Модели — Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical · Ascend — 153-12-R-260000-S · 3
Пластина, стержень, винт и инструмент для установки относятся к разным элементам системы фиксации. У каждого компонента собственное исполнение.
Ascend — 153-12-R-260000-S
«Ascend — 153-12-R-260000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Ascend — 153-12-R-200005-S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-260000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518558
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
26 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 26 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-200005-S
«Ascend — 153-12-R-200005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Ascend — 153-12-R-260000-S» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-200005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518442
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
20 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 20 mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-220005-S
«Ascend — 153-12-R-220005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Ascend — 153-12-R-200007-S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-220005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518480
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
22 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 22 mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-200007-S
«Ascend — 153-12-R-200007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Ascend — 153-12-R-220005-S» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-200007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518459
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
20 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 20 mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-220007-S
«Ascend — 153-12-R-220007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «Ascend — 153-12-R-200010-S» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-220007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518497
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
22 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 22 mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-200010-S
«Ascend — 153-12-R-200010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «Ascend — 153-12-R-220007-S» — «22 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-200010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518466
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
20 мм
Угол
10 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 20 mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90075
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90075» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «Ascend — 153-12-R-220000-S» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
SANTORINI™ Corpectomy Cage System
Модель / версия
1708-90075
Организация-держатель записи
VB Spine LLC
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
10888857023802
Дата версии записи
2026-09-30
Размерные обозначения в тексте источника
12x14 mm, -7°, 32-33 mm
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-220000-S
«Ascend — 153-12-R-220000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90075» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-220000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518473
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 22 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-240005-S
«Ascend — 153-12-R-240005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Ascend — 153-12-R-180000-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-240005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518527
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
24 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 24 mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-180000-S
«Ascend — 153-12-R-180000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Ascend — 153-12-R-240005-S» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-180000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518916
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
18 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 18 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 157-PRO-16R-180005-S
«Ascend — 157-PRO-16R-180005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Ascend — 153-12-R-240007-S» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
157-PRO-16R-180005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00190376657325
Дата версии записи
2025-04-11
Наружный диаметр
18 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
16mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-240007-S
«Ascend — 153-12-R-240007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Ascend — 157-PRO-16R-180005-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-240007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518534
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
24 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 24 mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-240010-S
«Ascend — 153-12-R-240010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «24 мм»; для «Ascend — 157-PRO-12R-180007-S» — «18 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-240010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518541
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
24 мм
Угол
10 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 24 mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 157-PRO-12R-180007-S
«Ascend — 157-PRO-12R-180007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «18 мм»; для «Ascend — 153-12-R-240010-S» — «24 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 6 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
157-PRO-12R-180007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00190376667249
Дата версии записи
2025-10-29
Наружный диаметр
18 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-160000-S
«Ascend — 153-12-R-160000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Ascend — 153-12-R-260007-S» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-160000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518879
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
16 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 16 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-260007-S
«Ascend — 153-12-R-260007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Ascend — 153-12-R-160000-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-260007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518572
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
26 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 26 mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-260010-S
«Ascend — 153-12-R-260010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «26 мм»; для «Ascend — 157-PRO-12R-160007-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-260010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518589
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
26 мм
Угол
10 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 26 mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 157-PRO-12R-160007-S
«Ascend — 157-PRO-12R-160007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Ascend — 153-12-R-260010-S» — «26 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
157-PRO-12R-160007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00190376667201
Дата версии записи
2025-10-29
Наружный диаметр
16 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-280000-S
«Ascend — 153-12-R-280000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ascend — 153-12-R-140007-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-280000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518596
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
28 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 28 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-140007-S
«Ascend — 153-12-R-140007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Ascend — 153-12-R-280000-S» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-140007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518855
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
14 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 14 mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-280005-S
«Ascend — 153-12-R-280005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ascend — 153-12-R-140005-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-280005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518602
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
28 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 28 mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-140005-S
«Ascend — 153-12-R-140005-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Ascend — 153-12-R-280005-S» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-140005-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518848
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
14 мм
Угол
5 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 14 mm, 5°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-280007-S
«Ascend — 153-12-R-280007-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ascend — 157-PRO-12R-160010-S» — «16 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-280007-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518619
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
28 мм
Угол
7 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 28 mm, 7°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 157-PRO-12R-160010-S
«Ascend — 157-PRO-12R-160010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «16 мм»; для «Ascend — 153-12-R-280007-S» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 12 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
157-PRO-12R-160010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00190376667218
Дата версии записи
2025-10-29
Наружный диаметр
16 мм
Угол
10 °
Размерные обозначения в тексте источника
12mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-140000-S
«Ascend — 153-12-R-140000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «Ascend — 153-12-R-280010-S» — «28 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-140000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518831
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
14 мм
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 14 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-12-R-280010-S
«Ascend — 153-12-R-280010-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «28 мм»; для «Ascend — 153-12-R-140000-S» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 14 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-12-R-280010-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR
Первичный DI
00190376518626
Дата версии записи
2024-11-05
Наружный диаметр
28 мм
Угол
10 °
Размерные обозначения в тексте источника
12 mm, 28 mm, 10°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Ascend — 153-16-R-180000-S
«Ascend — 153-16-R-180000-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ALPHATEC SPINE, INC.. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «0 °»; для «SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90073» — «-7 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.
Торговое обозначение
Ascend
Модель / версия
153-16-R-180000-S
Организация-держатель записи
ALPHATEC SPINE, INC.
Код вида FDA
PLR,MQP
Первичный DI
00190376518640
Дата версии записи
2024-01-01
Размерные обозначения в тексте источника
16 mm, 18 mm, 0°
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90073
«SANTORINI™ Corpectomy Cage System — 1708-90073» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — VB Spine LLC. С записью связан код вида FDA PLR («Spinal Vertebral Body Replacement Device - Cervical»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Угол в описании». Для этого исполнения указано «-7 °»; для «Ascend — 153-16-R-180000-S» — «0 °». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи. Абсолютная разница этих двух значений — 7 °.
Угол относится к конкретному элементу и измерительной плоскости. Его нельзя переносить на всю конструкцию.
Сверяют длину, диаметр, профиль соединения и принадлежность к конкретной системе. Для винтов уточняют резьбовую часть, головку, способ блокирования и предусмотренный инструмент.