Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3514 · 23
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3514
«Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Demetra, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 14 мм»; для «Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-4012» — «4,0 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tailored-H Cervical Standalone System
Модель / версия
BCSD-3514
Организация-держатель записи
Demetra, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00810204090123
Дата версии записи
2026-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x14MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-4012
«Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Demetra, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 12 мм»; для «Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3514» — «3,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tailored-H Cervical Standalone System
Модель / версия
BCSD-4012
Организация-держатель записи
Demetra, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00810204090154
Дата версии записи
2026-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
4.0x12MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3516
«Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Demetra, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 16 мм»; для «Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3518» — «3,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tailored-H Cervical Standalone System
Модель / версия
BCSD-3516
Организация-держатель записи
Demetra, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00810204090130
Дата версии записи
2026-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x16MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3518
«Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Demetra, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «3,5 × 18 мм»; для «Tailored-H Cervical Standalone System — BCSD-3516» — «3,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tailored-H Cervical Standalone System
Модель / версия
BCSD-3518
Организация-держатель записи
Demetra, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00810204090147
Дата версии записи
2026-10-08
Размерные обозначения в тексте источника
3.5x18MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCD85014
«Biolign — SCD85014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCD65014» — «6,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCD85014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696225845
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCD65014
«Biolign — SCD65014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCD85014» — «8,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCD65014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696225456
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-C Interbody System — 130G-2XL0709
«E3D-C Interbody System — 130G-2XL0709» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 16 мм»; для «Biolign — SCD75014» — «7,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-C Interbody System
Модель / версия
130G-2XL0709
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860030667
Дата версии записи
2026-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
20x16mm, 7Deg, 9mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCD75014
«Biolign — SCD75014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 14 мм»; для «E3D-C Interbody System — 130G-2XL0709» — «20 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCD75014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696225463
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCT85014
«Biolign — SCT85014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «8,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCR041427» — «4,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCT85014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226507
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
8.5x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCR041427
«Biolign — SCR041427» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCT85014» — «8,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCR041427
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696225470
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCT55014
«Biolign — SCT55014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCT95014» — «9,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCT55014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226477
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCT95014
«Biolign — SCT95014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCT55014» — «5,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCT95014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696225814
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
9.5x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCD55014
«Biolign — SCD55014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «5,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCD95014» — «9,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCD55014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226446
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
5.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCD95014
«Biolign — SCD95014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «9,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCD55014» — «5,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCD95014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009708071422
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
9.5x14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCT65014
«Biolign — SCT65014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «6,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCR041827» — «4,5 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCT65014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226484
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
6.5x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCR041827
«Biolign — SCR041827» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 18 мм»; для «Biolign — SCT65014» — «6,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCR041827
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226569
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCT75014
«Biolign — SCT75014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «7,5 × 14 мм»; для «Biolign — SCR041627» — «4,5 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCT75014
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226491
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
7.5x14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
tapered
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCR041627
«Biolign — SCR041627» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 16 мм»; для «Biolign — SCT75014» — «7,5 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCR041627
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226552
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCN041802
«Biolign — SCN041802» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 18 мм»; для «Biolign — SCN041402» — «4,0 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCN041802
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226538
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCN041402
«Biolign — SCN041402» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 14 мм»; для «Biolign — SCN041802» — «4,0 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCN041402
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226514
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zuma-C™ — 57-4512
«Zuma-C™ — 57-4512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Seaspine Orthopedics Corporation. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,5 × 12 мм»; для «Biolign — SCN041602» — «4,0 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zuma-C™
Модель / версия
57-4512
Организация-держатель записи
Seaspine Orthopedics Corporation
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10889981053369
Дата версии записи
2025-10-24
Размерные обозначения в тексте источника
4.5 x 12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Biolign — SCN041602
«Biolign — SCN041602» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «4,0 × 16 мм»; для «Zuma-C™ — 57-4512» — «4,5 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Biolign
Модель / версия
SCN041602
Организация-держатель записи
ELITE SURGICAL SUPPLIES (PTY) LTD
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
06009696226521
Дата версии записи
2026-05-05
Размерные обозначения в тексте источника
4.0 x 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — 690-15-09
«Zavation — 690-15-09» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 09 мм»; для «E3D-C Interbody System — 130G-2XL0711» — «20 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
690-15-09
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00842166169784
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
15x09mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-C Interbody System — 130G-2XL0711
«E3D-C Interbody System — 130G-2XL0711» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 16 мм»; для «Zavation — 690-15-09» — «15 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-C Interbody System
Модель / версия
130G-2XL0711
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860030681
Дата версии записи
2026-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
20x16mm, 7Deg, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-C Interbody System — 130G-2XL0712
«E3D-C Interbody System — 130G-2XL0712» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 16 мм»; для «Reliance Cervical IBF System — 1-02-007HA» — «14 × 11 × 7 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-C Interbody System
Модель / версия
130G-2XL0712
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860030698
Дата версии записи
2026-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
20x16mm, 7Deg, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF System — 1-02-007HA
«Reliance Cervical IBF System — 1-02-007HA» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 11 × 7 мм»; для «E3D-C Interbody System — 130G-2XL0712» — «20 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF System
Модель / версия
1-02-007HA
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00842566100219
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
14x11x7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-C Interbody System — 130G-XL0705
«E3D-C Interbody System — 130G-XL0705» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 14 мм»; для «E3D-C Interbody System — 130G-3XL1209» — «22 × 19 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D-C Interbody System
Модель / версия
130G-XL0705
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860030407
Дата версии записи
2026-03-02
Размерные обозначения в тексте источника
20x14mm, 7Deg, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D-C Interbody System — 130G-3XL1209
«E3D-C Interbody System — 130G-3XL1209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «22 × 19 мм»; для «E3D-C Interbody System — 130G-XL0705» — «20 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.