Модели — Methyl Methacrylate For Cranioplasty · CRANIOSCULPT-C — DB-C-C3CC · 1
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
CRANIOSCULPT-C — DB-C-C3CC
«CRANIOSCULPT-C — DB-C-C3CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «CRANIOSCULPT-C — DB-C-C5CC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-C
Модель / версия
DB-C-C3CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568104
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-C — DB-C-C5CC
«CRANIOSCULPT-C — DB-C-C5CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CRANIOSCULPT-C — DB-C-C3CC» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-C
Модель / версия
DB-C-C5CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568111
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-C — DB-C-C10CC
«CRANIOSCULPT-C — DB-C-C10CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CRANIOSCULPT-C — DB-C-C20CC» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-C
Модель / версия
DB-C-C10CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568128
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-C — DB-C-C20CC
«CRANIOSCULPT-C — DB-C-C20CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «CRANIOSCULPT-C — DB-C-C10CC» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-C
Модель / версия
DB-C-C20CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568135
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW3CC
«CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW3CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «3 мл»; для «CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW5CC» — «5 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-FLOW
Модель / версия
DB-C-FLOW3CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568142
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
3 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW5CC
«CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW5CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «5 мл»; для «CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW3CC» — «3 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-FLOW
Модель / версия
DB-C-FLOW5CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568159
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
5 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW10CC
«CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW10CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «10 мл»; для «CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW20CC» — «20 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-FLOW
Модель / версия
DB-C-FLOW10CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568166
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
10 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW20CC
«CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW20CC» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Объём». Для этого исполнения указано «20 мл»; для «CRANIOSCULPT-FLOW — DB-C-FLOW10CC» — «10 мл». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мл.
Объём заполнения, полезная ёмкость и объём подачи — разные величины.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
CRANIOSCULPT-FLOW
Модель / версия
DB-C-FLOW20CC
Организация-держатель записи
DIMENSIONAL BIOCERAMICS LLC
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
00850018568173
Дата версии записи
2026-10-16
Объём
20 мл
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC12(39,10,1.25)
«Osteomesh — PC12(39,10,1.25)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,25 мм»; для «Osteomesh — PC11(25,25,1)» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC12(39,10,1.25)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200508
Дата версии записи
2026-10-16
Глубина
1,25 мм
Длина
39 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 x 10 x 1.25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC11(25,25,1)
«Osteomesh — PC11(25,25,1)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Osteomesh — PC12(39,10,1.25)» — «1,25 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 0,25 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC11(25,25,1)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200041
Дата версии записи
2026-10-16
Глубина
1 мм
Длина
25 мм
Ширина
25 мм
Размерные обозначения в тексте источника
25 x 25 x 1 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC51(13,8,4,6)
«Osteomesh — PC51(13,8,4,6)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «6 мм»; для «Osteomesh — PC11(50,50,1)» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC51(13,8,4,6)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200546
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
6 мм
Глубина
4 мм
Длина
13 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 x 8 x 4 x 6 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC11(50,50,1)
«Osteomesh — PC11(50,50,1)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Osteomesh — PC51(13,8,4,6)» — «6 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC11(50,50,1)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200119
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
1 мм
Длина
50 мм
Ширина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PTSH-039-025-001-P2
«Osteomesh — PTSH-039-025-001-P2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «39 мм»; для «Osteomesh — PC11(50,50,1.25)» — «50 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PTSH-039-025-001-P2
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200393
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
1,25 мм
Длина
39 мм
Ширина
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC11(50,50,1.25)
«Osteomesh — PC11(50,50,1.25)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «50 мм»; для «Osteomesh — PTSH-039-025-001-P2» — «39 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 11 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC11(50,50,1.25)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200126
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
1,25 мм
Длина
50 мм
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 x 50 x 1.25 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC11(50,50,1.5)
