Модели — Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical · Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8941 · 91
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8941
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8941» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8924» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8941
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124910
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 15.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8924
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8924» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8941» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8924
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124781
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 14mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8938
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8938» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8925» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8938
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124880
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Длина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 15.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8925
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8925» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8938» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8925
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124798
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Длина
12 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 14mm, 12mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8936
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8936» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9013» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8936
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124866
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
5 мм
Длина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 15.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9013
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8936» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9013
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125085
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9017
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9017» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8937» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9017
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125108
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
5 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5mm, 15.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8937
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8937» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9017» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8937
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124873
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Длина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 15.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8939
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8939» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9014» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8939
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124897
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Длина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 15.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9014
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9014» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8939» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9014
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125092
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9022
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9022» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8940» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9022
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125153
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
10 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
10mm, 15.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8940
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-8940» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9022» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-8940
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642124903
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
9 мм
Длина
14 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
9mm, 15.5mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9019
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9019» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9010» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9019
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125122
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 15.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9010
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9019» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9010
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125054
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9011
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9011» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9012» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9011
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125061
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
7 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9012
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9011» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9012
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125078
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 14mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9020
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9020» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9018» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9020
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125139
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
8 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
8mm, 15.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9018
«Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9018» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Paramount® Anterior Cervical Spine System — 21-9020» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount® Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
21-9018
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642125115
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
6 мм
Ширина
15,5 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm, 15.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5508
«Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Zavation — 693-4016» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Paramount™ Anterior Cervical Spine System
Модель / версия
11-5508
Организация-держатель записи
Spine Wave, Inc.
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
10840642111309
Дата версии записи
2020-02-24
Высота
5 мм
Длина
13 мм
Ширина
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
5 mm, 14 mm, 13 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Zavation — 693-4016
«Zavation — 693-4016» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Zavation LLC. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5508» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Zavation
Модель / версия
693-4016
Организация-держатель записи
Zavation LLC
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
00842166171381
Дата версии записи
2025-10-01
Длина
16 мм
Наружный диаметр
4 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
self drilling
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5588
«Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5588» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spine Wave, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «ROMERO SELF-ANCHORED CERVICAL CAGE, W14xD12xH08 — ISRO1214A08CA1» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«ROMERO SELF-ANCHORED CERVICAL CAGE, W14xD12xH08 — ISRO1214A08CA1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Spineup, Inc.. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Paramount™ Anterior Cervical Spine System — 11-5588» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
ROMERO SELF-ANCHORED CERVICAL CAGE, W14xD12xH08
Модель / версия
ISRO1214A08CA1
Организация-держатель записи
Spineup, Inc.
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
B806ISRO1214A08CA10
Дата версии записи
2025-12-10
Высота
8 мм
Глубина
12 мм
Угол
6 °
Ширина
14 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
peek, titanium
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SCARLET® AC-Ti — SCA-TS 32 14-S
«SCARLET® AC-Ti — SCA-TS 32 14-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,2 мм»; для «BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 12-N» — «3,6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SCARLET® AC-Ti
Модель / версия
SCA-TS 32 14-S
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
OVE,ODP
Первичный DI
07640332479230
Дата версии записи
2025-07-14
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 12-N
«BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 12-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «3,6 мм»; для «SCARLET® AC-Ti — SCA-TS 32 14-S» — «3,2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BAGUERA C INSTRUMENTATION
Модель / версия
CDP-IN 30 12-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
07640139343109
Дата версии записи
2025-03-31
Высота
12 мм
Наружный диаметр
3,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 14-N
«BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 14-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 16-N» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
BAGUERA C INSTRUMENTATION
Модель / версия
CDP-IN 30 14-N
Организация-держатель записи
SpineArt SA
Код вида FDA
OVE
Первичный DI
07640139343116
Дата версии записи
2025-03-31
Длина
14 мм
Наружный диаметр
3,6 мм
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 16-N
«BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 16-N» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «BAGUERA C INSTRUMENTATION — CDP-IN 30 14-N» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SCARLET® AC-T Secured Anterior Cervical Cage — SCA-AC TL 07-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «SCARLET® AC-T Secured Anterior Cervical Cage — SCA-AC TS 05-S» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
«SCARLET® AC-T Secured Anterior Cervical Cage — SCA-AC TS 05-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SpineArt SA. С записью связан код вида FDA OVE («Intervertebral Fusion Device With Integrated Fixation, Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «SCARLET® AC-T Secured Anterior Cervical Cage — SCA-AC TL 07-S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.