Модели — Bone Fixation Cerclage, Sublaminar · Invictus — 14002-S
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Invictus — 14002-S
«Invictus — 14002-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4,25 мм»; для «Invictus — 14001-S» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
14002-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
00190376696157
Дата версии записи
2026-04-17
Длина
900 мм
Ширина
4,25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
4.25mm, 900mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Invictus — 14001-S
«Invictus — 14001-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «Invictus — 14002-S» — «4,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1,25 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Invictus
Модель / версия
14001-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
00190376696140
Дата версии записи
2026-04-17
Длина
900 мм
Ширина
3 мм
Размерные обозначения в тексте источника
3.00mm, 900mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SILC — 1116.0006S
«SILC — 1116.0006S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «SILC — 1116.0165» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SILC
Модель / версия
1116.0006S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
00889095230253
Дата версии записи
2025-07-02
Длина
550 мм
Ширина
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0mm, 550mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SILC — 1116.0165
«SILC — 1116.0165» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «SILC — 1116.0006S» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SILC
Модель / версия
1116.0165
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
00889095029215
Дата версии записи
2025-07-02
Ширина
12 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6.0-6.5mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70
«JAZZ System — JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «JAZZ System — Connector Kit» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 64 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607503507158
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350715
Внутренний диаметр
70 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Connector Kit
«JAZZ System — Connector Kit» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «JAZZ System — JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 64 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Connector Kit
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607503502108
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350210
Внутренний диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Straight Passer – 20mm
«JAZZ System — Straight Passer – 20mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «JAZZ System — JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70 - CoCr» — «70 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Straight Passer – 20mm
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505503424
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
550342
Длина
20 мм
Размерные обозначения в тексте источника
20mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70 - CoCr
«JAZZ System — JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70 - CoCr» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «70 мм»; для «JAZZ System — Straight Passer – 20mm» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
JAZZ Claw – Straight Rod Dia. 4/5.5 L70 - CoCr
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607503507165
Дата версии записи
2025-07-02
Каталожный номер из записи
350716
Длина
70 мм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Tensioner Gen. II - 90° Stem
«JAZZ System — Tensioner Gen. II - 90° Stem» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «90 °»; для «JAZZ System — Universal 120° Stem Short» — «120 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Tensioner Gen. II - 90° Stem
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505502984
Дата версии записи
2019-09-27
Каталожный номер из записи
550298
Угол
90 °
Размерные обозначения в тексте источника
90°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Universal 120° Stem Short
«JAZZ System — Universal 120° Stem Short» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «120 °»; для «JAZZ System — Tensioner Gen. II - 90° Stem» — «90 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 30 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Universal 120° Stem Short
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505503479
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
550347
Размерные обозначения в тексте источника
120°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Tensioner Gen. II - 135° Stem
«JAZZ System — Tensioner Gen. II - 135° Stem» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «135 °»; для «JAZZ System — Tensioner Gen. II - 120° Stem» — «120 °». Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Tensioner Gen. II - 135° Stem
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505503004
Дата версии записи
2019-09-27
Каталожный номер из записи
550300
Угол
135 °
Размерные обозначения в тексте источника
135°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Tensioner Gen. II - 120° Stem
«JAZZ System — Tensioner Gen. II - 120° Stem» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол». Для этого исполнения указано «120 °»; для «JAZZ System — Tensioner Gen. II - 135° Stem» — «135 °». Абсолютная разница этих двух значений — 15 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Tensioner Gen. II - 120° Stem
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505502991
Дата версии записи
2019-09-27
Каталожный номер из записи
550299
Угол
120 °
Размерные обозначения в тексте источника
120°
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Straight Passer – 25mm
«JAZZ System — Straight Passer – 25mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «25 мм»; для «JAZZ System — Straight Passer – 15mm» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Straight Passer – 25mm
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505503431
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
550343
Длина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
JAZZ System — Straight Passer – 15mm
«JAZZ System — Straight Passer – 15mm» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IMPLANET. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «JAZZ System — Straight Passer – 25mm» — «25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
JAZZ System
Модель / версия
Straight Passer – 15mm
Организация-держатель записи
IMPLANET
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
03607505503417
Дата версии записи
2018-03-29
Каталожный номер из записи
550341
Длина
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Alternative Fixation System — 5416-F04730-SG
«NILE™ Alternative Fixation System — 5416-F04730-SG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «NILE™ Alternative Fixation System — 5416-F03730-SG» — «3 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Alternative Fixation System
Модель / версия
5416-F04730-SG
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857000025
Дата версии записи
2026-10-12
Ширина
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Alternative Fixation System — 5416-F03730-SG
«NILE™ Alternative Fixation System — 5416-F03730-SG» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «3 мм»; для «NILE™ Alternative Fixation System — 5416-F04730-SG» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Alternative Fixation System
Модель / версия
5416-F03730-SG
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857000018
Дата версии записи
2026-08-06
Ширина
3 мм
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Alternative Fixation System — 5401-90003
«NILE™ Alternative Fixation System — 5401-90003» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «NILE™ Alternative Fixation System — 5401-90004» — «60 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Alternative Fixation System
Модель / версия
5401-90003
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857156364
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
30 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Alternative Fixation System — 5401-90004
«NILE™ Alternative Fixation System — 5401-90004» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «60 мм»; для «NILE™ Alternative Fixation System — 5401-90003» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 30 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Alternative Fixation System
Модель / версия
5401-90004
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857156371
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
60 мм
Размерные обозначения в тексте источника
60 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-74548
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-74548» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-74752» — «47 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-74548
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291195
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
45 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
45 mm, 48 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-74752
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-74752» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «47 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-74548» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-74752
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291171
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
47 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
47 mm, 52 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70043A
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70043A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «43 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-75058» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-70043A
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291225
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
43 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
43 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-75058
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-75058» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70043A» — «43 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-75058
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291188
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
50 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 mm, 58 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70037A
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70037A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «37 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70040A» — «40 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-70037A
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291232
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
37 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
37 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70040A
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70040A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70037A» — «37 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-70040A
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291256
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
40 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
40 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70031A
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70031A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «31 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70034A» — «34 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-70031A
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291249
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
31 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
31 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70034A
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70034A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «34 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70031A» — «31 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-70034A
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291263
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
34 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
34 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70028A
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70028A» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-75510» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
NILE™ Proximal Fixation System
Модель / версия
5401-70028A
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
OWI
Первичный DI
10888857291270
Дата версии записи
2026-09-30
Длина
28 мм
Наружный диаметр
5,5 мм
Наружный диаметр
6 мм
Размерные обозначения в тексте источника
28 mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
NILE™ Proximal Fixation System — 5401-75510
«NILE™ Proximal Fixation System — 5401-75510» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA OWI («Bone Fixation Cerclage, Sublaminar»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «NILE™ Proximal Fixation System — 5401-70028A» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 18 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.