Модели — System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging · Embrace Neonatal MRI System · 1
Томограф, радиочастотные катушки и оборудование для нахождения в поле выполняют разные задачи. Для любой принадлежности важна её точная идентификация.
Embrace Neonatal MRI System
«Embrace Neonatal MRI System» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — ASPECT IMAGING LTD. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «новорождённые»; для «ProForm™ Pediatric Thermoplastic — PRO430» — «педиатрическая». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Embrace Neonatal MRI System
Модель / версия
Embrace
Организация-держатель записи
ASPECT IMAGING LTD
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00858755006309
Дата версии записи
2026-05-12
Каталожный номер из записи
70007000
Размерные обозначения в тексте источника
38 cm
Конструктивные обозначения в тексте источника
neonatal
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProForm™ Pediatric Thermoplastic — PRO430
«ProForm™ Pediatric Thermoplastic — PRO430» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Группа пациентов в маркировке». Для этого исполнения указано «педиатрическая»; для «Embrace Neonatal MRI System» — «новорождённые». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
ProForm™ Pediatric Thermoplastic
Модель / версия
PRO430
Организация-держатель записи
MEDTEC, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00841439113967
Дата версии записи
2026-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
3.2 mm
Конструктивные обозначения в тексте источника
pediatric
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
omniTRAX Active Patient Tracker — 610-1306
«omniTRAX Active Patient Tracker — 610-1306» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3,39 дюйм»; для «omniTRAX™ Active Patient Tracker Starter Kit — 5670091» — «1,95 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
omniTRAX Active Patient Tracker
Модель / версия
610-1306
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
LNH,IYO
Первичный DI
10841436103128
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
3,39 дюйм
Ширина
3,19 дюйм
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
omniTRAX™ Active Patient Tracker Starter Kit — 5670091
«omniTRAX™ Active Patient Tracker Starter Kit — 5670091» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «1,95 дюйм»; для «omniTRAX Active Patient Tracker — 610-1306» — «3,39 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
omniTRAX™ Active Patient Tracker Starter Kit
Модель / версия
5670091
Организация-держатель записи
CIVCO MEDICAL INSTRUMENTS CO., INC.
Код вида FDA
LNH,IYO
Первичный DI
00841436110952
Дата версии записи
2026-09-04
Длина
1,95 дюйм
Ширина
7 дюйм
Комплект по записи
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Swoop Portable MRI Scanner — 850-11001-06
«Swoop Portable MRI Scanner — 850-11001-06» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hyperfine Operations, Inc.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «MAGNETOM Viato.Mobile — 11689652» — «mobile».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Swoop Portable MRI Scanner
Модель / версия
850-11001-06
Организация-держатель записи
Hyperfine Operations, Inc.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00850043319009
Дата версии записи
2025-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MAGNETOM Viato.Mobile — 11689652
«MAGNETOM Viato.Mobile — 11689652» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Siemens Healthineers AG. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Swoop Portable MRI Scanner — 850-11001-06» — «portable».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
MAGNETOM Viato.Mobile
Модель / версия
11689652
Организация-держатель записи
Siemens Healthineers AG
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
04068151995374
Дата версии записи
2026-10-12
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Swoop Portable MR Imaging Scanner — v2.2
«Swoop Portable MR Imaging Scanner — v2.2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hyperfine Operations, Inc.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Patient table mobile S103 1.5T cpl. — 10849625» — «mobile».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Swoop Portable MR Imaging Scanner
Модель / версия
v2.2
Организация-держатель записи
Hyperfine Operations, Inc.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00850043319160
Дата версии записи
2025-12-12
Каталожный номер из записи
900-11050-02
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient table mobile S103 1.5T cpl. — 10849625
«Patient table mobile S103 1.5T cpl. — 10849625» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Siemens Healthcare GmbH. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Swoop Portable MR Imaging Scanner — v2.2» — «portable».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Patient table mobile S103 1.5T cpl.
