Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · E3D-A Interbody System — 111H-L1516 · 45
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
E3D-A Interbody System — 111H-L1516
«E3D-A Interbody System — 111H-L1516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-ML2013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-L1516
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
20195860022034
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
16 мм
Глубина
28 мм
Угол
15 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 X 28mm, 15deg, 16mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-ML2013
«E3D-A Interbody System — 111H-ML2013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-L1516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-ML2013
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
20195860021686
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
28 мм
Угол
20 °
Ширина
38 мм
Размерные обозначения в тексте источника
38 X 28mm, 20deg, 13mm, 3mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110H-M1521
«E3D-A Interbody System — 110H-M1521» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «E3D-A Interbody System — 111H-L0810» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-M1521
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
20195860022638
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
21 мм
Глубина
26 мм
Угол
15 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
36 X 26mm, 15deg, 21mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 111H-L0810
«E3D-A Interbody System — 111H-L0810» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-M1521» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
111H-L0810
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
20195860021877
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
28 мм
Угол
8 °
Ширина
40 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 X 28mm, 8deg, 10mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110H-60FT20-2
«E3D-A Interbody System — 110H-60FT20-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,0 × 20 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-55VB25-2» — «5,5 × 25 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-60FT20-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
30195860018379
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
6.0 X 20mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-A Interbody System — 110H-55VB25-2
«E3D-A Interbody System — 110H-55VB25-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 25 мм»; для «E3D-A Interbody System — 110H-60FT20-2» — «6,0 × 20 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-A Interbody System
Модель / версия
110H-55VB25-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
30195860017976
Дата версии записи
2024-09-11
Размерные обозначения в тексте источника
5.5 X 25mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0113S
«HEDRON — 1212.0113S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HEDRON — 1212.1319S» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0113S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191245
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1319S
«HEDRON — 1212.1319S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «HEDRON — 1212.0113S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1319S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191955
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
29 мм
Угол
20 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0115S
«HEDRON — 1212.0115S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HEDRON — 1212.1017S» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0115S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191252
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Глубина
24 мм
Угол
8 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1017S
«HEDRON — 1212.1017S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HEDRON — 1212.0115S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1017S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191764
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
26 мм
Угол
30 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0211S
«HEDRON — 1212.0211S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HEDRON — 1212.1521S» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0211S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191290
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1521S
«HEDRON — 1212.1521S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «HEDRON — 1212.0211S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1521S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982192051
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
21 мм
Глубина
29 мм
Угол
30 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0213S
«HEDRON — 1212.0213S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HEDRON — 1212.1415S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0213S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191306
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1415S
«HEDRON — 1212.1415S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HEDRON — 1212.0213S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1415S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191986
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Глубина
29 мм
Угол
25 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0619S
«HEDRON — 1212.0619S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «HEDRON — 1212.0217S» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0619S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191566
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0217S
«HEDRON — 1212.0217S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HEDRON — 1212.0619S» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0217S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191320
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
24 мм
Угол
15 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 15°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1417S
«HEDRON — 1212.1417S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HEDRON — 1212.0313S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1417S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191993
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
29 мм
Угол
25 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0313S
«HEDRON — 1212.0313S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HEDRON — 1212.1417S» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0313S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191351
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
24 мм
Угол
20 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0419S
«HEDRON — 1212.0419S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «25 °»; для «HEDRON — 1212.0519S» — «30 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0419S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191436
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
24 мм
Угол
25 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0519S
«HEDRON — 1212.0519S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «30 °»; для «HEDRON — 1212.0419S» — «25 °». Абсолютная разница этих двух значений — 5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0519S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191481
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
24 мм
Угол
30 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0517S
«HEDRON — 1212.0517S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «HEDRON — 1212.0921S» — «21 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0517S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191474
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
24 мм
Угол
30 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
17mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0921S
«HEDRON — 1212.0921S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «21 мм»; для «HEDRON — 1212.0517S» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0921S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191733
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
21 мм
Глубина
26 мм
Угол
25 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
21mm, 25°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1523S
«HEDRON — 1212.1523S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «23 мм»; для «HEDRON — 1212.0611S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1523S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982192068
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
23 мм
Глубина
29 мм
Угол
30 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
23mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0611S
«HEDRON — 1212.0611S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HEDRON — 1212.1523S» — «23 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0611S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191528
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0615S
«HEDRON — 1212.0615S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «HEDRON — 1212.1019S» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0615S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191542
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Глубина
26 мм
Угол
8 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm, 8°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1019S
«HEDRON — 1212.1019S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «HEDRON — 1212.0615S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.1019S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00193982191771
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
26 мм
Угол
30 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
19mm, 30°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.0813S
«HEDRON — 1212.0813S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HEDRON — 1212.1519S» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HEDRON
Модель / версия
1212.0813S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00193982191641
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
26 мм
Угол
20 °
Ширина
34 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm, 20°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HEDRON — 1212.1519S
«HEDRON — 1212.1519S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «HEDRON — 1212.0813S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.