Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · E3D®-C Interbody System — 132H-12 · 28
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
E3D®-C Interbody System — 132H-12
«E3D®-C Interbody System — 132H-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-4024» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
132H-12
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860025342
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-4024
«E3D®-C Interbody System — 130H-4024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 132H-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-4024
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860025311
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
24 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-4026-2
«E3D®-C Interbody System — 130H-4026-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 132H-10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-4026-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860025325
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
26 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 132H-10
«E3D®-C Interbody System — 132H-10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-4026-2» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 16 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
132H-10
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
10195860025335
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 131H-L1211
«E3D®-C Interbody System — 131H-L1211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-L0710» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
131H-L1211
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860024793
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
16 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 12Deg, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-L0710
«E3D®-C Interbody System — 130H-L0710» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 131H-L1211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-L0710
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860024052
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
16 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 7Deg, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 131H-L1210
«E3D®-C Interbody System — 131H-L1210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 131H-L1507» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
131H-L1210
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860024786
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Глубина
16 мм
Угол
12 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 12Deg, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 131H-L1507
«E3D®-C Interbody System — 131H-L1507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 131H-L1210» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
131H-L1507
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860024823
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Глубина
16 мм
Угол
15 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 15Deg, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-3520-2
«E3D®-C Interbody System — 130H-3520-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-3512-2» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-3520-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860025202
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
20 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-3512-2
«E3D®-C Interbody System — 130H-3512-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-3520-2» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-3512-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860025165
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-4012-2
«E3D®-C Interbody System — 130H-4012-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-3526-2» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-4012-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860025257
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
E3D®-C Interbody System — 130H-3526-2
«E3D®-C Interbody System — 130H-3526-2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Evolution Spine LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «E3D®-C Interbody System — 130H-4012-2» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
E3D®-C Interbody System
Модель / версия
130H-3526-2
Организация-держатель записи
Evolution Spine LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
20195860025233
Дата версии записи
2024-10-14
Длина
26 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1278
«COALITION AGX — 3128.1278» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1206» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1278
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088724
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
8 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1206
«COALITION AGX — 3128.1206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1278» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1206
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088625
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Глубина
8 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1207
«COALITION AGX — 3128.1207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1208» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1207
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088632
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Глубина
8 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1208
«COALITION AGX — 3128.1208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1207» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1208
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088649
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
8 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1211
«COALITION AGX — 3128.1211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1578» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1211
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088670
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
8 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1578
«COALITION AGX — 3128.1578» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1211» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1578
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095089202
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
10,5 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x18mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1212
«COALITION AGX — 3128.1212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1538» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1212
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088687
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
8 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1538
«COALITION AGX — 3128.1538» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1538
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095089127
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
10,5 мм
Угол
7 °
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x20mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1282
«COALITION AGX — 3128.1282» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1575» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1282
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088762
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
8 мм
Угол
7 °
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x14mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1575
«COALITION AGX — 3128.1575» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1282» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1575
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095089172
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
5 мм
Глубина
10,5 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x18mm, 5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1407
«COALITION AGX — 3128.1407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1408» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1407
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088793
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Глубина
10 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x16mm, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1408
«COALITION AGX — 3128.1408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1407» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1408
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088809
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
10 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x16mm, 8mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1582
«COALITION AGX — 3128.1582» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1411» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1582
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095089240
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
12 мм
Глубина
10,5 мм
Угол
7 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x18mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1411
«COALITION AGX — 3128.1411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1582» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1411
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088830
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Глубина
10 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x16mm, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1506
«COALITION AGX — 3128.1506» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1478» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COALITION AGX
Модель / версия
3128.1506
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00889095088946
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Глубина
10,5 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10.5x18mm, 6mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COALITION AGX — 3128.1478
«COALITION AGX — 3128.1478» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «COALITION AGX — 3128.1506» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.