Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1519 · 24
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1519
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-2517» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-2838-1519
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
B030SAZ283815190
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
28x38mm, 15°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-2517
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-2517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1519» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-2838-2517
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
B030SAZ283825170
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
28x38mm, 25°, 17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1521
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «15 °»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-2519» — «25 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-2838-1521
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
B030SAZ283815210
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
28x38mm, 15°, 21mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-2519
«SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-2519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «25 °»; для «SPIRA®-A Integrated — SAZ-2838-1521» — «15 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 10 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SPIRA®-A Integrated
Модель / версия
SAZ-2838-2519
Организация-держатель записи
CAMBER SPINE TECHNOLOGIES, LLC
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
B030SAZ283825190
Дата версии записи
2025-07-14
Размерные обозначения в тексте источника
28x38mm, 25°, 19mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570006-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570006-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46573410-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570006-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780630998
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46573410-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46573410-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570006-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46573410-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631438
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
30 мм
Угол
10 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46573414-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46573414-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570010-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46573414-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631445
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
30 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570010-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46573414-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570010-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631001
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46571818-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46571818-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570206-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46571818-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631247
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
30 мм
Угол
18 °
Ширина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570206-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570206-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46571818-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570206-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631018
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
6 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46572410-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46572410-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570210-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46572410-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631308
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
10 °
Ширина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570210-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570210-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46572410-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570210-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631025
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570214-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570214-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46572414-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570214-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631032
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
26 мм
Угол
14 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46572414-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46572414-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570214-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46572414-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631315
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
24 мм
Угол
14 °
Ширина
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570610-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570610-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570410-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570610-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631070
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570410-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570410-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570610-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570410-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631049
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
10 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570414-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570414-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570614-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570414-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631056
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
14 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570614-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570614-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570414-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570614-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631087
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
14 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570618-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570618-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570418-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570618-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631094
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
16 мм
Глубина
26 мм
Угол
18 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570418-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570418-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570618-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570418-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631063
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
26 мм
Угол
18 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570814-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570814-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46573214-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570814-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631100
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
26 мм
Угол
14 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46573214-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46573214-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570814-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46573214-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631421
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
30 мм
Угол
14 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46573210-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46573210-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46570818-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46573210-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631414
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
30 мм
Угол
10 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46570818-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46570818-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46573210-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46570818-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631117
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
26 мм
Угол
18 °
Ширина
32 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46571006-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46571006-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46573418-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46571006-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631124
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46573418-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46573418-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46571006-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46573418-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631452
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
30 мм
Угол
18 °
Ширина
40 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46571010-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46571010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46573610-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Idys®-ALIF 3DTi
Модель / версия
46571010-S
Организация-держатель записи
CLARIANCE
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03700780631131
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
30 мм
Угол
10 °
Ширина
35 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Idys®-ALIF 3DTi — 46573610-S
«Idys®-ALIF 3DTi — 46573610-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CLARIANCE. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Idys®-ALIF 3DTi — 46571010-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.