Модели — Neurosurgical Nerve Locator · Guardian Intraoperative Lead, Medium — 9525
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Guardian Intraoperative Lead, Medium — 9525
«Guardian Intraoperative Lead, Medium — 9525» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Checkpoint Surgical, Inc.. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «7 мм»; для «TSI — ML-0441S» — «13 мм, 18 мм, 8 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Guardian Intraoperative Lead, Medium
Модель / версия
9525
Организация-держатель записи
Checkpoint Surgical, Inc.
Код вида FDA
PDQ,ETN
Первичный DI
B13095250
Дата версии записи
2021-09-10
Ширина
7 мм
Размерные обозначения в тексте источника
7mm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSI — ML-0441S
«TSI — ML-0441S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «13 мм, 18 мм, 8 мм»; для «Guardian Intraoperative Lead, Medium — 9525» — «7 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TSI
Модель / версия
ML-0441S
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
PDQ
Первичный DI
00851797006122
Дата версии записи
2021-09-20
Ширина
13 мм
Ширина
18 мм
Ширина
8 мм
Размерные обозначения в тексте источника
18 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
BE-ST NIM XPAK Needle Blunt — PK1010
«BE-ST NIM XPAK Needle Blunt — PK1010» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lacey Manufacturing Company, LLC. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «10,95 дюйм»; для «Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1013» — «7,69 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
BE-ST NIM XPAK Needle Blunt
Модель / версия
PK1010
Организация-держатель записи
Lacey Manufacturing Company, LLC
Код вида FDA
PDQ
Первичный DI
00853508002317
Дата версии записи
2026-02-18
Длина
10,95 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1013
«Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1013» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lacey Manufacturing Company, LLC. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,69 дюйм»; для «BE-ST NIM XPAK Needle Blunt — PK1010» — «10,95 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Endo Surgical Technologies LLC
Модель / версия
PK1013
Организация-держатель записи
Lacey Manufacturing Company, LLC
Код вида FDA
PDQ
Первичный DI
00853508002348
Дата версии записи
2026-02-18
Длина
7,69 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1012
«Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1012» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lacey Manufacturing Company, LLC. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «14 дюйм»; для «Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1015» — «7,69 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Endo Surgical Technologies LLC
Модель / версия
PK1012
Организация-держатель записи
Lacey Manufacturing Company, LLC
Код вида FDA
PDQ,OLO
Первичный DI
00853508002331
Дата версии записи
2026-02-18
Длина
14 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1015
«Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1015» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Lacey Manufacturing Company, LLC. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «7,69 дюйм»; для «Boston Endo Surgical Technologies LLC — PK1012» — «14 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Boston Endo Surgical Technologies LLC
Модель / версия
PK1015
Организация-держатель записи
Lacey Manufacturing Company, LLC
Код вида FDA
PDQ
Первичный DI
00853508002362
Дата версии записи
2026-02-18
Длина
7,69 дюйм
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEDIGUARD THREADED — DSG Pin 5
«PEDIGUARD THREADED — DSG Pin 5» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEGUARD. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «373 мм»; для «PEDIGUARD THREADED — DSG Pin 1» — «292 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PEDIGUARD THREADED
Модель / версия
DSG Pin 5
Организация-держатель записи
SPINEGUARD
Код вида FDA
PDQ,ETN
Первичный DI
03662674000198
Дата версии записи
2026-09-07
Каталожный номер из записи
D1PU0005
Длина
373 мм
Наружный диаметр
1,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PEDIGUARD THREADED — DSG Pin 1
«PEDIGUARD THREADED — DSG Pin 1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEGUARD. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «292 мм»; для «PEDIGUARD THREADED — DSG Pin 5» — «373 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 81 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PEDIGUARD THREADED
Модель / версия
DSG Pin 1
Организация-держатель записи
SPINEGUARD
Код вида FDA
PDQ,ETN
Первичный DI
03662674000174
Дата версии записи
2026-09-03
Каталожный номер из записи
D1PU0001
Длина
292 мм
Наружный диаметр
1,65 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PediGuard DSG Connect Ø3.2
«PediGuard DSG Connect Ø3.2» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEGUARD. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «45 мм»; для «PediGuard DSG Connect Ø4.0» — «55 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PediGuard DSG Connect
Модель / версия
PediGuard DSG Connect Ø3.2
Организация-держатель записи
SPINEGUARD
Код вида FDA
PDQ,ETN,HBG
Первичный DI
03662674000488
Дата версии записи
2025-09-05
Каталожный номер из записи
P1-AU512
Длина
45 мм
Наружный диаметр
3,2 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
PediGuard DSG Connect Ø4.0
«PediGuard DSG Connect Ø4.0» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SPINEGUARD. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 мм»; для «PediGuard DSG Connect Ø3.2» — «45 мм». Абсолютная разница этих двух значений — 10 мм.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
PediGuard DSG Connect
Модель / версия
PediGuard DSG Connect Ø4.0
Организация-держатель записи
SPINEGUARD
Код вида FDA
PDQ,ETN,HBG
Первичный DI
03662674000471
Дата версии записи
2025-09-05
Каталожный номер из записи
P1-AU511
Длина
55 мм
Наружный диаметр
4 мм
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSI — ML-0449S
«TSI — ML-0449S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «22 мм»; для «TSI — ML-0444S» — «12 мм, 14,9 мм, 7 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
TSI
Модель / версия
ML-0449S
Организация-держатель записи
TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.
Код вида FDA
PDQ
Первичный DI
00851797006146
Дата версии записи
2021-09-20
Ширина
22 мм
Размерные обозначения в тексте источника
22 MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
TSI — ML-0444S
«TSI — ML-0444S» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — TEDAN SURGICAL INNOVATIONS, L.L.C.. С записью связан код вида FDA PDQ («Neurosurgical Nerve Locator»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Ширина». Для этого исполнения указано «12 мм, 14,9 мм, 7 мм»; для «TSI — ML-0449S» — «22 мм».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.