Модели — Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen) · GS — 25109
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
GS — 25109
«GS — 25109» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «8 мл»; для «GS — 25103» — «1,2 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GS
Модель / версия
25109
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865001885
Дата версии записи
2021-07-29
Объём
8 мл
Размерные обозначения в тексте источника
8 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GS — 25103
«GS — 25103» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,2 мл»; для «GS — 25109» — «8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6,8 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GS
Модель / версия
25103
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865001854
Дата версии записи
2021-07-29
Объём
1,2 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1.2 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GS — 25104
«GS — 25104» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «120 мл»; для «GS — 25108» — «12 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 108 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GS
Модель / версия
25104
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865001861
Дата версии записи
2021-07-29
Объём
120 мл
Размерные обозначения в тексте источника
120 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
GS — 25108
«GS — 25108» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «12 мл»; для «GS — 25104» — «120 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 108 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
GS
Модель / версия
25108
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865001878
Дата версии записи
2021-07-29
Объём
12 мл
Размерные обозначения в тексте источника
12 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26151
«MONOLISA™ — 26151» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «MONOLISA™ — 26156» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26151
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865002066
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26156
«MONOLISA™ — 26156» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «MONOLISA™ — 26151» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26156
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865002110
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
10 мл
Размерные обозначения в тексте источника
10 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26200
«MONOLISA™ — 26200» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,6 мл»; для «MONOLISA™ — 26152» — «1,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26200
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865013147
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
1,6 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1.6 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26152
«MONOLISA™ — 26152» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,5 мл»; для «MONOLISA™ — 26200» — «1,6 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 0,1 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26152
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865002073
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
1,5 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1.5 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26193
«MONOLISA™ — 26193» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «30 мл»; для «MONOLISA™ — 26154» — «1,8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 28,2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26193
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865013079
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
30 мл
Размерные обозначения в тексте источника
30 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26154
«MONOLISA™ — 26154» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «1,8 мл»; для «MONOLISA™ — 26193» — «30 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 28,2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26154
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865002097
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
1,8 мл
Размерные обозначения в тексте источника
1.8 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26194
«MONOLISA™ — 26194» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «0,8 мл»; для «MONOLISA™ — 26202» — «7,5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6,7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
MONOLISA™
Модель / версия
26194
Организация-держатель записи
Bio-RAD Laboratories, Inc.
Код вида FDA
LOM
Первичный DI
00847865013086
Дата версии записи
2023-01-31
Объём
0,8 мл
Размерные обозначения в тексте источника
0.8 mL
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MONOLISA™ — 26202
«MONOLISA™ — 26202» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Bio-RAD Laboratories, Inc.. С записью связан код вида FDA LOM («Test, Hepatitis B (B Antigen, B Surface Antigen, Be Antigen)»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «7,5 мл»; для «MONOLISA™ — 26194» — «0,8 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 6,7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.