Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181007 · 42
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181007
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181207» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-181007
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M711511810070
Дата версии записи
2026-06-08
Высота
10 мм
Глубина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees, 18W, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181207
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181007» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-181207
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M711511812070
Дата версии записи
2026-06-08
Высота
12 мм
Глубина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 Degrees, 18W, 7°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181012
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181212» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-181012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M711511810120
Дата версии записи
2026-06-08
Высота
10 мм
Глубина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 Degrees, 18W, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181212
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-181012» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-181212
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M711511812120
Дата версии записи
2026-06-08
Высота
12 мм
Глубина
15 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 Degrees, 18W, 12°
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3510
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-3510
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115135100
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
10 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4016
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-4016
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115140160
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3512
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3512» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-3512
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115135120
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3518
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3512» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-3518
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115135180
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3514
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-3514
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115135140
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3516
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-3514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-3516
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115135160
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 16mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4018
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4010» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-4018
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115140180
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4010
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4018» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 8 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-4010
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115140100
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
10 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4014
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4012» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-4014
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115140140
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4012
«Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — INNO Holdings, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Endeavor™ Stand-Alone Cervical — 51-4014» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Endeavor™ Stand-Alone Cervical
Модель / версия
51-4012
Организация-держатель записи
INNO Holdings, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
M7115140120
Дата версии записи
2026-06-08
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.0mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-005
«Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-005» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Kyocera Medical Technologies, Inc. — S 158» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF-S System
Модель / версия
1-SL02-005
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00842566101766
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 5mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyocera Medical Technologies, Inc. — S 158
«Kyocera Medical Technologies, Inc. — S 158» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-005» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kyocera Medical Technologies, Inc.
Модель / версия
S 158
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00841523141197
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
1058-317-512
Размерные обозначения в тексте источника
17.5mm, 15mm, 12mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-007
«Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-007» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VY SPINE LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera-K SC» — «12 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Reliance Cervical IBF-S System
Модель / версия
1-SL02-007
Организация-держатель записи
VY SPINE LLC
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00842566101780
Дата версии записи
2024-08-23
Размерные обозначения в тексте источника
0°, 7mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera-K SC
«Kyocera Medical Technologies, Inc. — Tesera-K SC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «12 °»; для «Reliance Cervical IBF-S System — 1-SL02-007» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 12 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Kyocera Medical Technologies, Inc.
Модель / версия
Tesera-K SC
Организация-держатель записи
KYOCERA MEDICAL TECHNOLOGIES, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00841523158836
Дата версии записи
2025-07-14
Каталожный номер из записи
1061-316-311
Размерные обозначения в тексте источника
16.1mm, 13.5mm, 11mm, 12°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5516
«Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ROI-C — MC1423P» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount™ Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-5516
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642111361
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 15.5 mm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1423P
«ROI-C — MC1423P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5516» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1423P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03662663016421
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
7 мм
Глубина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — CMC1352P
«ROI-C — CMC1352P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «ROI-C — MC1421P» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
CMC1352P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03662663023320
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
6 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1421P
«ROI-C — MC1421P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ROI-C — CMC1352P» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1421P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03662663016407
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
5 мм
Глубина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1456P
«ROI-C — MC1456P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-C — MC1425P» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1456P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03662663016636
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12X15.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1425P
«ROI-C — MC1425P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «ROI-C — MC1456P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1425P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03662663016445
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
9 мм
Глубина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1426P
«ROI-C — MC1426P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «ROI-C — MC1444P» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1426P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03662663016452
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
10 мм
Глубина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1444P
«ROI-C — MC1444P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «ROI-C — MC1426P» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
MC1444P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
03662663016551
Дата версии записи
2025-01-03
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 x 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — CMC1353P
«ROI-C — CMC1353P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «ROI-C — MC1431P» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROI-C
Модель / версия
CMC1353P
Организация-держатель записи
LDR Spine Usa, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
03662663023337
Дата версии записи
2025-07-21
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ROI-C — MC1431P
«ROI-C — MC1431P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — LDR Spine Usa, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ROI-C — CMC1353P» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.