«Osteomesh — PC11(50,50,1.5)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1,5 мм»; для «Osteoplug — PC26(8,7,4)» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC11(50,50,1.5)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200133
Дата версии записи
2026-10-16
Глубина
1,5 мм
Длина
50 мм
Ширина
50 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug — PC26(8,7,4)
«Osteoplug — PC26(8,7,4)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «Osteomesh — PC11(50,50,1.5)» — «1,5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2,5 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug
Модель / версия
PC26(8,7,4)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201970
Дата версии записи
2026-10-16
Глубина
4 мм
Длина
8 мм
Ширина
7 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC11(50,50,2)
«Osteomesh — PC11(50,50,2)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «2 мм»; для «Osteomesh — PC12(39,10,1)» — «1 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC11(50,50,2)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200140
Дата версии записи
2026-10-16
Глубина
2 мм
Длина
50 мм
Ширина
50 мм
Размерные обозначения в тексте источника
50 x 50 x 2 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteomesh — PC12(39,10,1)
«Osteomesh — PC12(39,10,1)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Глубина». Для этого исполнения указано «1 мм»; для «Osteomesh — PC11(50,50,2)» — «2 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteomesh
Модель / версия
PC12(39,10,1)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013200577
Дата версии записи
2026-10-16
Глубина
1 мм
Длина
39 мм
Ширина
10 мм
Размерные обозначения в тексте источника
39 x 10 x 1 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-0822
«TnR Cranial Implant — EV-0822» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «8 мм»; для «Osteoplug-C — PC24(14,14,4)» — «4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
EV-0822
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065231942
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
8 мм
Высота
4,6 мм
Наружный диаметр
22 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — PC24(14,14,4)
«Osteoplug-C — PC24(14,14,4)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «4 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-0822» — «8 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
PC24(14,14,4)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201956
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
4 мм
Глубина
4 мм
Наружный диаметр
14 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — CHBP-1305-P
«Osteoplug-C — CHBP-1305-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Osteoplug-C — PC24(11,11,4)» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
CHBP-1305-P
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201130
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
4 мм
Высота
5 мм
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 x 5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — PC24(11,11,4)
«Osteoplug-C — PC24(11,11,4)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «Osteoplug-C — CHBP-1305-P» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
PC24(11,11,4)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201925
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
4 мм
Глубина
4 мм
Наружный диаметр
11 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — CHBP-0707-S
«Osteoplug-C — CHBP-0707-S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «Osteoplug-C — CHBP-1505-P» — «5 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
CHBP-0707-S
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201192
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
7 мм
Наружный диаметр
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7 x 7 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — CHBP-1505-P
«Osteoplug-C — CHBP-1505-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Высота». Для этого исполнения указано «5 мм»; для «Osteoplug-C — CHBP-0707-S» — «7 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
CHBP-1505-P
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201147
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
4 мм
Высота
5 мм
Наружный диаметр
15 мм
Размерные обозначения в тексте источника
15 x 5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — PC24(13,13,4)
«Osteoplug-C — PC24(13,13,4)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Osteoplug-C — PC24(15,15,4)» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
PC24(13,13,4)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201949
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
4 мм
Глубина
4 мм
Наружный диаметр
13 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug-C — PC24(15,15,4)
«Osteoplug-C — PC24(15,15,4)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «Osteoplug-C — PC24(13,13,4)» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 2 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug-C
Модель / версия
PC24(15,15,4)
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201963
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
4 мм
Глубина
4 мм
Наружный диаметр
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug — NEBP-1305-P
«Osteoplug — NEBP-1305-P» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «Osteoplug — PC22(9,9,4)» — «9 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Osteoplug
Модель / версия
NEBP-1305-P
Организация-держатель записи
OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08885013201031
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
5 мм
Наружный диаметр
13 мм
Размерные обозначения в тексте источника
13 x 5 mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Osteoplug — PC22(9,9,4)
«Osteoplug — PC22(9,9,4)» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — OSTEOPORE INTERNATIONAL PTE. LTD.. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Наружный диаметр». Для этого исполнения указано «9 мм»; для «Osteoplug — NEBP-1305-P» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 4 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.