Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Barrigel — 011508
«Barrigel — 011508» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — PALETTE LIFE SCIENCES, INC.. С записью связан код вида FDA OVB («Hydrogel Spacer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «SpaceOAR VUE™ System - 10mL — SV-2101» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Barrigel
Модель / версия
011508
Организация-держатель записи
PALETTE LIFE SCIENCES, INC.
Код вида FDA
OVB
Первичный DI
00850004725108
Дата версии записи
2023-03-02
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SpaceOAR VUE™ System - 10mL — SV-2101
«SpaceOAR VUE™ System - 10mL — SV-2101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION. С записью связан код вида FDA OVB («Hydrogel Spacer»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «Barrigel — 011508» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 7 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.