Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical · COLOSSEUM — 156.937 · 16
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
COLOSSEUM — 156.937
«COLOSSEUM — 156.937» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «148 мм»; для «COLOSSEUM — 156.962» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 144 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COLOSSEUM
Модель / версия
156.937
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095977295
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
148 мм
Глубина
25 мм
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x30mm, 148mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
COLOSSEUM — 156.962
«COLOSSEUM — 156.962» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «COLOSSEUM — 156.937» — «148 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 144 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
COLOSSEUM
Модель / версия
156.962
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095977332
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
4 мм
Глубина
25 мм
Угол
4 °
Ширина
30 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25x30mm, 4mm, 4°
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.004S
«FORTIFY — 151.004S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «3,5 °»; для «FORTIFY — 151.384S» — «7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.004S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095615821
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 17-20mm, 3.5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.384S
«FORTIFY — 151.384S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «7 °»; для «FORTIFY — 151.004S» — «3,5 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 3,5 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.384S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095617054
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 15x18mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.320S
«FORTIFY — 151.320S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 мм»; для «FORTIFY — 151.751S» — «14 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.320S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095616651
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 12x14mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.751S
«FORTIFY — 151.751S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 16 мм»; для «FORTIFY — 151.320S» — «12 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.751S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095619027
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14x16mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.754S
«FORTIFY — 151.754S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 16 мм»; для «FORTIFY — 151.373S» — «12 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.754S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095619058
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14x16mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.373S
«FORTIFY — 151.373S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 мм»; для «FORTIFY — 151.754S» — «14 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.373S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095616989
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 12x14mm, 3.5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.703S
«FORTIFY — 151.703S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «14 × 16 мм»; для «FORTIFY — 151.381S» — «15 × 18 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.703S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095618983
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 14x16mm, 3.5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
FORTIFY — 151.381S
«FORTIFY — 151.381S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — GLOBUS MEDICAL, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «15 × 18 мм»; для «FORTIFY — 151.703S» — «14 × 16 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
FORTIFY
Модель / версия
151.381S
Организация-держатель записи
GLOBUS MEDICAL, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889095617023
Дата версии записи
2022-09-23
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 15x18mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.77
«MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.77» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 13 мм»; для «MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.79» — «2,7 × 17 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MediExpand Cervical Expandable VBR System
Модель / версия
58.81.77
Организация-держатель записи
Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
04046826420512
Дата версии записи
2025-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
2.7x13mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.79
«MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.79» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 17 мм»; для «MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.77» — «2,7 × 13 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MediExpand Cervical Expandable VBR System
Модель / версия
58.81.79
Организация-держатель записи
Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
04046826420536
Дата версии записи
2025-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
2.7x17mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.78
«MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.78» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «2,7 × 15 мм»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90072» — «12 × 14 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
MediExpand Cervical Expandable VBR System
Модель / версия
58.81.78
Организация-держатель записи
Medicon eG. Chirurgiemechaniker-Genossenschaft
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
04046826420529
Дата версии записи
2025-08-08
Размерные обозначения в тексте источника
2.7x15mm
Заявлено однократное применение
Да
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90072
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90072» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «12 × 14 мм»; для «MediExpand Cervical Expandable VBR System — 58.81.78» — «2,7 × 15 мм». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90072
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
10888857023772
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 26-27 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-69-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-69-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «69 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-13-0-SP» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 56 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-69-6-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929066614
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
69 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-13-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-13-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-69-6-SP» — «69 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 56 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-13-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065754
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
13 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-68-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-68-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «68 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-14-0-SP» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-68-6-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929066607
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
68 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-14-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-14-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-68-6-SP» — «68 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 54 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-14-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065761
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
14 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-15-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-15-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-67-6-SP» — «67 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-15-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065778
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
15 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-67-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-67-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «67 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-15-0-SP» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 52 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-67-6-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929066591
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
67 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-66-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-66-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «66 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-16-0-SP» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-66-6-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929066584
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
66 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-16-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-16-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-66-6-SP» — «66 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 50 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-16-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065785
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
16 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-65-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-65-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «65 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-17-0-SP» — «17 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 48 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-65-6-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929066577
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
65 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-17-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-17-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «17 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-65-6-SP» — «65 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 48 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-17-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065792
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
17 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-64-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-64-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «64 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-18-0-SP» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-64-6-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929066560
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
64 мм
Глубина
16 мм
Угол
6 °
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
6°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-18-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-18-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-64-6-SP» — «64 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 46 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-18-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065808
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
18 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-19-0-SP
«Matrixx System — 53-1618-19-0-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «19 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-63-6-SP» — «63 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Matrixx System
Модель / версия
53-1618-19-0-SP
Организация-держатель записи
NEXXT SPINE, LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00889929065815
Дата версии записи
2025-07-14
Высота
19 мм
Глубина
16 мм
Ширина
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Matrixx System — 53-1618-63-6-SP
«Matrixx System — 53-1618-63-6-SP» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — NEXXT SPINE, LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «63 мм»; для «Matrixx System — 53-1618-19-0-SP» — «19 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 44 мм.
Одинаковые наружные размеры не гарантируют совместимость замка или инструмента. При сравнении сохраняют обозначение каждого элемента, а не только название линейки.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.