Модели — Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor · Vercise™ Cartesia™ X — DB-2203-30
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Vercise™ Cartesia™ X — DB-2203-30
«Vercise™ Cartesia™ X — DB-2203-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA PJS («Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «SenSight™ — B3400095M» — «95 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vercise™ Cartesia™ X
Модель / версия
DB-2203-30
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
Код вида FDA
PJS,NHL,MHY
Первичный DI
08714729966333
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
M365DB2203300
Длина
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
30cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenSight™ — B3400095M
«SenSight™ — B3400095M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PJS («Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «95 см»; для «Vercise™ Cartesia™ X — DB-2203-30» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 65 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SenSight™
Модель / версия
B3400095M
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PJS,MBX,MRU,MHY,NHL
Первичный DI
00763000426507
Дата версии записи
2025-12-17
Длина
95 см
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vercise™ Cartesia™ HX — DB-2204-30
«Vercise™ Cartesia™ HX — DB-2204-30» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA PJS («Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «30 см»; для «Vercise™ — DB-9208-55» — «55 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vercise™ Cartesia™ HX
Модель / версия
DB-2204-30
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
Код вида FDA
PJS,NHL,MHY
Первичный DI
08714729966357
Дата версии записи
2024-12-23
Каталожный номер из записи
M365DB2204300
Длина
30 см
Размерные обозначения в тексте источника
30cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
Vercise™ — DB-9208-55
«Vercise™ — DB-9208-55» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION. С записью связан код вида FDA PJS («Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «55 см»; для «Vercise™ Cartesia™ HX — DB-2204-30» — «30 см». Абсолютная разница этих двух значений — 25 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Vercise™
Модель / версия
DB-9208-55
Организация-держатель записи
BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION
Код вида FDA
PJS,MHY,NHL
Первичный DI
00191506014346
Дата версии записи
2025-08-25
Каталожный номер из записи
M365DB9208550
Длина
55 см
Размерные обозначения в тексте источника
55cm
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenSight™ — B3301542
«SenSight™ — B3301542» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PJS («Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «42 см»; для «SenSight™ — B3400040M» — «40 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
SenSight™
Модель / версия
B3301542
Организация-держатель записи
MEDTRONIC, INC.
Код вида FDA
PJS,MBX,NHL,MRU,MHY
Первичный DI
00763000426439
Дата версии записи
2025-12-16
Длина
42 см
Размерные обозначения в тексте источника
1.5MM
Заявлено однократное применение
Да
Маркировка стерильной поставки
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
SenSight™ — B3400040M
«SenSight™ — B3400040M» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — MEDTRONIC, INC.. С записью связан код вида FDA PJS («Stimulator, Electrical, Implanted, For Essential Tremor»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «40 см»; для «SenSight™ — B3301542» — «42 см». Абсолютная разница этих двух значений — 2 см.
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.