Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar · TiBrid™-SA — 17-0A-6020-TV · 88
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
TiBrid™-SA — 17-0A-6020-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6020-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5515-DV» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6020-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112134
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5515-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5515-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6020-TV» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5515-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111878
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5525-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5525-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5520-DV» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5525-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112097
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5520-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5520-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5525-TV» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5520-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111885
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5525-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5525-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6030-DV» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5525-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111892
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
25 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6030-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6030-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5525-DV» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6030-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111953
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5535-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5535-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5530-DV» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5535-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111915
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5530-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5530-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5535-DV» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5530-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111908
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6015-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6015-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6025-TV» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6015-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111922
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6025-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6025-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6015-DV» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6025-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112141
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5530-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5530-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6020-DV» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5530-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112103
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
30 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6020-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6020-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5530-TV» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6020-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111939
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
20 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6025-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6025-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6035-DV» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6025-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111946
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
25 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6035-DV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6035-DV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6025-DV» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6035-DV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511111960
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-drilling
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6030-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6030-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5515-TV» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6030-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112158
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
30 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5515-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5515-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6030-TV» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5515-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112073
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5520-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5520-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5535-TV» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5520-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112080
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
20 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-5535-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-5535-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-5520-TV» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 15 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-5535-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112110
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
35 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6035-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6035-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6015-TV» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6035-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112165
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
35 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TiBrid™-SA — 17-0A-6015-TV
«TiBrid™-SA — 17-0A-6015-TV» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TiBrid™-SA — 17-0A-6035-TV» — «35 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 20 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
TiBrid™-SA
Модель / версия
17-0A-6015-TV
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
00843511112127
Дата версии записи
2025-07-21
Длина
15 мм
Наружный диаметр
6 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self-tapping
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1760-7010
«Pisces-SA — 1760-7010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Pisces-SA — 1760-7011» — «угловое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1760-7010
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
B06217607010
Дата версии записи
2024-08-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Pisces-SA — 1760-7011
«Pisces-SA — 1760-7011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Osseus Fusion Systems, LLC. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «Pisces-SA — 1760-7010» — «прямое».
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Pisces-SA
Модель / версия
1760-7011
Организация-держатель записи
Osseus Fusion Systems, LLC
Код вида FDA
OVD
Первичный DI
B06217607011
Дата версии записи
2024-08-27
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-2519
«Dakota ALIF System — 69-AV-2519» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 30 × 19 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AS-0011» — «30 × 26 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-2519
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962735
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
42X 30X 19mm, 25°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AS-0011
«Dakota ALIF System — 69-AS-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 × 11 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-2519» — «42 × 30 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AS-0011
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019961561
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 26 X 11mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-2017
«Dakota ALIF System — 69-AV-2017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 30 × 17 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AS-0013» — «30 × 26 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AV-2017
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019962698
Дата версии записи
2022-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
42X 30X 17mm, 20°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AS-0013
«Dakota ALIF System — 69-AS-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 × 13 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-2017» — «42 × 30 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AS-0013
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019961578
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 26 X 13mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AS-0015
«Dakota ALIF System — 69-AS-0015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «30 × 26 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AV-1515» — «42 × 30 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ALIF System
Модель / версия
69-AS-0015
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVD,MAX
Первичный DI
00840019961585
Дата версии записи
2022-08-09
Размерные обозначения в тексте источника
30 X 26 X 15mm, 0°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ALIF System — 69-AV-1515
«Dakota ALIF System — 69-AV-1515» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVD («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Lumbar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «42 × 30 × 15 мм»; для «Dakota ALIF System — 69-AS-0015» — «30 × 26 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.