Модель / версия
10849625
Организация-держатель записи
Siemens Healthcare GmbH
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
04056869022840
Дата версии записи
2021-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging Scanner — V1.7 (850-11001-04)
«Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging Scanner — V1.7 (850-11001-04)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Hyperfine Operations, Inc.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «portable»; для «Patient table mobile S103 3T cpl. — 10849626» — «mobile».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging Scanner
Модель / версия
V1.7 (850-11001-04)
Организация-держатель записи
Hyperfine Operations, Inc.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00860000606141
Дата версии записи
2025-03-13
Конструктивные обозначения в тексте источника
portable
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Patient table mobile S103 3T cpl. — 10849626
«Patient table mobile S103 3T cpl. — 10849626» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Siemens Healthcare GmbH. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Вариант исполнения рентгеновской техники». Для этого исполнения указано «mobile»; для «Swoop Point-of-Care Magnetic Resonance Imaging Scanner — V1.7 (850-11001-04)» — «portable».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Patient table mobile S103 3T cpl.
Модель / версия
10849626
Организация-держатель записи
Siemens Healthcare GmbH
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
04056869022833
Дата версии записи
2021-11-17
Конструктивные обозначения в тексте источника
mobile
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRI PPG Cable — 3600-00-01
«MRI PPG Cable — 3600-00-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «24 дюйм»; для «MRI PPG Cable — 3003-00-01» — «110,2 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
MRI PPG Cable
Модель / версия
3600-00-01
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022737
Дата версии записи
2022-10-14
Длина
24 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
MRI PPG Cable — 3003-00-01
«MRI PPG Cable — 3003-00-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «110,2 дюйм»; для «MRI PPG Cable — 3600-00-01» — «24 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
MRI PPG Cable
Модель / версия
3003-00-01
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022720
Дата версии записи
2022-10-14
Длина
110,2 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPG Finger Band — 3823-01-15
«PPG Finger Band — 3823-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «PPG Finger Band — 3169-01-15» — «20 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
PPG Finger Band
Модель / версия
3823-01-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022768
Дата версии записи
2022-10-14
Внутренний диаметр
15 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPG Finger Band — 3169-01-15
«PPG Finger Band — 3169-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «20 мм»; для «PPG Finger Band — 3823-01-15» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
PPG Finger Band
Модель / версия
3169-01-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022751
Дата версии записи
2022-10-14
Внутренний диаметр
20 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPG Finger Band — 3853-01-15
«PPG Finger Band — 3853-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм, 20 мм»; для «PPG Finger Band — 3941-01-15» — «35 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
PPG Finger Band
Модель / версия
3853-01-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022775
Дата версии записи
2022-10-14
Внутренний диаметр
10 мм
Внутренний диаметр
20 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPG Finger Band — 3941-01-15
«PPG Finger Band — 3941-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «35 мм»; для «PPG Finger Band — 3853-01-15» — «10 мм, 20 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
PPG Finger Band
Модель / версия
3941-01-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022799
Дата версии записи
2022-10-14
Внутренний диаметр
35 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPG Finger Band — 3942-01-15
«PPG Finger Band — 3942-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм, 30 мм»; для «PPG Finger Band — 3940-01-15» — «10 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
PPG Finger Band
Модель / версия
3942-01-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022805
Дата версии записи
2022-10-14
Внутренний диаметр
15 мм
Внутренний диаметр
30 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PPG Finger Band — 3940-01-15
«PPG Finger Band — 3940-01-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «PPG Finger Band — 3942-01-15» — «15 мм, 30 мм».
