Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Stable-C™ — 523522S · 53
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Stable-C™ — 523522S
«Stable-C™ — 523522S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Stable-C™ — 523327» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523522S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523522S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x16x14mm, 6 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523327
«Stable-C™ — 523327» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Stable-C™ — 523522S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523327
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B6785233270
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
11 мм
Длина
15 мм
Ширина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 Deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523524S
«Stable-C™ — 523524S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stable-C™ — 523545S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523524S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523524S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x16x14mm, 6 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523545S
«Stable-C™ — 523545S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Stable-C™ — 523524S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523545S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523545S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Длина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6x18x16mm, 12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523529
«Stable-C™ — 523529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stable-C™ — 523546S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523529
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B6785235290
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x18x16mm, 6 deg
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523546S
«Stable-C™ — 523546S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Stable-C™ — 523529» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523546S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523546S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7x18x16mm, 12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523529S
«Stable-C™ — 523529S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stable-C™ — 523547S» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523529S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523529S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
16 мкм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x18x16mm, 6 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523547S
«Stable-C™ — 523547S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Stable-C™ — 523529S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523547S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523547S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8x18x16mm, 12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523548S
«Stable-C™ — 523548S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Stable-C™ — 523544S» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523548S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523548S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9x18x16mm, 12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Stable-C™ — 523544S
«Stable-C™ — 523544S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXUS SPINE, L.L.C.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Stable-C™ — 523548S» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Stable-C™
Модель / версия
523544S
Организация-держатель записи
NEXUS SPINE, L.L.C.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
B678523544S0
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10x16x14mm, 12 deg
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-12-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-12-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-16-SP» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-35-12-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035269
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-16-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-16-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-12-SP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-40-16-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035320
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-16-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-16-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-14-SP» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-35-16-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035283
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
16 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-14-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-14-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-16-SP» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-35-14-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035276
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-14-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-14-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-18-SP» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-40-14-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035313
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
14 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-18-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-35-18-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-14-SP» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-35-18-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035290
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
18 мм
Наружный диаметр
3,5 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-18-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-18-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-12-SP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-40-18-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035337
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
18 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-12-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-12-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-40-18-SP» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-40-12-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035306
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
12 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-05-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-05-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1416-10-08-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1215-05-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035344
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
5 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1416-10-08-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1416-10-08-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-05-SP» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1416-10-08-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929039458
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
14 мм
Угол
10 °
Ширина
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-06-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-06-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1618-09-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1215-06-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035351
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1618-09-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1618-09-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-06-SP» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1618-09-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035542
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-07-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-07-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1416-08-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1215-07-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035368
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1416-08-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1416-08-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-07-SP» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1416-08-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035450
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
14 мм
Ширина
16 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5518
«Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5518» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-08-SP» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount™ Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-5518
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642111385
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 mm, 15.5 mm, 14 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-08-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-08-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5518» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1215-08-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035375
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-09-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-09-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-12-12-SP» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System
Модель / версия
52N-1215-09-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00889929035382
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Глубина
12 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-12-12-SP
«NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-12-12-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «NEXXT MATRIXX® Stand Alone Cervical-TL System — 52N-1215-09-SP» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.