Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Transcend NanoTec — 144-PRO-12102515-S · 10
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Transcend NanoTec — 144-PRO-12102515-S
«Transcend NanoTec — 144-PRO-12102515-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-09092210-S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
144-PRO-12102515-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,MAX,OVD,PHM
Первичный DI
00190376462110
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
12 мм
Глубина
25 мм
Угол
15 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 10 X 25mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-09092210-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-09092210-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Transcend NanoTec — 144-PRO-12102515-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-09092210-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376467214
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
9 мм
Глубина
22 мм
Угол
10 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 9 x 22 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-09093015-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-09093015-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Transcend NanoTec — 144-PRO-12103010-S» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-09093015-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,PHM,OVD,MAX
Первичный DI
00190376467276
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
9 мм
Глубина
30 мм
Угол
15 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9 x 9 x 30 mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 144-PRO-12103010-S
«Transcend NanoTec — 144-PRO-12103010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-09093015-S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
144-PRO-12103010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,MAX,OVD,PHM
Первичный DI
00190376462134
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
12 мм
Глубина
30 мм
Угол
10 °
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 X 10 X 30mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-10092510-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-10092510-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-15092205-S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-10092510-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,MAX,OVD,PHM
Первичный DI
00190376467313
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
10 мм
Глубина
25 мм
Угол
10 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 9 x 25 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-15092205-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-15092205-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-10092510-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-15092205-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,OVD,MAX,PHM
Первичный DI
00190376467665
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
15 мм
Глубина
22 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 9 x 22 mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-15092210-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-15092210-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-10093015-S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-15092210-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,MAX,OVD,PHM
Первичный DI
00190376467672
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
15 мм
Глубина
22 мм
Угол
10 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 9 x 22 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-10093015-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-10093015-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-15092210-S» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-10093015-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00190376467351
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
10 мм
Глубина
30 мм
Угол
15 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10 x 9 x 30 mm, 15°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-13093010-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-13093010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-11092505-S» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-13093010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,OVD,PHM,MAX
Первичный DI
00190376467573
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
13 мм
Глубина
30 мм
Угол
10 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 x 9 x 30 mm, 10°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Transcend NanoTec — 140-PRO-11092505-S
«Transcend NanoTec — 140-PRO-11092505-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Transcend NanoTec — 140-PRO-13093010-S» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Transcend NanoTec
Модель / версия
140-PRO-11092505-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,MAX,PHM,OVD
Первичный DI
00190376467382
Дата версии записи
2022-11-17
Высота
11 мм
Глубина
25 мм
Угол
5 °
Ширина
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11 x 9 x 25 mm, 5°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0007
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0007
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100070
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0008
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0007» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0008
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100080
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0009
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0009» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0009
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100090
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
9 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0012
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0009» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0012
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100120
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0010
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0010
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100100
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0014
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0014
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100140
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0013
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0011» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0013
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100130
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0011
«HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ATLAS SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «HiJAK™ Stand Alone — 1123-01-0013» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
HiJAK™ Stand Alone
Модель / версия
1123-01-0011
Организация-держатель записи
ATLAS SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M68111230100110
Дата версии записи
2026-04-01
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA181507B
«DOLOMITE — LA181507B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LA141205A» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA181507B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231940
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
7 мм
Длина
15 мм
Угол
10 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA141205A
«DOLOMITE — LA141205A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LA181507B» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA141205A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231575
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA141205B
«DOLOMITE — LA141205B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «DOLOMITE — LA181508A» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA141205B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231582
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
5 мм
Длина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA181508A
«DOLOMITE — LA181508A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LA141205B» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA181508A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231957
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
15 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA141206A
«DOLOMITE — LA141206A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DOLOMITE — LA161407B» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA141206A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231599
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA161407B
«DOLOMITE — LA161407B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LA141206A» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA161407B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231780
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA161408A
«DOLOMITE — LA161408A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LA141206B» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA161408A
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231797
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Угол
7 °
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA141206B
«DOLOMITE — LA141206B» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «DOLOMITE — LA161408A» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LA141206B
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085231605
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
6 мм
Длина
12 мм
Угол
10 °
Ширина
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LDA000008
«DOLOMITE — LDA000008» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «DOLOMITE — LA141207A» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
DOLOMITE
Модель / версия
LDA000008
Организация-держатель записи
Astura Medical
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840085232565
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
DOLOMITE — LA141207A
«DOLOMITE — LA141207A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Astura Medical. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «DOLOMITE — LDA000008» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.