Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · ROI-A — IR2712P · 62
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ROI-A — IR2712P
«ROI-A — IR2712P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9296R» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR2712P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD,MQP,MAX
Первичный DI
03662663011792
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
33 мм
Угол
2 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9296R
«ROI-A — IR9296R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-A — IR2712P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9296R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041881
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Глубина
23 мм
Угол
6 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9297R
«ROI-A — IR9297R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-A — IR4212P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9297R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041898
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Глубина
23 мм
Угол
6 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR4212P
«ROI-A — IR4212P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9297R» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR4212P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663012287
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
27 мм
Угол
2 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR4222P
«ROI-A — IR4222P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9299R» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR4222P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663012348
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9299R
«ROI-A — IR9299R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROI-A — IR4222P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9299R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041911
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
14 мм
Глубина
23 мм
Угол
6 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9302R
«ROI-A — IR9302R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-A — IR4421P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9302R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041959
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Глубина
23 мм
Угол
10 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR4421P
«ROI-A — IR4421P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9302R» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR4421P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663012928
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
33 мм
Угол
6 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5111P
«ROI-A — IR5111P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9304R» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5111P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663013154
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
23 мм
Угол
2 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9304R
«ROI-A — IR9304R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROI-A — IR5111P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9304R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041973
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
14 мм
Глубина
23 мм
Угол
10 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5121P
«ROI-A — IR5121P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9305R» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5121P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663013253
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
23 мм
Угол
6 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9305R
«ROI-A — IR9305R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «ROI-A — IR5121P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9305R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041980
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
12 мм
Глубина
23 мм
Угол
14 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5131P
«ROI-A — IR5131P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9306R» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5131P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663013345
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
23 мм
Угол
10 °
Ширина
33 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9306R
«ROI-A — IR9306R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ROI-A — IR5131P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9306R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041997
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
13 мм
Глубина
23 мм
Угол
14 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9307R
«ROI-A — IR9307R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROI-A — IR5211P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9307R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663042000
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
14 мм
Глубина
23 мм
Угол
14 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5211P
«ROI-A — IR5211P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9307R» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5211P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663013512
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
27 мм
Угол
2 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9324R
«ROI-A — IR9324R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI-A — IR5221P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9324R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663042109
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
9 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5221P
«ROI-A — IR5221P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9324R» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5221P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663013611
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
36 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9326R
«ROI-A — IR9326R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ROI-A — IR5311P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9326R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663042123
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
11 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5311P
«ROI-A — IR5311P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9326R» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5311P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663013963
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
30 мм
Угол
2 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
2°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9330R
«ROI-A — IR9330R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «ROI-A — IR5321P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9330R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663042178
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
15 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5321P
«ROI-A — IR5321P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9330R» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5321P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663014069
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
30 мм
Угол
6 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9295R
«ROI-A — IR9295R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR5341P» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9295R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041874
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
23 мм
Угол
6 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5341P
«ROI-A — IR5341P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ROI-A — IR9295R» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5341P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663014243
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
14 мм
Глубина
39 мм
Угол
14 °
Ширина
39 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30x39mm, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9300R
«ROI-A — IR9300R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR5343P» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9300R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663041935
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
23 мм
Угол
10 °
Ширина
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5343P
«ROI-A — IR5343P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROI-A — IR9300R» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR5343P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663014267
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
16 мм
Глубина
30 мм
Угол
14 °
Ширина
29 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30x39mm, 14°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR9331R
«ROI-A — IR9331R» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ROI-A — IR5411P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-A
Модель / версия
IR9331R
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
03662663042185
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
16 мм
Глубина
27 мм
Угол
6 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-A — IR5411P
«ROI-A — IR5411P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-A — IR9331R» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.