iFuse TORQ Implant System — 13570T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11535T» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13570T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520589
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 70 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11535T
«iFuse TORQ Implant System — 11535T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13570T» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11535T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520275
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 35 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11540T
«iFuse TORQ Implant System — 11540T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 13555T» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11540T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520282
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 13555T
«iFuse TORQ Implant System — 13555T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11540T» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
13555T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520558
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
13,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13.5 mm, 55 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11545T
«iFuse TORQ Implant System — 11545T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11590T» — «90 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
iFuse TORQ Implant System
Модель / версия
11545T
Организация-держатель записи
Si-Bone Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00810055520299
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
11,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11.5 mm, 45 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
iFuse TORQ Implant System — 11590T
«iFuse TORQ Implant System — 11590T» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Si-Bone Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «90 мм»; для «iFuse TORQ Implant System — 11545T» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 45 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.