Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · ENDOSKELETON® TCS — 5366-1411 · 48
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
ENDOSKELETON® TCS — 5366-1411
«ENDOSKELETON® TCS — 5366-1411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5386-1607» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5366-1411
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00191375010999
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 Deg, 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5386-1607
«ENDOSKELETON® TCS — 5386-1607» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5366-1411» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5386-1607
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00191375011033
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 Deg, 7mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3816
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3816» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5301-3513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3816
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011606
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5301-3513
«ENDOSKELETON® TCS — 5301-3513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3816» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5301-3513
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011330
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
13 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5301-3818
«ENDOSKELETON® TCS — 5301-3818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5301-3514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5301-3818
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011460
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5301-3514
«ENDOSKELETON® TCS — 5301-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5301-3818» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5301-3514
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011347
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3814
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5301-3518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3814
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011583
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5301-3518
«ENDOSKELETON® TCS — 5301-3518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3814» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5301-3518
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011385
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 18mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5301-3814
«ENDOSKELETON® TCS — 5301-3814» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3516» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5301-3814
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011422
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3516
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3516» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5301-3814» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3516
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011521
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 16mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3818
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3818» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3513» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3818
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011620
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.8mm, 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3513
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3513» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3818» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3513
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011491
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
13 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 13mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3518
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3514» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3518
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011545
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 18mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ENDOSKELETON® TCS — 5302-3514
«ENDOSKELETON® TCS — 5302-3514» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»). В описании конкретного изделия обозначен следующий компонент: компонент системы фиксации.
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «ENDOSKELETON® TCS — 5302-3518» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ENDOSKELETON® TCS
Модель / версия
5302-3514
Организация-держатель записи
MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00191375011507
Дата версии записи
2024-09-11
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.5mm, 14mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
locking
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeckTune™ 3D SA Cervical Cage — MA-151313-05
«NeckTune™ 3D SA Cervical Cage — MA-151313-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «13 °»; для «NeckTune™ 3D SA Cervical Cage — MA-151307-05» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeckTune™ 3D SA Cervical Cage
Модель / версия
MA-151313-05
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
08800311580169
Дата версии записи
2026-09-15
Размерные обозначения в тексте источника
13°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NeckTune™ 3D SA Cervical Cage — MA-151307-05
«NeckTune™ 3D SA Cervical Cage — MA-151307-05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medyssey Co., Ltd.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «NeckTune™ 3D SA Cervical Cage — MA-151313-05» — «13 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 6 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NeckTune™ 3D SA Cervical Cage
Модель / версия
MA-151307-05
Организация-держатель записи
Medyssey Co., Ltd.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
08800311580084
Дата версии записи
2026-09-15
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5517
«Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5517» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Stable-C™ — 523027» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount™ Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-5517
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642111378
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 mm, 15.5 mm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523027
«Stable-C™ — 523027» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5517» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523027
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B6785230270
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Tranquil-C Interbody System — 523347S
«Tranquil-C Interbody System — 523347S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523537» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Tranquil-C Interbody System
Модель / версия
523347S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523347S0
Дата версии записи
2025-11-17
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523537
«Stable-C Interbody System — 523537» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Tranquil-C Interbody System — 523347S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523537
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B6785235370
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Масса
14 мг
Размерные обозначения в тексте источника
8X14X12MM, 12 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523515s
«Stable-C Interbody System — 523515s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523536s» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523515s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523515S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
6 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6X14X12MM, 6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523536s
«Stable-C Interbody System — 523536s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523515s» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523536s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523536S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7X14X12MM, 12 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523516s
«Stable-C Interbody System — 523516s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523517s» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523516s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523516S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7X14X12MM, 6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523517s
«Stable-C Interbody System — 523517s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523516s» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523517s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523517S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8X14X12MM, 6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523554s
«Stable-C Interbody System — 523554s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523518s» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523554s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523554S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
10 мм
Глубина
18 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10X20X18MM, 12 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523518s
«Stable-C Interbody System — 523518s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523554s» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523518s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523518S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9X14X12MM, 6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523519s
«Stable-C Interbody System — 523519s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523551s» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C Interbody System
Модель / версия
523519s
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523519S0
Дата версии записи
2025-09-08
Высота
10 мм
Глубина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10X14X12MM, 6 DEG
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C Interbody System — 523551s
«Stable-C Interbody System — 523551s» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stable-C Interbody System — 523519s» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.