Модели — Methyl Methacrylate For Cranioplasty · TnR Cranial Implant — GP10-3015 · 3
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
TnR Cranial Implant — GP10-3015
«TnR Cranial Implant — GP10-3015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 мм»; для «TnR Cranial Implant — GF7-2478» — «78,4 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 48,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
GP10-3015
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065232024
Дата версии записи
2026-10-16
Длина
30 мм
Ширина
15 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — GF7-2478
«TnR Cranial Implant — GF7-2478» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «78,4 мм»; для «TnR Cranial Implant — GP10-3015» — «30 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 48,4 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
GF7-2478
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065231911
Дата версии записи
2026-10-16
Высота
4,6 мм
Длина
78,4 мм
Ширина
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-1529
«TnR Cranial Implant — EV-1529» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «15 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-1024» — «10 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
EV-1529
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065232017
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
15 мм
Высота
4,6 мм
Наружный диаметр
29 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-1024
«TnR Cranial Implant — EV-1024» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «10 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-1529» — «15 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 5 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
EV-1024
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065231966
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
10 мм
Высота
4,6 мм
Наружный диаметр
24 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-1125
«TnR Cranial Implant — EV-1125» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «11 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-1428» — «14 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
EV-1125
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065231973
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
11 мм
Высота
4,6 мм
Наружный диаметр
25 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-1428
«TnR Cranial Implant — EV-1428» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «14 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-1125» — «11 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 3 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
EV-1428
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065232000
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
14 мм
Высота
4,6 мм
Наружный диаметр
28 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-1226
«TnR Cranial Implant — EV-1226» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «12 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-1327» — «13 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TnR Cranial Implant
Модель / версия
EV-1226
Организация-держатель записи
T&R BIOFAB CO.,LTD
Код вида FDA
GXP
Первичный DI
08800065231980
Дата версии записи
2026-10-16
Внутренний диаметр
12 мм
Высота
4,6 мм
Наружный диаметр
26 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TnR Cranial Implant — EV-1327
«TnR Cranial Implant — EV-1327» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — T&R BIOFAB CO.,LTD. С записью связан код вида FDA GXP («Methyl Methacrylate For Cranioplasty»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Внутренний диаметр». Для этого исполнения указано «13 мм»; для «TnR Cranial Implant — EV-1226» — «12 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 1 мм.
Для сопоставления важны участок измерения и различие наружного диаметра и полезного просвета.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.