Модели — Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile · Custom Medical Specialties, Inc. — CMS-706-NS
Основное устройство и отдельная принадлежность могут относиться к одной регистрационной группе. При сверке спецификации устанавливают, какая часть системы описана в конкретной записи.
Custom Medical Specialties, Inc. — CMS-706-NS
«Custom Medical Specialties, Inc. — CMS-706-NS» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — CUSTOM ASSEMBLIES, INC.. С записью связан код вида FDA KXF («Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «угловое»; для «HELMUT ZEPF — 19.714.16» — «прямое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
Custom Medical Specialties, Inc.
Модель / версия
CMS-706-NS
Организация-держатель записи
CUSTOM ASSEMBLIES, INC.
Код вида FDA
KXF
Первичный DI
00815849022058
Дата версии записи
2018-03-29
Конструктивные обозначения в тексте источника
angled
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HELMUT ZEPF — 19.714.16
«HELMUT ZEPF — 19.714.16» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KXF («Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Геометрия». Для этого исполнения указано «прямое»; для «Custom Medical Specialties, Inc. — CMS-706-NS» — «угловое».
Для характеристики с единицей измерения важен объект измерения. Один и тот же числовой размер может описывать всю конструкцию, рабочий сегмент или участок соединения.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HELMUT ZEPF
Модель / версия
19.714.16
Организация-держатель записи
Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KXF
Первичный DI
EZPF19714160
Дата версии записи
2024-02-06
Размерные обозначения в тексте источника
5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
straight
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ReddyPort — RP-MKITQ4-1
«ReddyPort — RP-MKITQ4-1» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — SMD Manufacturing LLC. С записью связан код вида FDA KXF («Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «силикон»; для «HELMUT ZEPF — 47.848.04» — «нержавеющая сталь». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ReddyPort
Модель / версия
RP-MKITQ4-1
Организация-держатель записи
SMD Manufacturing LLC
Код вида FDA
KXF,JOL,EFW
Первичный DI
00850001175210
Дата версии записи
2022-06-09
Конструктивные обозначения в тексте источника
silicone
Комплект по записи
Да
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
HELMUT ZEPF — 47.848.04
«HELMUT ZEPF — 47.848.04» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Helmut Zepf Medizintechnik GmbH. С записью связан код вида FDA KXF («Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Материал в описании». Для этого исполнения указано «нержавеющая сталь»; для «ReddyPort — RP-MKITQ4-1» — «силикон». Сопоставление относится к признаку, указанному в тексте записи.
В источнике может быть описан только один компонент. Из этого нельзя вывести состав всей системы.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
HELMUT ZEPF
Модель / версия
47.848.04
Организация-держатель записи
Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
Код вида FDA
KXF
Первичный DI
EZPF47848040
Дата версии записи
2023-12-12
Размерные обозначения в тексте источника
3MM, 5MM
Конструктивные обозначения в тексте источника
stainless steel
Указана стерилизация перед применением
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProCure — PCCTAN6
«ProCure — PCCTAN6» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA KXF («Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «6 дюйм»; для «ProCure — PCCTAN3» — «3 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.
Торговое обозначение
ProCure
Модель / версия
PCCTAN6
Организация-держатель записи
Twin Med, LLC
Код вида FDA
KXF
Первичный DI
10840330701461
Дата версии записи
2026-04-08
Длина
6 дюйм
Заявлено однократное применение
Да
AccessGUDID, FDA/NLM. Полная выгрузка 02.11.2026.
ProCure — PCCTAN3
«ProCure — PCCTAN3» — обозначение модели или исполнения из записи AccessGUDID. Организация, указанная в маркировке, — Twin Med, LLC. С записью связан код вида FDA KXF («Applicator, Absorbent Tipped, Non-Sterile»).
Практические тезисы
Сопоставляемый признак — «Длина». Для этого исполнения указано «3 дюйм»; для «ProCure — PCCTAN6» — «6 дюйм».
Уточняют точки отсчёта, полную и рабочую длину.
Сопоставляют точное обозначение, функциональный узел, необходимые соединения и документированные параметры. Отдельно сверяют состав поставки и условия обработки, если они применимы к данному изделию.