Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR10 · 67
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR10
«Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR10» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-RA16-12» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™-SC
Модель / версия
10-5C-DR10
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00843511123277
Дата версии записи
2024-02-27
Высота
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-RA16-12
«Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-RA16-12» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR10» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Omnia Medical TiBrid™-SC
Модель / версия
10-5C-RA16-12
Организация-держатель записи
OMNIA MEDICAL, LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00843511105334
Дата версии записи
2024-02-16
Высота
12 мм
Длина
14,5 мм
Ширина
16,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
16.5x14.5x12mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR05
«Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR05» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OMNIA MEDICAL, LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ROMERO CERVICAL CAGE, W14xD12xH08 — ISRO1214A08CB1» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«ROMERO CERVICAL CAGE, W14xD12xH08 — ISRO1214A08CB1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spineup, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Omnia Medical TiBrid™-SC — 10-5C-DR05» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMERO CERVICAL CAGE, W14xD12xH08
Модель / версия
ISRO1214A08CB1
Организация-держатель записи
Spineup, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
B806ISRO1214A08CB10
Дата версии записи
2025-12-11
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LONESTAR — 83-7306
«LONESTAR — 83-7306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «LONESTAR — 83-7406» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LONESTAR
Модель / версия
83-7306
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
18257200090471
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
7°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
LONESTAR — 83-7406
«LONESTAR — 83-7406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Orthofix US LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «LONESTAR — 83-7306» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
LONESTAR
Модель / версия
83-7406
Организация-держатель записи
Orthofix US LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
18257200090563
Дата версии записи
2026-02-20
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-8508
«Vault C ACDF System — 37-PA-8508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 08 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AL-4211» — «14 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-8508
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904278
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 08mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AL-4211
«Dakota ACDF System — 71-AL-4211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 11 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-8508» — «18 × 15 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AL-4211
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840019940719
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 11mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-4209
«Dakota ACDF System — 71-AP-4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 09 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-6412» — «16 × 14 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-4209
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840019940900
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 09mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Dakota ACDF System — 71-AP-6412
«Dakota ACDF System — 71-AP-6412» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 12 мм»; для «Dakota ACDF System — 71-AP-4209» — «14 × 12 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Dakota ACDF System
Модель / версия
71-AP-6412
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
00840019941006
Дата версии записи
2021-06-15
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 12mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CP-4209
«Vault C ACDF System — 37-CP-4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 09 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4206» — «14 × 12 × 06 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CP-4209
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904421
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 09mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4206
«Vault C ACDF System — 37-PA-4206» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 06 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CP-4209» — «14 × 12 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4206
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903820
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 06mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4207
«Vault C ACDF System — 37-PA-4207» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 07 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-4211» — «14 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4207
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903837
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 07mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-4211
«Vault C ACDF System — 37-CL-4211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 11 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4207» — «14 × 12 × 07 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-4211
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904377
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 11mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-4209
«Vault C ACDF System — 37-CL-4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 09 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4208» — «14 × 12 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-4209
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904353
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 09mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4208
«Vault C ACDF System — 37-PA-4208» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 08 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-4209» — «14 × 12 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4208
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903844
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 08mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4209
«Vault C ACDF System — 37-PA-4209» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 09 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-8511» — «18 × 15 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4209
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903851
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 09mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-8511
«Vault C ACDF System — 37-CL-8511» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 11 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4209» — «14 × 12 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-8511
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904230
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 11mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4210
«Vault C ACDF System — 37-PA-4210» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 10 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-8510» — «18 × 15 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4210
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903868
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 10mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-8510
«Vault C ACDF System — 37-CL-8510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 10 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4210» — «14 × 12 × 10 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-8510
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904223
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 10mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4211
«Vault C ACDF System — 37-PA-4211» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 11 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-8509» — «18 × 15 × 09 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4211
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903875
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 11mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-8509
«Vault C ACDF System — 37-CL-8509» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 09 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4211» — «14 × 12 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-8509
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904216
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 09mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-4212
«Vault C ACDF System — 37-PA-4212» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 12 × 12 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-8507» — «18 × 15 × 07 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-4212
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903882
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
14 x 12 x 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-8507
«Vault C ACDF System — 37-CL-8507» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «18 × 15 × 07 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-4212» — «14 × 12 × 12 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-8507
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904193
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
18 x 15 x 07mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-6406
«Vault C ACDF System — 37-PA-6406» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 06 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-6411» — «16 × 14 × 11 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-6406
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903899
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 06mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-6411
«Vault C ACDF System — 37-CL-6411» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 11 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-6406» — «16 × 14 × 06 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-CL-6411
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019904162
Дата версии записи
2020-02-24
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 11mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-PA-6407
«Vault C ACDF System — 37-PA-6407» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 07 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-CL-6408» — «16 × 14 × 08 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Vault C ACDF System
Модель / версия
37-PA-6407
Организация-держатель записи
PRECISION SPINE, INC.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00840019903905
Дата версии записи
2025-11-20
Размерные обозначения в тексте источника
16 x 14 x 07mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vault C ACDF System — 37-CL-6408
«Vault C ACDF System — 37-CL-6408» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PRECISION SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «16 × 14 × 08 мм»; для «Vault C ACDF System — 37-PA-6407» — «16 × 14 × 07 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.