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
PPG Finger Band
Модель / версия
3940-01-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396022782
Дата версии записи
2022-10-14
Внутренний диаметр
10 мм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WGS-100 — 3647-00-01
«WGS-100 — 3647-00-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 дюйм»; для «WGS-100 — 4094-00-01» — «7 дюйм».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
WGS-100
Модель / версия
3647-00-01
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396023116
Дата версии записи
2022-10-14
Высота
5 дюйм
Глубина
1 дюйм
Ширина
3 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WGS-100 — 4094-00-01
«WGS-100 — 4094-00-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 дюйм»; для «WGS-100 — 3647-00-01» — «5 дюйм».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
WGS-100
Модель / версия
4094-00-01
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396023130
Дата версии записи
2022-10-14
Высота
7 дюйм
Глубина
2,5 дюйм
Масса
1,7 фунт
Ширина
5,5 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WGS-100 — 3648-00-01
«WGS-100 — 3648-00-01» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «WGS-100 — 4162-00-15» — «26 дюйм».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
WGS-100
Модель / версия
3648-00-01
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396023154
Дата версии записи
2022-10-14
Высота
14 дюйм
Глубина
3,25 дюйм
Масса
1,08 фунт
Ширина
10 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
WGS-100 — 4162-00-15
«WGS-100 — 4162-00-15» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «26 дюйм»; для «WGS-100 — 3648-00-01» — «14 дюйм».
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
WGS-100
Модель / версия
4162-00-15
Организация-держатель записи
IVY BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
Код вида FDA
LNH
Первичный DI
00816396023253
Дата версии записи
2022-10-14
Высота
26 дюйм
Глубина
6,75 дюйм
Масса
3,17 фунт
Ширина
18,5 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
wireless
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuForm™ Cushion — MTACL2035
«AccuForm™ Cushion — MTACL2035» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 35 см»; для «AccuForm™ Cushion — MTACL6060» — «60 × 60 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
AccuForm™ Cushion
Модель / версия
MTACL2035
Организация-держатель записи
MEDTEC, INC.
Код вида FDA
LNH,IYE
Первичный DI
00841439103043
Дата версии записи
2026-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 35cm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuForm™ Cushion — MTACL6060
«AccuForm™ Cushion — MTACL6060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «60 × 60 см»; для «AccuForm™ Cushion — MTACL2035» — «20 × 35 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
AccuForm™ Cushion
Модель / версия
MTACL6060
Организация-держатель записи
MEDTEC, INC.
Код вида FDA
LNH,IYE
Первичный DI
00841439103081
Дата версии записи
2026-07-29
Размерные обозначения в тексте источника
60 x 60cm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuForm™ Cushion — MTACL4060
«AccuForm™ Cushion — MTACL4060» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «40 × 60 см»; для «AccuForm™ Cushion — MTACL2045» — «20 × 45 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
AccuForm™ Cushion
Модель / версия
MTACL4060
Организация-держатель записи
MEDTEC, INC.
Код вида FDA
LNH,IYE
Первичный DI
00841439103074
Дата версии записи
2019-08-20
Размерные обозначения в тексте источника
40 x 60cm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
AccuForm™ Cushion — MTACL2045
«AccuForm™ Cushion — MTACL2045» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Размерная запись в описании». Для этого исполнения указано «20 × 45 см»; для «AccuForm™ Cushion — MTACL4060» — «40 × 60 см». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
Обозначение семейства медицинской техники само по себе не подтверждает допустимость использования изделия в определённой зоне МР-кабинета.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
AccuForm™ Cushion
Модель / версия
MTACL2045
Организация-держатель записи
MEDTEC, INC.
Код вида FDA
LNH,IYE
Первичный DI
00841439103067
Дата версии записи
2026-05-07
Размерные обозначения в тексте источника
20 x 45cm
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Belly Board Flat Cushion — 301101
«Belly Board Flat Cushion — 301101» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «12,8 дюйм»; для «Thermoplastic — MTRFI918» — «18 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.
Торговое обозначение
Belly Board Flat Cushion
Модель / версия
301101
Организация-держатель записи
MEDTEC, INC.
Код вида FDA
LNH,IYE
Первичный DI
00841439101254
Дата версии записи
2020-03-19
Длина
12,8 дюйм
Ширина
14,3 дюйм
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Thermoplastic — MTRFI918
«Thermoplastic — MTRFI918» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTEC, INC.. С записью связан код вида FDA LNH («System, Nuclear Magnetic Resonance Imaging»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «18 дюйм»; для «Belly Board Flat Cushion — 301101» — «12,8 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Проверяют модальность, анатомическую область и предусмотренную конфигурацию. Условия МР-безопасности конкретного изделия берут из его маркировки и инструкции.