Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
SiJoin T5 Titanium — VG-SJ-T5-16-25-5D
«SiJoin T5 Titanium — VG-SJ-T5-16-25-5D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VGI MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «SiJoin T5 Titanium — VG-SJ-T5-16-30-5D» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiJoin T5 Titanium
Модель / версия
VG-SJ-T5-16-25-5D
Организация-держатель записи
VGI MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B387VGSJT516255D0
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
VGSJT521625D
Высота
25 мм
Длина
16 мм
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16x25x5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SiJoin T5 Titanium — VG-SJ-T5-16-30-5D
«SiJoin T5 Titanium — VG-SJ-T5-16-30-5D» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VGI MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «SiJoin T5 Titanium — VG-SJ-T5-16-25-5D» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SiJoin T5 Titanium
Модель / версия
VG-SJ-T5-16-30-5D
Организация-держатель записи
VGI MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
B387VGSJT516305D0
Дата версии записи
2026-09-23
Каталожный номер из записи
VGSJT521630D
Высота
30 мм
Длина
16 мм
Ширина
5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16x30x5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
VYRSA V1 — VYV1-2326-0813
«VYRSA V1 — VYV1-2326-0813» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Vyrsa Technologies. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «8 °»; для «ZAVATION DILATOR — 2040-255» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 82 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
VYRSA V1
Модель / версия
VYV1-2326-0813
Организация-держатель записи
Vyrsa Technologies
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
G418VYV1232608130
Дата версии записи
2024-03-27
Размерные обозначения в тексте источника
8°, 23mm, 26mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ZAVATION DILATOR — 2040-255
«ZAVATION DILATOR — 2040-255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «VYRSA V1 — VYV1-2326-0813» — «8 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 82 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ZAVATION DILATOR
Модель / версия
2040-255
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
00197157067342
Дата версии записи
2026-05-27
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0730
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0730» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0765» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0730
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907301
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
30 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 30mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0765
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0765» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0730» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 35 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0765
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907651
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 65mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0735
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0735» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0755» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0735
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907351
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 35mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0755
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0755» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0735» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0755
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907551
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 55mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0740
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0740» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0745» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0740
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907401
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 40mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0745
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0745» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0740» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0745
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907451
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 45mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0750
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0750» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1240» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0750
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907501
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 50mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1240
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1240» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0750» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1240
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912401
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
40 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 40mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1235
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1235» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0760» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1235
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912351
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
35 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 35mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0760
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0760» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1235» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0760
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907601
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
60 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 60mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0770
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0770» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1230» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0770
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07907701
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 70mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1230
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1230» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0770» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 40 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1230
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912301
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
30 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 30mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0800
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0800» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0802» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0800
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07908001
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0802
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-0800» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-0802
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07908021
Дата версии записи
2022-11-28
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1270
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1270» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1245» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1270
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912701
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
70 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 70mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1245
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1245» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1270» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 25 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1245
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912451
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
45 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 45mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1250
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1250» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1265» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1250
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912501
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
50 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 50mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1265
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1265» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1250» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1265
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912651
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
65 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 65mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1255
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1255» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1260» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Silex Sacroiliac Joint Fusion System
Модель / версия
X079-1255
Организация-держатель записи
Xtant Medical Holdings, Inc.
Код вида FDA
OUR
Первичный DI
M697X07912551
Дата версии записи
2022-11-28
Длина
55 мм
Наружный диаметр
12,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12.5mm, 55mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1260
«Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1260» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Xtant Medical Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OUR («Sacroiliac Joint Fixation»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «Silex Sacroiliac Joint Fusion System — X079-1255» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.